네이선 비버와 카일 파겟이 의료 및 생명 과학 분야의 FDA, 주 규제 당국에 대해 논의합니다.

폴리 앤 라드너 LLP의 파트너인 네이트 비버와 카일 파겟이 뱅가드 네트워크에 합류했습니다. 뱅가드 네트워크 에 참여하여 의료 및 생명과학 분야의 경영진이 주 및 연방 차원의 상반된 규제 프로세스를 어떻게 헤쳐나가고 있는지 논의했습니다.

비버와 페이겟은 변화하는 연방 우선순위가 승인 절차에 미치는 영향, 주마다 증가하는 규제 차이, 제약 마케팅 및 AI 기반 제품의 주요 과제, 의료 기기가 미국 식품의약국의 감독을 벗어날 수 있는 상황 등에 대해 설명했습니다.

파겟은 "현재 정치적으로 첨예하게 대립하는 이슈에 직면하여 '미니 FDA'가 되려고 노력하는 주들이 있는 것이 사실입니다."라고 말합니다.

"역사적으로 FDA는 최고의 표준으로 여겨져 왔으며, 실제로 제품의 판매 가능 여부와 승인에 대한 안전성과 효과에 대한 최종 결정권자로 여겨져 왔습니다."라고 Beaver는 덧붙입니다. "그리고 우리는 미래에는 그런 세상이 존재하지 않을 수도 있다는 것을 알았습니다."

토론의 주요 내용을 담은 동영상은 여기에서 확인할 수 있습니다.