비만과 당뇨병은 수십 년 동안 가장 큰 공중 보건 문제 중 하나였습니다. 다양한 다이어트와 유행은 대중에게 빠른 체중 감량과 당뇨 문제 해결을 위한 지름길을 약속해 왔습니다.
최근 GLP-1을 기반으로 하는 새로운 종류의 약물이 당뇨병, 비만 및 비만과 관련된 기타 장애를 가진 환자들의 치료와 의학에 혁명을 일으키고 있습니다. GLP-1은 식사 후에 방출되는 단기 작용 호르몬입니다. 이 호르몬은 췌장에서 인슐린을 분비하게 하여 혈당 수치를 낮춤으로써 체내 포도당 수치를 조절하는 데 도움을 줍니다. 또한, 이 호르몬은 장이 음식물을 처리하는 속도를 줄이고 배고픔과 포만감을 조절하는 뇌의 여러 부위에 작용하여 포만감을 느끼게 합니다.
GLP-1 수용체 작용제는 GLP-1의 활성을 모방하여 환자에서 GLP-1 호르몬의 효능을 유지하는 새로운 계열의 약물입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 몇 년 동안 오젬픽, 웨고비, 무운자로, 제바운드 등 이 계열의 많은 약물을 승인했습니다. 이러한 약물은 비만과 제2형 당뇨병을 포함한 다양한 질환을 치료하기 위해 승인되었으며, 현재 비만과 당뇨병을 넘어서는 치료법에 대한 시험이 진행 중입니다. 심혈관 질환, 중독성 행동, 류마티스 질환을 치료하기 위한 연구도 현재 진행 중인 임상시험 중 일부에 불과합니다. 이 새로운 종류의 약물은 향후 몇 년 안에 수백억 달러의 매출을 올릴 수 있을 것으로 예상됩니다.
이 기술 영역의 급속한 확장으로 인해 많은 비즈니스 및 법적 문제가 제기되고 있습니다. 이 시리즈의 다음 글에서 이러한 질문 중 많은 부분을 살펴보겠습니다. 이러한 주제는 다음과 같습니다:
- GLP-1 치료제의 거래 및 라이선스 관련 이슈
- GLP-1 치료제에 대해 고려해야 할 특허/IP 과제
- GLP-1 치료제에 대한 임상시험 문제
- GLP-1 치료제에 대한 FDA/규제 이슈
- GLP-1 치료제에 대한 소송 문제
GLP-1 약물과 이 약물이 의료 및 생명과학, 기술 산업을 어떻게 변화시킬지에 대한 추가 리소스를 보려면 여기를 클릭하여 시리즈의 다른 기사를 읽어보세요.
Foley는 규제 변화에 따른 장단기적 영향에 대처할 수 있도록 도와드립니다. 비즈니스 운영 및 산업별 문제와 관련된 이러한 사항 및 기타 중요한 법적 고려 사항을 탐색하는 데 도움이 되는 리소스를 보유하고 있습니다. 해당 자료의 저자, 귀하의 Foley 관계 파트너, 당사의 헬스케어 및 생명과학 분야또는 혁신 기술 부문 에 문의하세요.
