“규정 준수에 대해 이야기해 봅시다”: 규정 준수 분야의 핫 이슈

편집자 주: PYA와 폴리 앤 라드너는 2024년 1월 18일과 19일 양일간^제6회 연례 "Let’s Talk Compliance" 가상 컨퍼런스를 개최했습니다. 패널리스트로는 폴리 앤 라드너 소속 변호사들과 PYA 전문가들이 참여했습니다. 본 행사는 폴리 앤 라드너의 파트너 변호사 Jana Kolarik 와 PYA 대표 앤지 콜드웰가 진행했습니다. 아래는 세션 #4의 주요 내용과 참여 전문가들의 약력 및 연락처 링크입니다. 문의 사항이 있으시면 연락 주시기 바랍니다.

2024년 1월 19일, 제6회 연례 "Let’s Talk Compliance" 시리즈의 일환으로 폴리 법률사무소 파트너 자나 콜라릭(Jana Kolarik)과 PYA 대표 앵지 콜드웰(Angie Caldwell)은 어드벤트헬스(AdventHealth) 중부 플로리다 지사 기업책임 담당 이사 맷 보겔리엔( Matt Vogelien)과 서마 헬스(Summa Health) 최고준법감시관 발레리 클라우드( Valerie Cloud)를 초청해 준법 관련 주요 현안에 대한 패널 토론을 진행했습니다. 본 세션(및 시리즈의 다른 세션)의 녹화 영상과 슬라이드는 여기에서 확인하실 수 있습니다. 

패널들은 네 가지 논의 주제에 집중했습니다. (1) 인공지능(AI)을 둘러싼 의료 환경, (2) 감사관실(OIG) 일반 준수 프로그램 지침(GCPG) 도입을 위한 실무적 권고사항, (3) 고급 실무 제공자(APP)와 의사 협업 관련 준수 고려사항, (4) 의사 생산성 분석, 보조금 협정, 당직 수당과 관련된 의사 보상 과제입니다.

다음은 네 가지 토론 주제 각각에서 도출된 핵심 통찰력을 제공합니다.

(1) 인공지능을 둘러싼 의료 환경.

• 보겔리엔과 클라우드는 인공지능 정책, 거버넌스 및 통제와 관련하여 의료 기관들이 다양한 성숙도 단계에 있다고 지적했다.
• 보겔리엔은 의료 AI 분야가 기술 제공의 급속한 확장과 함께 빠르게 변화하고 있으며, 다양한 출처에서 정책 및 거버넌스 프레임워크가 등장하고 있다고 언급했다. 어드벤트헬스의 한 임상 리더가 말했듯이, "우리는 혁신과 책임감 사이의 균형을 유지해야 합니다." 보겔리엔은 단순히 최신 유행을 도입하는 것이 아니라, 개선 가능한 업무 흐름이나 해결 가능한 문제를 평가한 후 그 목표 달성에 도움이 될 AI 도구가 있는지 탐구할 필요성을 강조했다.
• 보겔리엔은 가장 효과적인 첫걸음으로 AI를 조직의 전반적인 기업 리스크 관리 프레임워크에 통합하고, 지속적인 정책 및 규제 동향을 모니터링하며 AI 전략, 활동, 도구를 추적하고 조직의 AI 거버넌스 및 정책을 수립할 임무를 맡은 다학제적 리더십 그룹을 구성하는 것이라고 지적했다. 여기에는 법무, 컴플라이언스, IT, 리스크, 임상 분야의 리더십이 포함될 수 있다.
• 클라우드는 의료 분야 인공지능 환경이 급속히 진화하며 기회와 도전을 동시에 제시하고 있다는 점에 동의했다. 기관들은 AI 솔루션이 특정 요구사항과 부합하는지 비판적으로 평가하고, 업무 흐름 및 환자 치료에 미칠 잠재적 영향을 이해해야 한다. AI 통합이 큰 가능성을 지닌 반면, 그녀는 개인정보 보호, 윤리, 환자 안전, 연방 및 주 규제, 교육과 관련된 문제를 해결하기 위해 신중한 접근이 필요하다고 지적했다. 환자 치료 결과 개선과 의료 서비스 제공에서 AI의 잠재력을 완전히 실현하려면 의료 전문가, 기술 개발자, 정책 입안자가 협력하는 환경이 필요하다.
• 패널들은 각 조직의 규모와 요구사항에 따라 인공지능을 운영에 도입하는 방식이 유형, 속도, 범위 면에서 차이가 있을 것이라는 점에 의견을 모았다. 인공지능이 발전함에 따라 이러한 도입을 둘러싼 거버넌스는 규정 준수를 위해 중요해질 것이다.

