Opmerking van de redactie: Dit artikel is het eerste in een reeks artikelen over het voorschrijven van geneesmiddelen via telegeneeskunde en gereguleerde stoffen, bedoeld om gevestigde zorgverleners, ziekenhuizen en ondernemers de broodnodige praktische richtlijnen en oriëntatie te bieden.
Naarmate zorgverleners meer vertrouwd raken met het verlenen van zorg via telegeneeskunde, telezorg en digitale gezondheidstechnologieën, verkennen sommigen diensten die verder gaan dan consulten voor minder acute gevallen. Een gebied dat kansen biedt – maar ook voor veel verwarring zorgt – is het voorschrijven van gereguleerde stoffen via telegeneeskunde. Dit heeft met name gevolgen voor specialismen die chronische ziektebehandeling combineren met farmacotherapie. Voorbeelden hiervan zijn telepsychiatrie voor adolescenten en volwassenen, verslaving/ontwenning, endocrinologie, hormoonvervangende therapie en medisch gewichtsverlies.
Zorgverleners stellen steeds vaker vragen over wet- en regelgeving op het gebied van telegeneeskunde, evenals over strategieën en benaderingen voor bedrijfsmodellen en dienstverlening die niet alleen voldoen aan de behoeften van patiënten, maar ook aan de verschillende staats- en federale wetten op het gebied van telegeneeskunde, medische praktijken, fraude en misbruik, en gereguleerde stoffen. Het voorschrijven van gereguleerde stoffen via telegeneeskunde stond in 2015 zelfs in de "Telehealth Top 10"en heeft sindsdien alleen maar meer belangstelling gewekt.
Wat is de federale Ryan Haight Act?
De Ryan Haight Online Pharmacy Consumer Protection Act werd ontworpen om de malafide internetapotheken tegen te gaan die eind jaren 90 op grote schaal online gereguleerde stoffen verkochten. De wet werd op 13 april 2009 van kracht en de Drug Enforcement Agency (DEA) vaardigde op diezelfde datum voorschriften uit. De wet stelde in wezen een federaal verbod in op het uitsluitend online voorschrijven van gereguleerde stoffen. Hoewel de wet bedoeld was om "malafide" internetapotheken aan te pakken, moeten legitieme zorgverleners die gereguleerde stoffen voorschrijven via telegeneeskunde de voorschriften zorgvuldig bestuderen om naleving te garanderen.
Wat betekent de Ryan Haight Act voor zorgprofessionals?
Volgens de Ryan Haight Act mogen gereguleerde stoffen niet via internet (waaronder in de praktijk ook telegeneeskundetechnologieën vallen) worden geleverd, gedistribueerd of verstrekt zonder een geldig recept. Een geldig recept is een recept dat voor een legitiem medisch doel is afgegeven in het kader van de normale beroepsuitoefening door: 1) een arts die ten minste één persoonlijke medische evaluatie van de patiënt heeft uitgevoerd; of 2) een vervangende arts. Een "persoonlijke medische evaluatie" betekent een medische evaluatie die wordt uitgevoerd in aanwezigheid van de voorschrijvende arts, ongeacht of delen van de evaluatie worden uitgevoerd door andere gezondheidswerkers.
Hoewel de DEA het ontbreken van een persoonlijk medisch onderzoek altijd heeft beschouwd als een rode vlag voor mogelijke drugsmisbruik, maakt de Ryan Haight Act ondubbelzinnig duidelijk dat het per se een overtreding is van de federale Controlled Substances Act wanneer een arts een recept voor een gereguleerde stof via internet uitschrijft zonder ten minste één persoonlijk medisch onderzoek te hebben uitgevoerd, behalve in bepaalde specifieke omstandigheden. Zodra de voorschrijvende arts een persoonlijk medisch onderzoek heeft uitgevoerd, stelt de Ryan Haight Act geen vervaltermijn of verplichte jaarlijkse heronderzoeken vast (hoewel voor bepaalde gereguleerde stoffen, zoals suboxone, mogelijk eigen regels gelden). Dit betekent natuurlijk niet dat één persoonlijk medisch onderzoek in elke klinische situatie voldoende is. Zelfs wanneer de arts een persoonlijk onderzoek heeft uitgevoerd, moet een recept voor een gereguleerde stof nog steeds worden uitgeschreven voor een legitiem medisch doel door een arts die handelt in het kader van zijn of haar normale beroepsuitoefening.
Kan een zorgverlener gereguleerde stoffen voorschrijven via telegeneeskunde?
De Ryan Haight Act verbiedt het gebruik van telegeneeskunde voor het voorschrijven van gereguleerde stoffen niet, en een zorgverlener mag dit doen als aan de federale en staatsvereisten wordt voldaan. De uitdaging voor veel zorgverleners is echter om deze wetten te begrijpen en toe te passen op de processen van hun specifieke dienstverlening of bedrijf. Er zijn oplossingen en benaderingen die kunnen werken voor eerstelijnszorgpraktijken, ziekenhuizen, telepsychiatrische groepen en dergelijke. Bovendien bevat de Ryan Haight Act zeven uitzonderingen op de vereiste van een persoonlijke medische evaluatie wanneer een voorschrijver zich bezighoudt met telegeneeskunde. Houd er voor DEA-doeleinden rekening mee dat "telegeneeskunde" een gedefinieerde vakterm is en dat de uitzonderingen technisch en specifiek zijn. Zorgverleners mogen er niet van uitgaan dat hun benadering van telegeneeskunde of virtuele zorg daadwerkelijk voldoet aan een uitzondering voor "beoefening van telegeneeskunde" onder de Ryan Haight Act. In de volgende artikelen worden de uitzonderingen voor de beoefening van telegeneeskunde onder de Ryan Haight Act en onder staatswetten besproken.
Wat is de toekomst van de Ryan Haight Act?
In 2015 stuurde de American Telemedicine Association een brief naar de DEA, waarin zij pleitte voor zorgverlenersvriendelijke wijzigingen in de federale voorschriften voor het voorschrijven van gereguleerde stoffen. Openbaarmaking: advocaten van Foley's telemedicinepraktijk hebben meegewerkt aan het opstellen van de brief. In de brief werd de DEA aangespoord om een speciale registratieprocedure in te voeren waardoor psychiaters en artsen gereguleerde stoffen via telegeneeskunde kunnen voorschrijven zonder dat een persoonlijk onderzoek nodig is. In de brief van de ATA werd opgemerkt dat "de interpretatie van het algemene verbod op het voorschrijven van gereguleerde stoffen via internet in de [Ryan Haight] Act te restrictief is geworden".
In 2016 kondigde DEA plannen aan om een nieuwe regel uit te vaardigen om het speciale registratieproces te activeren waarmee artsen telegeneeskunde kunnen gebruiken om gereguleerde stoffen voor te schrijven zonder een persoonlijk onderzoek. In de meest recente kennisgeving van regelgeving werd vermeld dat de voorgestelde regel naar verwachting in januari 2017 zou worden gepubliceerd. Op het moment van schrijven is de voorgestelde regel nog niet gepubliceerd, maar wordt verwacht dat dit dit jaar zal gebeuren.
Voor meer informatie over telegeneeskunde, telezorg, virtuele zorg en andere innovaties op het gebied van gezondheidszorg, waaronder het team, publicaties en ander materiaal, kunt u terecht op de website van Foley's Telemedicine and Virtual Care practice.
