소프트웨어, 기술, 의료의 교차점과 의료 분야에서 의료 기기로서의 소프트웨어 확산은 이제 흔한 현상이 되었으며 상당한 혁신을 촉진하고 있습니다.'의료 기기로서의 소프트웨어(SaMD)'라는용어는국제 의료 기기 규제기관포럼(IMDRF)에 의해 "하드웨어 의료 기기의 일부가 되지 않고도 하나 이상의 의료적 목적을 수행하도록 의도된 소프트웨어"로 정의됩니다. 미국 식품의약국(FDA)은 이미 인공지능(AI)을 활용한500개이상의알고리즘을포함해 상당량의 SaMD를 승인했습니다.
이러한 급속한 혁신에 대응하여 폴리는 소프트웨어를 의료 기기로 활용하는 기업, 투자자, 임상의 및 기타 기관들이 직면한 문제를 해결하기 위해 '의료 기기로서의 소프트웨어 시리즈'를 출시했습니다. 본 시리즈의 기고자들은 기술, 데이터, 지적 재산권, 라이선싱, 계약 체결 등 다양한 고려 사항을 다룰 예정입니다.
