2025년 6월 9일, 오리건 주지사는SB 951 법안을 서명하여법으로 제정했습니다. 이로써 오리건 주는 의료 기업 운영 관행에 있어 미국 내 가장 제한적인 주 중 하나가 되었습니다. 이 법안은 전문 법인(PC)을 포함한 전문 기관에 대한 관리 서비스 조직(MSO)의 영향력을 제한함으로써, 주 차원의 의료 기업 운영 관행(CPOM) 원칙을 재검토하고 강화하려는 주들의 증가하는 추세를 반영합니다.
특히 디지털 헬스 기업들의 경우, 이 법은 오리건 주에서 운영할 때 PC(개인 의료기관)가 MSO(의료 서비스 조직)와 계약을 체결하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 기사는 새로운 규제 환경을 헤쳐나가는 원격의료 및 디지털 헬스 기업을 위한 핵심 5가지 교훈을 제시합니다.
1. PC 소유자가 MSO의 소유자 또는 직원이 되는 것을 금지한다.
제한된 예외를 제외하고, 새로운 법률은 PC(개인회사)의 주주, 이사 및 임원이 PC와 경영 서비스 계약을 체결한 MSO(관리 서비스 조직)의 소유권을 보유하거나, MSO의 이사, 임원, 직원 또는 독립 계약자가 되는 것을 금지합니다.
해당 법률은 소유권 제한에 대한 좁은 예외를 포함하고 있으며, 개인이 MSO의 주주, 이사, 구성원, 관리자, 임원, 직원 또는 계약자로서 받는 보상에 "부수적이며 무관한"경우에 한해 PC 소유자가 MSO에 대한 소유권 지분을 보유할 수 있도록 허용합니다.
또 다른 예외 사항으로, PC 지분 10% 이하를 보유한 의사 및 독립 제공자는 MSO의 독립 계약자로도 활동할 수 있으나, 해당 개인의 서비스에 대해서는 시장 가격에 따른 보상이 이루어져야 합니다.
마지막으로, 오리건 주 내에서 환자가 임상 서비스를 받는 물리적 장소(21 U.S.C. § 829 준수를 위해 필요한 물리적 장소, 즉 마약단속국(DEA)의 규제 물질 등록 목적에 필요한 물리적 장소는 제외)를 보유하지 않은 원격의료를 시행하는 기관에 대해서는 예외가 적용됩니다.
2. 양도 가능 옵션 및 주식 양도 제한 계약의 사용을 제한합니다.
오리건주의 새로운 법률은 MSO가 양도 가능 옵션 계약, 지분 양도 제한 계약 또는 PC의 지분 매각이나 양도를 통제하거나 제한할 수 있는 기타 계약을 사용하는 데 상당한 제한을 가합니다.
새로운 법률에 따라, MSO는 일반적으로 다음과 같은 좁게 정의된 상황에서만 이러한 유형의 승계 계약을 활용할 수 있습니다: (i) PC 소유자가 전문 면허를 상실하거나, PC 소유 자격을 상실하거나, 연방 의료 프로그램에서 배제·제명·정지되거나, 중범죄로 기소되거나, 장애를 입거나 사망한 경우; 그리고 (ii) PC가 MSO와의 관리 서비스 계약을 위반한 경우. 따라서 MSO-PC 모델로 운영되는 원격의료 기업들은 PC와 MSO 간의 협력 관계를 유지하기 위한 대안을 모색해야 합니다.
3. 임상 및 운영 결정에 대한 MSO 권한을 제한합니다.
해당 법률은 MSO가 다음 사항에 대한 최종 의사결정 권한을 행사하는 것을 명시적으로 금지합니다: - 채용, 해고, 근무 일정 및 보상 설정 - 임상 인력 수준 설정 - 진단 코딩 결정 - 가격 설정 - 청구 및 수금 정책 설정 - 제3자 지급 기관과의 계약 협상, 체결, 이행, 집행 또는 해지
그러나 법률은 또한 MSO가 제공하는 서비스가 PC의 임상적 의사 결정이나 PC가 제공하는 의료 서비스의 성격 또는 질에 영향을 미치는 방식으로 PC의 행정적, 사업적 또는 임상적 운영에 대한 실질적 통제를 행사하는 것으로 간주되지 않는 경우, MSO가 이러한 모든 활동을 지원할 수 있다고 명시하고 있다.
MSO에 대한 제한 조치는 전례가 없는 것이 아니며, 새 법안은 MSO가 이미 CPOM 준수를 위해 따르고 있을 수 있는 여러 주에서 발견되는 CPOM 원칙을 법제화한 것입니다. 디지털 헬스 기업들은 관리 서비스 계약서를 신중히 검토하고, 특정 활동에 대한 최종 결정 권한을 PC가 보유할 권리를 반영하도록 필요 시 수정해야 합니다.
4. 경쟁금지 및 비밀유지 의무의 사용 제한.
새로운 법률은 (i) 의료 또는 간호 행위를 제한하는 의료 서비스 조직(MSO)과 면허를 소지한 전문가 간의 경쟁 금지 계약을, 법정 예외 사항에 부합하지 않는 한 무효화하고 집행 불가능하게 하며, (ii) 면허를 소지한 전문가와 의료 서비스 조직(MSO), 병원 및/또는 병원 부속 클리닉 간의 비밀 유지 또는 비방 금지 계약을 제한된 예외 사항을 제외하고 무효화하고 집행 불가능하게 합니다. 이러한 제한 사항은 2025년 6월 9일 이후 체결되거나 갱신된 계약에 즉시 적용됩니다.
5. 새 법률의 시행일.
새로운 법률은 2025년 6월 9일 즉시 시행되었으나, 상기 제1조, 제2조 및 제3조에 명시된 CPOM 제한 규정은 오리건 주에서 설립되거나 설립된 PC 및 MSO에 대해, 그리고 2025년 6월 9일 이후에 이루어진 소유권 이전에 대해서는 2026년 1월 1일부터 효력을 발생합니다.
2025년 6월 9일 이전에 존재했던 PC 및 MSO의 경우, 해당 제한 사항은 2029년 1월 1일부터 효력을 발생합니다(즉, 2025년 6월 9일 이전에 존재했던 법인에 대해서는 3년간 제한 사항이 적용되지 않음).
오리건주의 새 법안은 MSO-PC 구조에 준수 문제를 제기합니다. 여러 주에서 운영되는 원격의료 및 디지털 헬스 플랫폼은 오리건주에서 규정 준수 운영을 보장하기 위해 구조 조정이 필요한지 평가해야 합니다. 우리는 원격의료 기회를 영향을 주거나 개선하는 입법 변경 사항을 지속적으로 모니터링할 것입니다.
