마침내 마약단속국(DEA)은 대면 진료 없이 환자를 위한 원격 의료 처방을 위한 별도의 특별 등록을 고려하고 있다는 신호를 보냈습니다.
2023년 8월 4일, DEA는 올 가을에 공청회를 개최할 의사를 알리기 위해 사전 공청회 통지서 (8월 7일 연방 관보에 게재)를 제출했습니다. 이 세션은 의사가 원격 의료를 통해 규제 약물을 처방할 수 있는 특별 등록을 제정하기 위한 적절한 방식에 대한 대중의 의견을 수렴하기 위해 마련될 예정입니다. 이는 올해 초에 발표된 제안된 규칙에서 DEA가 제안된 규칙이 특별 등록을 발표해야 하는 DEA의 "의무를 이행"한다고 명시했기 때문에 주목할 만합니다. 하지만 폴리를 비롯한 많은 의견 제시자들은 제안된 규칙이 이전 의회의 명령을 충족한다는 데 동의하지 않았습니다. 따라서 이번 고시는 이러한 입장에서 후퇴한 것으로 볼 수 있으며, 오랫동안 특별 등록의 시행을 요구해 온 당사자들에게는 고무적인 일입니다.
"DEA는 일부 규제 약물에 대해 환자가 대면 의료 평가를 전혀 받지 않고도 원격 의료 처방을 할 수 있도록 별도의 특별 등록을 시행하는 방안을 고려할 수 있습니다."
위 공지의 인용문에서 설명한 바와 같이, DEA는 이전 정책의 개정을 "검토할 수 있다"고 밝혔습니다. 구체적으로 DEA는 다음 질문에 대한 대중의 의견을 구하고 있습니다:
- 대면 의료 평가가 없는 상황에서 3-V 스케줄 약물의 원격 의료 처방이 허용되는 경우, DEA가 환자의 안전을 보장하고 규제 약물의 유용을 방지하기 위해 3-V 스케줄 약물의 원격 의료 처방과 관련하여 안전 장치 및 데이터를 포함한 어떤 프레임워크가 권장됩니까?
- 대면 의료 평가가 없는 경우 스케줄 II 약품의 원격 의료 처방이 허용되지 않아야 하나요? 대면 의료 평가가 없는 경우 스케줄 II 의약품의 원격 의료 처방이 허용되어야 하는 상황이 있습니까? 원격 의료 처방이 허용되는 경우, DEA가 환자의 안전을 보장하고 규제 약물의 유용을 방지하기 위해 스케줄 II 약물의 원격 의료 처방과 관련하여 특별히 권장되는 안전 장치는 무엇인가요?
- 의료진이 원격 의료 처방 데이터를 수집, 유지 및/또는 DEA에 보고해야 하는 경우, 어떤 데이터를 포함하거나 제외해야 하나요? 연방 및 주 당국, 보험 회사 및 기타 제3자에게 이미 보고된 데이터에는 어떤 것이 있나요?
- 약국에서 원격 의료 처방 데이터를 수집, 유지 및/또는 DEA에 보고해야 하는 경우 어떤 데이터를 포함하거나 제외해야 하나요? 연방 및 주 당국, 보험 회사 및 기타 제3자에게 이미 보고된 데이터에는 어떤 것이 있나요?
이 고시는 가상 진료 및 원격 처방에 대한 접근성을 높여야 한다는 기관 이해관계자와 환자 들의 수년간의 여론과 옹호 끝에 나온 것입니다. 이전에 Foley가 보도한 바와 같이, DEA는 대면 진료 없이 규제 약물의 원격 처방을 허용하는 가상 진료의 특별 등록을 시행하는 규정을 공표해야 하는 법적 의무가 있지만 지금까지 이를 이행하지 않고 있습니다. 실제로 올해 초 DEA가 발표한 규칙 제안에 대해 38,369건의 대중 의견이 접수되었습니다(이 중 상당수가 특별 등록 방식을 구체적으로 요청했습니다). 이 공지에 따르면 이는 DEA 역사상 제안된 규칙에 대해 접수된 공개 의견 중 가장 많은 수입니다.
이러한 등록이 언제 가능할지, 어떤 규제 약물과 의사에게 적용될지는 아직 불분명하지만, 이 고시는 원격 의료를 의료 혁신과 접근성의 근본적인 측면으로 인식하는 DEA의 광범위한 추세를 반영합니다.
공청회는 2023년 9월 12일 화요일과 9월 13일 수요일 오전 9시부터 오후 5시 30분까지 버지니아주 알링턴, 700 Army Navy Drive, 22202에 위치한 DEA 본부에서 열리며 온라인으로 생중계될 예정입니다. 관심 있는 당사자는 참석할 것을 권장하며 청취 세션 중에 구두 발표를 요청할 수 있습니다. 직접 참석하거나 프레젠테이션을 하고자 하는 당사자는 2023년 8월 21일까지 DEA 웹사이트에서 등록하고 요청서를 제출해야 합니다 .
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