(2) GCPG 도입을 위한 실무적 고려사항.

• 클라우드는 GCPG가 만능 해결책이나 원스톱 서비스가 아니라는 점을 인식하는 것이 중요하다고 논의했습니다. 각 조직은 고유한 구조와 특정 위험에 맞춰 접근 방식을 조정해야 합니다. 규정 준수 프레임워크는 조직의 복잡한 규정 준수 환경을 해결하기 위해 맞춤화가 필요하므로 유연성과 적응력이 핵심입니다.
• 클라우드는 주요 요소를 다양한 위원회 및 이해관계자와 공유할 것을 권장하며, 조직의 성장과 함께 규정 준수 프로그램을 지속적으로 평가하고 발전시키는 것의 중요성을 강조합니다. 특히 규정 준수 프로그램의 효과성에 대한 직원 및 이해관계자의 피드백 채널을 구축하는 것은 매우 통찰력 있는 조치입니다. 이를 통해 규정 준수 전략이 조직 내 실질적인 도전과 역학에 지속적으로 대응할 수 있도록 보장합니다. 개선이 필요한 영역을 식별하고 GCPG와의 일관성을 유지하기 위해서는 규정 준수 프로그램에 대한 정기적인 평가가 필수적입니다. 
• 클라우드는 또한 다른 전문가들과의 유대 관계를 형성하는 것이 유익할 수 있다고 언급했습니다. 전문가 네트워크를 구축하면 상호 교류와 아이디어 교환이 가능해져 규정 준수 관행에 대한 지속적인 학습과 개선이 이루어집니다. 이러한 협력적 접근 방식은 조직이 모범 사례, 업계 동향 및 잠재적 과제에 대한 최신 정보를 파악하는 능력을 강화하여 궁극적으로 규정 준수 프로그램의 전반적인 효과성에 기여합니다.
• 보겔리엔은 GCPG가 현재 상태 평가와 준수 프로그램 개선을 위한 고려 사항에 참고가 될 수 있는 여러 유용한 업데이트와 권고 사항을 포함하고 있다고 언급했다.
• GCPG를 설명하며 보겔리엔은 몇몇 규정 준수 전문가들이 "사실 형식만 다를 뿐 내용은 거의 똑같다"고 말하는 것을 들었습니다. 보겔리엔은 그런 함정에 빠지지 말 것을 권고합니다. 현재 훌륭한 GCPG 요약본이 많이 나와 있지만, 그는 모든 규정 준수 담당자가 지침을 통독하고 평가 대상 프로그램에 대한 구체적인 고려 사항을 바탕으로 눈에 띄는 부분을 메모할 것을 권장한다. 이 과정을 거치면 한두 페이지 분량의 메모와 아이디어가 나올 것이다.
• 보겔리엔은 또한 규정 준수 프로그램의 효과성이나 GCPG와 같은 새로운 업계 업데이트에 대해 이야기할 때 규정 준수 프로그램 효과성 계획이라는 개념을 공유한다고 언급했습니다. 규정 준수 프로그램에 대한 지속적인 개선 또는 전략적 계획을 수립하는 것은 좋은 관행입니다. 이에 대한 정해진 공식은 없지만, 3개년 계획이나 5개년 계획이 될 수 있습니다. 핵심은 효과적인 컴플라이언스 프로그램의 '7대 요소'를 중심으로 계획을 구성한다는 점입니다. 특정 정부 또는 업계 지침과 규제 변화, 프로그램의 현재 '성숙도' 수준, 컴플라이언스 자원 및 인력을 바탕으로 조직은 시간이 지남에 따라 구현, 수정 또는 강화할 중점 영역을 우선순위화할 수 있습니다. 올해는 위험 평가에서 부각된 일부 영역에 우선순위를 두고 집중한 후, 내년에는 컴플라이언스 교육 프로그램을 강화하는 식으로 진행할 수 있습니다.
• 패널들은"규정 준수 이야기" 세션 #1의 핵심 내용을 언급하며, GCPG를 조직의 규정 준수 작업 계획에 어떻게 맞춤형으로 통합할지 평가하는 것이 중요하다는 데 동의했습니다. 각 조직의 초점은 사실과 상황에 따라 달라질 것입니다.

