2023년 3월 1일, 마약단속국(DEA)은 코로나19 공중보건 비상사태 종료 후 원격의료를 통한 규제 약물 처방에 관한 규정 제정안을 공식 발표했습니다. DEA는 30일간의 의견 수렴 기간을 부여한 후 최종 규정을 제정할 예정입니다.
2023년 2월 27일, 폴리 앤 라드너(Foley & Lardner)의 원격의료 및 디지털 헬스케어 산업팀 소속 변호사들은 제안된 규칙의 사전 사본을 검토하고, 실무자, 정책 입안자 및 원격의료 기업을 대상으로 제안된 규칙이 실제로 어떤 영향을 미칠지에 대한 법률 가이드북을발간했습니다. 그 주 후반, 미국 원격의료 협회(ATA) 연례 회의에서 수백 명의 이해관계자들이 모여 제안된 규칙에 대해 논의했습니다.
환자, 임상의, 정책 입안자 및 업계 전문가들의 반응은 신속하고 강력했으며, 제안된 규정에 대해 20,000건 이상의 의견이 제출되었습니다(비판의 쓰나미). 주요 전문 협회, 권위 있는 싱크탱크, 경험 많은 임상의들은 제안된 규정이 의료 접근성 제한을 초래하고, 농촌과 도시 지역 환자 모두에게 피해를 주며, 의학적으로 중요한 약물 접근이 차단될 경우 피할 수 있었던 과다복용 및 사망 사고를 유발할 것이라고 설명하는 설득력 있고 주목할 만한 의견서를 제출했습니다. (예시: ATA 및 ATA Action 의견서 참조, Brookings 의견서 참조, 뉴욕타임스 사설 참조)
폴리 앤 라드너(Foley & Lardner)의 원격의료 및 디지털 헬스케어 산업 팀 소속 변호사들도 의견서를 작성하여 제출할 예정입니다. 의견서 사본은 여기에서 확인하실 수 있습니다.
여러분의 목소리를 들려주세요: DEA에 의견을 제출하는 방법
DEA는 2023년 3월 31일 오후 11시 59분까지 의견을 접수합니다. 누구나 익명 또는 실명으로이 링크를 통해 전자 제출 방식으로 의견을 제출할 수 있습니다. 의견 제출 시 모든 서신(첨부 파일 포함)에 "Docket No. DEA-407"을 참조하십시오. 또는 우편으로 의견을 제출할 수 있습니다:
마약단속국, 주소: DEA 연방관보 담당자/DPW, 8701 Morrissette Drive, Springfield, VA 22152.
결론
미국 마약단속국(DEA)은 의약품에 의존하는 임상 치료를 받는 환자 집단에 중대한 영향을 미칠 복잡한 기술적 요소를 포함한 규정을 제안했습니다. DEA는 제안에 대한 의견 제출 기간을 불과 30일로 제한했으며, 이후 최종 규정을 마련할 예정입니다. 의료 제공자, 의료 기관, 기술 기업, 전문 협회 및 환자 본인들은 의견을 제출하여 목소리를 내야 합니다.
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