President ondertekent nieuwe wet die het voorschrijven van gereguleerde stoffen via telegeneeskunde mogelijk maakt: Speciale registratie DEA gaat van start
President Trump heeft zojuist de "Special Registration for Telemedicine Act of 2018"(de wet) ondertekend, die de Drug Enforcement Administration (DEA) verplicht om een speciale registratie in te voeren waardoor artsen en verpleegkundigen via telegeneeskunde gereguleerde stoffen kunnen voorschrijven zonder een persoonlijk onderzoek. De DEA heeft maximaal een jaar de tijd om deze taak te volbrengen.
Tot nu toe stond de federale Ryan Haight Online Pharmacy Consumer Protection Act van 2008 (Ryan Haight Act) artsen niet toe om gereguleerde stoffen voor te schrijven, tenzij de arts: (1) vooraf een persoonlijk onderzoek had uitgevoerd; of (2) voldeed aan een van de zeven uitzonderingen voor "telegeneeskunde". De uitzonderingen voor "telegeneeskunde" zijn echter zeer beperkt. Ze vormden een onbedoelde belemmering voor legitieme artsen die telegeneeskunde wilden gebruiken om het tekort aan artsen aan te pakken en klinisch passende medische zorg te verlenen aan patiënten in bijvoorbeeld hun eigen huis, op school of op het platteland (allemaal veelvoorkomende "oorspronkelijke locaties" in hedendaagse telegeneeskundemodellen waarbij de patiënt rechtstreeks wordt behandeld). Een van de uitzonderingen – de uitzondering voor speciale registratie – was bedoeld om telegeneeskundige voorschriften in deze andere omgevingen mogelijk te maken zonder persoonlijk onderzoek. Gedurende bijna tien jaar heeft de DEA deze speciale registratie echter nooit geactiveerd. De nieuwe wet van de president brengt daar verandering in.
Wat zegt de wet eigenlijk?
De wet, die werd toegevoegd aan Titel III, Subtitel B, Hoofdstuk 4 van een grotere wetgeving getiteld de "SUPPORT for Patients and Communities Act" (Wet ter ondersteuning van patiënten en gemeenschappen), luidt als volgt:
Artikel 311(h)(2) van de Controlled Substances Act (21 U.S.C. 831(h)(2)) wordt als volgt gewijzigd:
"(2) REGELGEVING.—Uiterlijk één jaar na de datum van inwerkingtreding van de SUPPORT for Patients and Communities Act zal de procureur-generaal, in overleg met de minister, definitieve regelgeving vaststellen waarin het volgende wordt gespecificeerd:
"(A) de beperkte omstandigheden waarin een speciale registratie krachtens deze onderafdeling kan worden afgegeven; en
"(B) de procedure voor het verkrijgen van een speciale registratie krachtens deze onderafdeling."
Volgende stappen: kijk uit naar voorgestelde regelgeving van de DEA
Het siert het Congres dat in de definitieve versie van de wet een belangrijk probleem uit een van de eerste ontwerpen is aangepakt, waarin de DEA oorspronkelijk werd verplicht om "voorlopige definitieve voorschriften" uit te vaardigen. Als die versie was ondertekend en in wetgeving was omgezet, zou de DEA de opdracht hebben gekregen om alleen de regel en de ingangsdatum te publiceren, zonder rekening te houden met opmerkingen van het publiek. Gelukkig stelt de definitieve versie die in wetgeving is omgezet, een termijn van één jaar vast waarbinnen de DEA een "definitief voorschrift" moet uitvaardigen. De wet geeft de DEA ruim de tijd om voorgestelde voorschriften uit te vaardigen, het publiek 60 of 90 dagen de tijd te geven om opmerkingen in te dienen, deze opmerkingen in overweging te nemen en erop te reageren, en vervolgens de definitieve voorschriften te publiceren. Geïnteresseerde zorgverleners en voorstanders van telegeneeskunde moeten de voorgestelde regelgeving in de gaten houden, opmerkingen indienen en hun stem laten horen over deze belangrijke kwestie. Veel staten staan het voorschrijven van gereguleerde stoffen via telegeneeskunde namelijk uitdrukkelijk toe, en voorstanders van telegeneeskunde moeten zich verheugen over het feit dat de federale wetgeving nu zal dienen om klinisch verantwoorde voorschrijfpraktijken voor gereguleerde stoffen via telegeneeskunde aan te moedigen in plaats van te belemmeren.
We blijven de voortgang van de speciale registratie bij de DEA en andere ontwikkelingen rond de Ryan Haight Act volgen, dus kom regelmatig terug voor updates.
Ga voor meer informatie over telegeneeskunde, telegezondheidszorg, virtuele zorg en andere innovaties in de gezondheidszorg, waaronder het team, publicaties en andere materialen, naar Foley's Team telegeneeskunde en digitale gezondheidszorg en lees onze 2017 Telemedicine en Digitale Gezondheid Executive Survey.
