로젠, 미국에서 사업하는 한국 제약사들에 대한 논평

데이비드 로젠 파트너가 인용되었다. 한국 생물의학 리뷰 기사, “한국 제약사들이 미국 시장에서 성공할 수 있는 방법한국 제약 및 바이오시밀러 기업들이 미국 시장에서 성공할 수 있는 방법에 관한 내용입니다.

로젠은 BIO KOREA 2019에서 연설하며 한국 기업들이 제품 안전성에 대한 책임감을 가지고 의약품을 개발하는 것이 필수적이라고 말했다. 또한 이러한 기대가 충족되지 않을 경우 기업들은 규제 집행 조치, 민사적 금전적 제재, 형사적 책임 등 제재와 처벌을 받을 수 있다고 덧붙였다.

“수입 보류는 식품의약품안전처가 제품의 모든 수입을 차단할 수 있기 때문에 모두가 가장 두려워해야 할 사항입니다.”라고 그는 말했다. “따라서 기업들은 FDA가 발송한 모든 경고 서한과 제기한 우려 사항에 대응하고 이를 해결해야 합니다.”