코네티컷 주 검찰총장, GLP-1 복합제 표적 조사

2025년 5월 21일, 코네티컷 주 법무장관실은 복합 GLP-1 약물과 관련된 불공정 및 기만적 행위에 대한 혐의 또는 가능성에 대해 성명을 발표하고 코네티컷 주 내 체중 감량 클리닉, 메디컬 스파, 의료 기관 및 기타 사업체에 서신을 발송했습니다. 특히, 세마글루타이드(semaglutide) 및 티르제파타이드(tirzepatide)와 같은 복합 GLP-1 의약품을 광고하고 처방하는 코네티컷주의 의료 서비스 제공자들은 코네티컷 불공정 거래 관행법(CUTPA)을 위반한 것으로 간주될 수 있습니다.

법무장관은 복합 세마글루타이드 및 티르제파타이드를 광고하고 처방하는 공급자들이 CUTPA를 위반할 수 있는 몇 가지 이유를 제시했습니다:

• 복합조제 약국은 더 이상 세마글루타이드 및 티르제파타이드 주사제를 대량으로 제조할 수 없습니다(즉, 시판 중인 미국 식품의약국(FDA) 승인 GLP-1 세마글루타이드 및 티르제파타이드 제품의 복제약). 해당 제품들이 FDA의 부족 목록에서 제외되었기 때문입니다. (자세한 내용은 폴리의 기사 "GLP-1 약물: FDA, 세마글루타이드를 의약품 부족 목록에서 제외"에서 확인할 수 있습니다)
• 미국 식품의약국(FDA)은 이러한 복합제제에 대해 건강 및 안전 문제를 제기하며, 용량 오류, 해외 제조업체의 불충분한 검사 기록, 그리고 일부 사례에서는 의료적 개입이 필요했던 부작용 발생 등을 문제점으로 지적했습니다.
• 이러한 복합 제제는 종종 세마글루타이드 및 티르제파타이드 주사의 "제네릭" 버전으로 잘못 표기되며, FDA 승인을 받지 않았거나 임상 시험을 통해 평가되지 않은 비타민 등의 첨가제를 포함할 수 있습니다.
• 미국 식품의약국(FDA)은 경구용 GLP-1 약물을 승인한 바 없으며, 미용 목적으로 GLP-1 약물을 사용하는 것도 승인하지 않았습니다.

코네티컷 주 법무장관은 공급업체들에게 경고장을 발부했으며, CUTPA(코네티컷 불공정 거래 방지법)를 위반하여 세마글루타이드와 티르제파타이드를 계속 광고하고 처방하는 기업 및 개인에 대해 적절한 조치를 취할 준비가 되어 있다고 밝혔다.

코네티컷주에서 세마글루타이드 및 티르제파타이드의 복합제 버전을 광고 및 처방하는 체중 감량 클리닉, 메디컬 스파, 의료 기관 및 기타 사업체는 CUTPA(코네티컷 불공정 거래 방지법)를 준수할 것을 권고받습니다.

폴리는 코네티컷주 및 전국적으로 복합 GLP-1 약물 개발 동향을 지속적으로 모니터링하고 있습니다. GLP-1 약물과 이들이 의료·생명과학 및 기술 산업에 미칠 변화에 관한 추가 자료는 시리즈의 다른 기사들을 읽어보시려면 여기를 클릭하십시오.

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본 기사에 기여해 주신 폴리 법률사무소 덴버 사무소의 여름 인턴인 알리나 뮐러에게 특별한 감사를 드립니다.