알렉스 몰든 헤드샷.

알렉산드라 B. 몰든

어소시에이트

알렉산드라 B. 몰든

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알렉산드라 (알렉스) 몰든은 폴리 앤 라드너 LLP의 의료 서비스 변호사이자 이 회사의 의료 서비스 실무 그룹 소속 변호사입니다. Alex는 병원, 의료 시스템, 의료 서비스 제공자 그룹, 장기 요양 시설, 임상 실험실, 원격 의료 회사 등 의료 업계 고객을 위한 광범위한 연방 및 주 규정 준수 및 비즈니스 문제에 중점을 두고 업무를 수행합니다.

Alex는 리베이트 금지법, 의사 수수료 분할법, 의사 자기 추천법 등 사기 및 남용 관련 법률과 주 라이선스 규정, 정부 및 상업적 환급 문제, 연방 DEA 및 주 규제 약물법과 관련된 연방 및 주 규제 준수 지침을 제공한 경험이 있습니다. 또한 내부 조사 수행과 계약서 및 규정 준수 정책 초안 작성과 같은 운영 문제도 담당합니다. 특히 Alex는 약물 사용 장애 분야의 고객에게 라이선스, 규정 준수, 일반 비즈니스 문제, 주법과 연방법의 교차점에 대해 상담합니다. 또한 임상 연구 분야의 경력을 바탕으로 임상시험 규정 준수 프로그램의 개발 및 유지 관리를 지원하고 기관, 임상시험수탁기관, 제약 고객을 대신하여 임상시험 계약서 및 기업 정책을 작성하고 검토해 왔습니다.

로스쿨 재학 중에 알렉스는 미네소타주 로체스터에 있는 메이요 클리닉 법무부 및 폴리의 보스턴 사무소에서 여름 인턴십으로 구성된 메이요-폴리 보건법 펠로우십에 선발되었습니다. 이 기간 동안 그녀는 메이요 클리닉과 폴리의 변호사들을 도와 광범위한 규정 준수 및 거래 관련 업무를 지원했습니다. 로스쿨 재학 중에는 내부 고발자 법률 협력 단체에서 인턴으로 일하며 의료 사기 및 남용과 관련된 다양한 문제를 연구했으며, 특히 코로나바이러스 구호 기금에 중점을 두었습니다.

로스쿨에 입학하기 전에는 보스턴 아동병원 응급실에서 임상 연구 조교로 근무하며 의료진과 협력하여 연구 대상 환자를 파악하고 환자들과 연구 절차에 대해 논의했습니다.

 

