2022년 2월 1일, 법무부(DOJ)는 허위청구법(False Claims Act) 분야에서 최근 성과를 강조하는 연례 발표를 통해 또 한 번 수십억 달러 규모의 회수 성과를 알렸습니다. 56억 달러라는 2021년 회수액은 2014년 이후 법무부의 최고 기록이며, 여전히 대부분의 금액(50억 달러 이상)은 의료 산업에서 징수되었습니다. 퍼듀 파마(Purdue Pharma) 사건의 오피오이드 관련 28억 달러 합의금을 제외하면, 2021년 회수액은 여전히 의료 분야에 집중되었지만 지난 몇 년간의 회수 규모와 더 유사한 수준이다. 2022년을 전망해 볼 때, 의료 산업은 다음과 같은 허위청구법(FCA) 동향을 예상할 수 있다.
첫째, 법무부 변호사들은 그 어느 때보다도 강력한 사건을 직접 제기하는 데 전념하고 있습니다(고발자에 의존하지 않고). 2021년 통계에 따르면 법무부 변호사들은 2021년에 203건의 신규 사건을 개시했으며, 이는 고발자들이 제기한 598건의 퀴탐 소송과 대비됩니다. 신규 FCA 사건의 약 25%가 법무부 소속 변호사들에 의해 처리되고 있습니다. 2021년 법무부의 회수율은 제보자 사건 대비 상대적으로 더 높은 수준을 기록했습니다. 법무부는 오랫동안 데이터 분석 및 기타 정보원을 활용해 신규 사건을 발굴해 왔습니다. 현재 법무부는 메디케어·메디케이드 청구 데이터와 공개 지급 데이터(Open Payments)를 분석해 단서를 개발하기 위해 타 기관과 협력하며 이러한 노력을 가속화하고 있습니다. 최근 몇 년간 DOJ는 이러한 정보원을 활용해 가장 규모가 클 것으로 예상되는 사건을 선별하고 자체적으로 수사 주도권을 확보하는 경향을 보이고 있습니다. 의료 기업이 새로운 FCA 조사 소식을 접했을 때, 초기 단계에서 사건 범위를 명확히 정의하고 DOJ의 개입을 사양하도록 설득하는 것이 여전히 중요합니다. 이를 통해 DOJ 변호사들이 더 수익성이 높은 다른 사건에 집중할 수 있도록 유도해야 합니다. 복잡한 쟁점이 있는 사소한 사건에 시간을 할애하려는 정부 변호사는 없습니다. 시간이 그들의 가장 제한적인 자원입니다.
둘째, 올해 FCA에 대한 새로운 개정안이 통과될 가능성이 높습니다. FCA의 강력한 지지자인 찰스 그래슬리 상원의원은 대법원의 2016년 에스코바 판결의 영향을 역전시키기 위해 FCA 개정을 추진 중입니다. 해당 판결은 중대성이 엄격하고 까다로운 소장 요건이라고 판시했습니다. 제안된 개정안은 FCA에 "중요성을 판단함에 있어, 사기 또는 허위 사실을 실제로 인지했음에도 정부가 환급을 포기하거나 청구를 지급하기로 한 결정은, 해당 환급 또는 지급에 관한 정부의 결정에 다른 사유가 존재하는 경우 결정적 근거로 간주되지 않는다"는 내용을 삽입할 것이다. 2021년 허위청구법 개정법안, S. 2428,제117회 의회, 제2조 (2021년 11월 16일) (제안된 신규 (e)항). 이러한 변경의 영향은 새로운 중요성 기준을 사실에 더 근거하게 하고 정부에 유리하게 만들어, 해당 법률에 따른 기각 또는 약식판결을 추구하는 피고 측의 기준을 높일 가능성이 있다. 이는 결과적으로 정부가 주장된 사기 또는 허위 사실을 알고 있었더라도 더 많은 의료 기업들이 사건을 합의로 해결하려 할 것으로 예상된다.
셋째, 법무부 변호사들은 미국 보건복지부(HHS)가 팬데믹과 관련해 지출한 의료기관 구제 기금(Provider Relief Fund) 자금에 대한 조사를 시작할 예정이다. 첫 번째 보고 기간은 2021년 11월 30일 종료되었으며(HHS가 의료기관에 3개월의 유예 기간을 부여한 후), 두 번째 보고 기간은 2021년 12월 31일에 종료되었다. https://prfreporting.hrsa.gov/HRSA_FileRender?name=PortalFAQs 참조. 첫 번째 인증서가 제출된 상태에서 법무부는 데이터와 인증서를 분석하여 어떤 공급자가 고의로 자금을 오용했는지 확인하고, 이를 근거로 허위청구방지법(FCA) 분석을 진행할 수 있습니다. 규칙이 모호하고 변화하는 가운데, 국가가 의료 위기의 한가운데에 있던 2020년 4월 10일부터 2020년 12월 31일 사이에 수령한 PRF 자금과 관련하여 첫 번째 PRF 소환장이 2022년에 발부될 것으로 예상됩니다.
2022년은 FCA 집행이 활발해질 것으로 예상되며, 의료 기업들이 법무부의 새로운 수사 개시 관심 대상 최전선에 위치할 것입니다.
