In een uitspraak waarin wordt benadrukt dat de VS (bijna) als enige land van mening is dat de meeste diagnostische methoden niet in aanmerking komen voor octrooiering, heeft het Federale Hof van Australië het Australische octrooi van Sequenom bevestigd voor prenatale diagnostische methoden waarbij foetaal DNA in bloedmonsters van de moeder wordt gedetecteerd. Degenen die zich inzetten voor hervorming van de Amerikaanse octrooiwetgeving zouden deze uitspraak ter begeleiding kunnen raadplegen.
De uitspraak van de Australische rechtbank
De Australische rechtbank verwierp argumenten op basis van de Amerikaanse wetgeving inzake octrooieerbaarheid, die zij bekritiseerde omdat deze gebaseerd was op een "ontleding van de conclusies in hun samenstellende delen", wat volgens de rechtbank "geen plaats heeft in het Australische recht".
In tegenstelling tot het standpunt van het Federale Hof van Beroepover de overeenkomstige Amerikaanse vorderingen, heeft de Australische rechtbank haar oordeel over de octrooieerbaarheid als volgt toegelicht:
Het octrooi claimt niet alleen de ontdekking van cffDNA in maternaal bloed. Het claimt veeleer een nieuwe en inventieve praktische toepassing van de ontdekking, bestaande uit een methode waarbij menselijke tussenkomst vereist is om in een kunstmatig gecreëerd monster van maternaal plasma of serum een DNA-sequentie te detecteren die van foetale in plaats van maternale oorsprong is. Vóór de uitvinding had niemand gewerkt of werkte niemand aan een methode voor de detectie van cffDNA in plasma- of serummonsters afkomstig van zwangere vrouwen.
U kunt meer lezen over de uitspraak van de Australische rechtbank in dit artikel van Hedie Meka van Eagar & Associates, die ik bedank voor het onder mijn aandacht brengen van deze uitspraak.
Octrooieerbaarheid in de VS
Twee punten in de uitspraak van de Australische rechtbank zouden nuttige uitgangspunten kunnen zijn voor de hervorming van de Amerikaanse wetgeving inzake octrooieerbaarheid. Ten eerste zou de eis dat claims als geheel worden beoordeeld – en niet worden opgesplitst in (i) clausules waarin een "gerechtelijke uitzondering" wordt vermeld en (ii) andere clausules – een grote stap kunnen betekenen in de richting van een oplossing voor de huidige crisis op het gebied van octrooieerbaarheid voor diagnostische methoden. Meer in het algemeen zou de stelling dat een diagnostische methode een "praktische toepassing" is van een nieuw ontdekte natuurlijke correlatie, de octrooieerbaarheid van diagnostische methoden kunnen herstellen tot de statusvan vóór Mayo.