프레젠테이션 및 출판물

  • 공동 저자, "FDA 및 OHRP 초안 지침: 임상시험에 조직 생검 포함", Health Care Law Today (2025년 2월 3일).
  • 공동 저자, "DEA, 부프레노르핀 원격 의료 처방 규정 강화", Health Care Law Today (2025년 1월 16일)
  • 공동 저자, "Medicare 원격 의료 유연성, 3개월의 생명줄을 얻다", Health Care Law Today (2024년 12월 23일), 시카고 의학 2025년 2월호에 다시 게재됨
  • 공동 저자, "FDA 임상 조사: 전자 시스템에 대한 새로운 지침", Health Care Law Today (2024년 11월 20일)
  • 공동 저자, "약물 사용 장애 치료 서비스: 2025년 의사 진료비 스케줄 제안 규칙은 접근성과 메디케어 보장을 확대할 것", Health Care Law Today (2024년 7월 29일).
  • 공동 저자, "임상시험: FDA, 다양성 실행 계획에 대한 지침 초안 발표", Health Care Law Today (2024년 7월 25일).
  • 공동 저자, "제약 제조업체가 자금을 지원하는 환자 도우미 프로그램을 허용하는 새로운 유리한 OIG 자문 의견", Health Care Law Today (2024년 4월 25일).
  • 공동 저자, "FDA, 복합 케타민에 관한 새로운 경고 발표", 의료법 투데이 (2023년 10월 26일)
  • 공동 저자, "플로리다의 성별 확인 진료: 현재 도로의 규칙", Health Care Law Today (2023년 8월 23일)
  • 공동 저자, "미주리 법안에 따른 성별 확인 진료 제한", Health Care Law Today (2023년 5월 16일)
  • 공동 저자, "미성년자와 성인에게 영향을 미치는 플로리다의 성 확인 치료 대상 법안", Health Care Law Today (2023년 5월 9일)
  • 공동 저자, "FDA, 임상시험에서 디지털 의료 기술을 위한 프레임워크 발표", Health Care Law Today (2023년 4월 3일)
  • 저자, "전문가 무시하기: FDA의 아두헬름 승인에 대한 시사점" 48 미국 법률 및 의학 저널 108-133(2022년 7월 11일)
  • 공동 저자, "미국", 의료법 검토 (2021년 7월 30일)
  • 저자, "웨어러블과 FDA: COVID-19 팬데믹이 주는 교훈", DOME BLOG(2021년 6월 28일)
  • 공동 저자, "11번째 순회 FCA 판결, 중요성에 대한 실용적인 접근 방식", Law360 (2020. 7. 8.)
  • 공동 저자, "라임 관절염에 대한 C6 효소 면역 분석의 진단 성능", 소아과 (2020년 1월 1일)
  • 공동 저자, "미국 풍토병 지역에 거주하는 무증상 소아에서 2단계 라임병 혈청학 양성 반응은 흔하지 않다", 소아 감염병 저널 (2019년 5월)
  • 저자, "2단계 라임병 혈청학 검사 결과는 1단계 검사에 따라 달라진다", 소아 감염병 학회지 (2019년 2월 22일)
  • 공동 저자, "C-반응성 단백질 또는 적혈구 침강 속도 결과는 침습성 박테리아 감염을 확실하게 배제한다", 미국 응급의학 저널 (2018년 11월 8일).
  • 공동 저자, "응급실에서 임상의의 라임병 의심에 대한 정확성", 소아과학 (2017년 9월 21일)
2025년 8월 12일 오늘날의 의료법

건강 관리 마케팅 집행: FTC, 기만적인 체중 감량 마케팅 주장으로 원격 의료 회사를 표적으로 삼다

2025 년 7 월 14 일, Next Medical 및 NextMed로 사업을하는 원격 의료 회사 인 Southern Health Solutions, Inc의 운영자는 ...
2025년 7월 14일 오늘날의 의료법

성인지적 배려: 불공정하거나 기만적인 거래 관행에 관한 FTC의 2025년 7월 워크숍의 주요 시사점

2025년 7월 9일, 미국 연방거래위원회(FTC)는 불공정하거나 기만적인 광고로 인해 발생하는 '위험'에 초점을 맞춘 워크숍을 개최했습니다....
2025년 7월 1일 의료법의 오늘

성별 확인 진료: 대법원 판결이 전국 의료 서비스 제공자에게 의미하는 것: Skrmetti 판결의 의미

2025년 6월 18일, 미국 대법원은 미국 대 스크르메티 사건에서 테네시주의 금지 조치를 허용하는 주요 판결을 내렸습니다....
2025년 5월 14일 오늘날의 의료법

데이터 거래: 임상 연구 프로그램을 운영하는 학술 의료 센터에 대한 법무부의 최종 규칙의 시사점

법무부(DOJ)는 2025년 1월 8일 행정명령 14117을 시행하기 위한 최종 규칙을 발표하면서 다음과 같은 내용을 수정했습니다.
2025년 2월 21일 뉴스에서

알렉산드라 몰든이 진화하는 규제 환경에 대한 디지털 의료 업계의 반응을 설명합니다.

폴리 앤 라드너 LLP의 알렉산드라 몰든 변호사는 "워싱턴의 불확실성이 원격 의료 분야를 흔들다"라는 현대 의료 기사에서 디지털 의료 회사가 끊임없이 진화하는 규제 환경에 어떻게 직면하고 있는지에 대한 인사이트를 제공했습니다.
2025년 2월 18일 뉴스에서

마리카 밀러와 알렉산드라 몰든이 인용한 OUD 치료 규칙

폴리 앤 라드너 LLP의 변호사 마리카 밀러와 알렉산드라 몰든은 "가상 OUD 치료의 운명은 최종 규정과 제안된 규정이 서로 얽혀 있는 혼란 속에 있습니다."라는 Fierce Healthcare 기사를 인용했습니다.