2023년 1월 8일 일요일 이스라엘 텔아비브에서 열리는 본 법률 프로그램 및 리셉션에 폴리 앤 라드너(Foley & Lardner) 소속 변호사 도비 애들러스타인(Dovi Adlerstein), 네이선 비버(Nathan Beaver), 카일 파게트(Kyle Faget), T.J. 페란테(T.J. Ferrante), 질앨리슨 오펠(JillAllison Opell), 알렉산드라 샬롬(Alexandra Shalom)과 함께해 주시길 바랍니다. 본 세션의 제목은 "미국 의료 서비스 체계: 법적, 규제적, 비즈니스적 고려사항"입니다.
미국 의료 산업은 빠른 속도로 성장하고 있으며, 최근 정부 차원에서 미국 의료 서비스 체계에 필수적인 요소로 인정받은 의료 기술 분야를 적극 육성하고 있습니다. 미국 시장은 이스라엘 기반 의료 기업들에게 엄청난 기회를 제공하지만, 미국 법률의 복잡성과 도전 과제를 철저히 이해해야 합니다. 본 프로그램은 귀사와 귀사의 조직이 미국 법률 체계의 핵심 요소를 성공적으로 탐색하고, 회사의 지리적 범위를 확장하여 미국 시장에 의미 있는 통합을 제공할 수 있도록 흥미롭고 혁신적인 실무 사례, 사례 연구 및 도구를 제공할 것입니다.
프로그램 진행 중 참가자들은 다음 사항을 논의할 예정입니다:
개회사: 카마다의 총괄 법률 고문 겸 기업 비서인 이파트 필립 여사가 주관하는 ACC 포럼: 헬스케어 & 제약에참여해 주셔서 감사합니다.
원격의료: (a) 원격의료와 관련된 현재 규제 환경을 요약하고; (b) 면허, 의료 행위 기준, 처방 및 보상 등을 포함하여 원격의료 활용 시 주요 고려 사항을 파악하며; (c) 2023년에 예상되는 사항을 제시한다.
미국 시장 FDA 규제 고려사항: 디지털 헬스 및 임상시험 – (a) 제품이 의료기기로 규제되는지 여부 판단; (b) FDA 승인 경로; (c) 임상시험 관련 문제; (d) 의료 서비스 제공자와 계약 시 준수 문제.
지급자/제공자 융합: 의료 시장의 융합은 지급자와 제공자 간의 경계를 모호하게 만들며 모든 관련자에게 새로운 길을 열었습니다. 그러나 이러한 길은 이미 엄격한 규제를 받는 두 산업에 개인정보 보호 및 보안 문제부터 세금 및 면허 문제에 이르기까지 더 많은 잠재적 규제 문제를 야기합니다.
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