분산형 임상시험(DCT)은 임상시험 관련 활동의 일부 또는 전부를 원격 의료나 임상시험 참여자의 자택 등 전통적인 임상시험 장소가 아닌 다른 장소에서 진행하는 임상시험을 말합니다. 원격 의료 제공자, 지역 실험실 및 영상 센터, 혁신적인 디지털 의료 기술에 대한 접근성 덕분에 임상시험 수행 방식을 재구상하고 재구성하여 보다 환자 중심적인 임상연구 접근 방식을 제공할 수 있는 기회가 확산되고 있습니다.
임상시험을 처음 실시하는 사람이든 임상시험 베테랑이든, 임상시험에 참여하는 사람은 가상 또는 하이브리드 임상시험을 수행할 때 진화하는 법률 및 규제 환경을 확실히 파악해야 합니다. 6부로 구성된 이 블로그 시리즈에서는 임상시험 의뢰자, 투자자, 임상 시험자가 DCT 모델을 도입할 때 고려해야 할 주요 사항과 일반적인 문제를 다룰 예정입니다.
