인공지능은 여전히 가장 주목받는 비즈니스 트렌드 중 하나입니다. 의료 및 생명과학 기업들이 도입하는 많은 인공지능 기술들은 법적 관점에서 대부분 검증되지 않아 규제 기관들이 해결해야 할 회색지대를 만들어내고 있습니다. 인공지능 혁신은 또한 지식재산권의 전략적 관리를 통해 경쟁 우위를 확보할 기회를 제공합니다.
원격의료 기업들은 소셜 미디어 플랫폼 광고에 대한 규제 당국의 감시가 강화될 것에 대비하는 한편, 소비자 직접 판매 모델에서 제3자 보상 모델로의 전반적인 전환을 목격하고 있다. 의료 제공자 측면에서는 기존 의료 시스템들이 기술 기반 의료 플랫폼 스타트업들과의 합작 투자를 통해 진화하고 혁신하기 위해 점점 더 적극적으로 나서고 있다 .
제약사들은 '존중, 우위, 선점' 패러다임의 근본적 변화 가능성에 대비하고 있는 반면, 화장품 제조사들은 2022년 화장품 규제 현대화법에 따른 FDA 규제 요건 강화에 직면해 있다. FDA는 또한 다양한 임상시험 참가자 모집에 중점을 두고 임상시험 내 다양성 확대에 대한 의지를 지속적으로 보여주고 있다.
폴리의 헬스케어 및 생명과학 부문은 의료 서비스 제공업체 및 공급업체, 제약 및 바이오테크 기업, 주요 주정부 및 연방 정부 기관에서 수십 년간 축적된 내부 경험을 보유한 200명 이상의 변호사로 구성됩니다. 당사 변호사들은 해당 산업에 깊이 관여해 왔으며, 대학원 학위 및 지속적인 교육을 통해 상당한 기술적·과학적 지식을 습득하여 고객의 가장 시급한 비즈니스 과제에 대해 선제적이고 실용적인 해결책을 제공할 수 있습니다.
2024년 헬스케어 및 생명과학 주요 트렌드 보고서에는 다음의 글들이 포함되어 있습니다.
- 의료 소송: 인공지능의 영향에 대한 개요 및 평가
- 소송 동향: 법원 판결이 제약사에 미치는 영향
- 혁신과 안전의 균형: 의료기기 내 인공지능에 대한 FDA 규제
- 디지털 헬스 AI 기업을 위한 지식재산 전략: 기업 가치 증대와 경쟁사 진입 장벽 구축
- FDA와 FTC, 의약품 및 디지털 헬스 서비스의 소셜 미디어 광고 규제 준비 완료
- 화장품에 대한 FDA 규제 – 미녀인가 야수인가
- 원격의료 기업들, 현금 결제 전용 소비자 직접 모델에서 제3자 보상 체계로 점차 전환
- Diversity in Clinical Trials
- 메디케어 어드밴티지 마케팅, 압박 속으로
- 2024년은 340B 의약품 가격 프로그램에 있어 중대한 해가 될 것입니다
- 의료 합작 투자 열기가 뜨겁다. 의료 제공자가 알아야 할 사항
