데이비드 로젠, FDA의 제약 광고 단속에 대한 의견 제시

폴리 앤 라드너 LLP의 데이비드 로젠 파트너는'FDA의 소비자 직접 의약품 광고 단속을 둘러싼 법적 압박 고조'라는 엔드포인트 뉴스 기사에서 미국 식품의약국(FDA)의 처방약 광고 단속 조치에 관한 최신 동향을 공유하며 논평했다.

로젠은 최근 FDA가 발송한 경고 서한이 제약업계에 "확실히 놀라움을 안겼다"고 말했으며, 특히 해당 서한들이 통상적인 관행과 달리 FDA 처방약 홍보실 소속 담당자의 서명이 없었던 점을 지적했다.

로젠은 "현재 시점에서 광고 홍보를 전면 금지하는 조치가 시행될 것 같지는 않다"고 말했다. "하지만 사람들은 홍보 활동에 더 신중을 기할 것이라 생각한다."

그는 FDA가 광고 제한에 대해 공식적인 규칙 제정 절차와 그에 수반되는 공고 및 의견 수렴 기간 대신 발행된 지침에만 의존할 경우 소송이 발생할 수 있다고 덧붙였다.

“규칙이 얼마나 제한적인지에 따라 달라질 것입니다.”라고 그는 덧붙였다. “하지만 그 규칙들도 어떤 형태로든 법적 도전을 받을 가능성이 높습니다.”