(3) 고급 실무 제공자(APP)와 의사 간 협력에 관한 준수 사항.

• 콜라릭은 이 뜨거운 이슈가 계속 발전 중이며, 분할 공유 방문 진료비 청구에 대한 복잡하고 끊임없이 변화하는 지침과 잠재적인 의사 자기 추천 금지법 및 리베이트 금지법 규제 고려 사항이 존재한다고 지적했다.
• 패널들은 의사 및 보조의료진(APP)의 진료 패턴이 변화함에 따라 지속적 교육이 핵심이라는 데 의견을 모았다.
• 보겔리엔은 의사 코딩 및 수익 무결성 전문가와 감사관의 중요성을 강조했습니다. 다양한 협력 진료 모델과 최신 임상 문서화 요건에 대해 의사 및 보조의료진(APPs)을 사전에 교육하는 것이 모범 사례입니다. 지침이 변경될 때마다 교육 내용을 업데이트해야 합니다. 이러한 협력 체계에 대한 감사도 귀사의 규정 준수 업무 계획에 포함되어야 합니다. 내부적으로 이를 수행할 자원이나 전문성이 부족하다면, 외부 업체를 활용할 수 있는 옵션이 존재합니다.
• 클라우드는 APP(의사 보조 전문가)와 의사 간의 협업이 전문적 인식과 교육적 노력에 초점을 맞춘 철저한 접근 방식의 필요성을 부각시킨다고 언급했습니다. 이러한 협업과 관련된 감사를 지속적으로 수행하여 규정 준수 기준을 준수하도록 하는 것이 모범 사례입니다.
• 클라우드는 또한 APP(의사 보조 전문의)와 의사 간 협업에서 규정 준수 문제를 성공적으로 해결하려면 전문성 인식 제고, 교육 프로그램 시행, 정기적 감사 실시 등 다각적인 전략이 필요하다고 덧붙였다. 이는 모두 강력한 규정 준수 체계의 핵심 요소이다. 지속적인 학습, 투명한 의사소통, 사전적 모니터링을 우선시함으로써 의료 기관은 협력적 환경을 조성할 수 있다. 이는 규정 준수를 보장할 뿐만 아니라 고품질 환자 치료 제공을 향상시킨다.
• 콜드웰은 참석자들에게 APP 영향 사례 연구를 공유하며, APP와 의사 협력이 보상 계획에 미치는 근본적인 영향을 입증했습니다. 

(4) 의사 생산성 분석, 보조금 제도 및 당직 수당에서 발생하는 의사 보수 관련 과제.

• 콜드웰은 성과급 및 가치 기반 보상 제도가 지속적으로 확대됨에 따라, 향후 의사 생산성을 업무 상대가치 단위 생산성 이외의 지표를 통해 분석하는 것이 더욱 중요해질 것이라고 지적했다.
• 콜라릭은 보조금 제도의 복잡성을 지적했으며, 특히 기본적인 공급자 보상이 공정 시장 가치인지와 보조금 계산에 적용되는 비용이 상업적으로 합리적인지 확인하는 것과 관련된 부분을 강조했다.
• 클라우드는 패널리스트들이 제시한 통찰에 동의하며, 의료 산업이 가치 기반 보상 체계로 전환되는 과정에서 의사 보상에 대한 세심하고 유연한 접근 방식을 채택하는 것이 중요하다고 덧붙였다. 이러한 변화하는 환경 속의 과제를 효과적으로 해결하기 위해 의료 기관들은 평가 지표를 확대하고, 가치 기반 모델을 수용하며, 보상 체계를 정기적으로 재검토해야 한다. 이러한 선제적 전략을 통해 기관들은 의사 보상 관련 과제를 성공적으로 헤쳐나가며, 산업을 형성하는 역동적인 추세와 조화를 이룰 수 있다.
• 보조금과 관련하여 보겔리엔은 시행 후 조정 작업 역시 중요하다고 밝혔는데, 이는 협정이 의도된 대로 이행되고, 가정이 타당하며, 공정 시장 가치가 유지되도록 보장하기 위함이다.

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