DEA bevestigt nooduitzondering voor het voorschrijven van gereguleerde stoffen

Met de snelle verspreiding van de pandemie van het nieuwe coronavirus (COVID-19) en de dreigende mogelijkheid van grootschalige isolaties en quarantaines, blijven wetgevers zich bereid tonen om de toegang tot telegezondheidszorg uit te breiden om deze crisis in de volksgezondheid te bestrijden. Dit is vooral belangrijk in de huidige omgeving van een zeer besmettelijke infectieziekte zoals COVID-19, waar de eis dat patiënten fysiek naar het kantoor van hun arts moeten gaan om de benodigde medicatie te ontvangen, kan leiden tot schade voor de patiënt (of de arts). Een patiënt kan bijvoorbeeld onbewust andere patiënten en zorgverleners blootstellen aan het coronavirus, of een patiënt kan levensreddende medicatie mislopen als de patiënt te ziek is om zijn huis te verlaten en naar de praktijk van zijn arts te reizen voor beoordeling en behandeling.

Op 16 maart 2020 publiceerde de Drug Enforcement Agency (DEA) een COVID-19 informatiepagina op de Diversion Control Division website, met richtlijnen voor de COVID-19 noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid, waaronder de mogelijkheid om gereguleerde stoffen via telegeneeskunde voor te schrijven zonder voorafgaand persoonlijk onderzoek. Deze uitzondering voor noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid is een van de zeven uitzonderingen op de eis van de federale Ryan Haight Act om een persoonlijk onderzoek uit te voeren voordat gereguleerde stoffen via telegeneeskunde worden voorgeschreven.

Wat is de federale Ryan Haight Act?

De Ryan Haight Online Pharmacy Consumer Protection Act van 2008, die meer dan tien jaar geleden werd aangenomen, wijzigde de federale Controlled Substances Act en stelde een federaal verbod in op het uitsluitend online voorschrijven van gereguleerde stoffen. Volgens de Ryan Haight Act kan een arts geen "geldig recept" afgeven voor een gereguleerde stof via het internet (wat in de praktijk ook telemedicine-technologieën omvat) zonder eerst een persoonlijke medische evaluatie te hebben uitgevoerd, behalve in bepaalde specifieke omstandigheden.

Wat zijn de belangrijkste aspecten van de uitzondering voor noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid?

De wet biedt zeven uitzonderingen op de eis van een persoonlijk examen voor artsen die zich bezighouden met de "praktijk van telegeneeskunde". Een van deze uitzonderingen doet zich voor wanneer de minister van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS) een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid heeft afgekondigd en "betrekking heeft op patiënten in gebieden en gereguleerde stoffen die de minister van Volksgezondheid en Human Services, in overleg met de beheerder, aanwijst". Minister Azar riep een dergelijke noodsituatie voor de volksgezondheid met betrekking tot COVID-19 uit op 31 januari 2020. Op 16 maart 2020 wees de minister, met de instemming van de waarnemend DEA-administrateur, aan dat de telegeneeskundetoelage van toepassing is op alle schema II-V gereguleerde stoffen in alle gebieden van de Verenigde Staten.

Volgens de DEA-website mogen DEA-geregistreerde artsen, zolang de aanwijzing van de minister dat er sprake is van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid van kracht is, recepten uitschrijven voor alle gereguleerde stoffen van lijst II-V aan patiënten zonder eerst een persoonlijke medische evaluatie uit te voeren, mits aan alle onderstaande voorwaarden wordt voldaan:

Het recept wordt voor een legitiem medisch doel verstrekt door een arts die handelt in de gebruikelijke uitoefening van zijn/haar beroepspraktijk
De telegeneeskundige communicatie verloopt via een audiovisueel, real-time, interactief tweewegcommunicatiesysteem.
De behandelaar handelt in overeenstemming met de toepasselijke federale en staatswetgeving.

Op voorwaarde dat de arts aan de bovenstaande vereisten voldoet, mag de arts het recept uitschrijven via een van de methoden die momenteel beschikbaar zijn en op de manier die is uiteengezet in de DEA-voorschriften. De arts kan een recept dus elektronisch uitschrijven (voor geneesmiddelen van schema II-V) of door een noodrecept van schema II naar de apotheek te bellen, of door een recept van schema III-V naar de apotheek te bellen.

Merk op dat als de arts die het recept heeft uitgeschreven eerder een persoonlijke medische beoordeling van de patiënt heeft uitgevoerd, de arts een recept voor een gereguleerde stof mag uitschrijven na met de patiënt te hebben gecommuniceerd via telegeneeskunde of andere middelen, ongeacht of een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid is afgekondigd door de Secretary of HHS, zolang het recept wordt uitgeschreven voor een legitiem medisch doel en de arts handelt in het kader van zijn/haar gebruikelijke beroepspraktijk.

Hoe zit het met de staatswetgeving voor telegeneeskunde en gereguleerde stoffen?

Zelfs met de uitzondering voor noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid moeten artsen zowel de federale wetten als de wetten van de staten naleven. Sommige staten verbieden het voorschrijven van gereguleerde stoffen via telegeneeskunde, sommige staan het toe met beperkingen (bijv. alleen voor de behandeling van psychiatrische stoornissen, of verbieden het gebruik voor de behandeling van chronische niet-kwaadaardige pijn, enz. Bovendien kunnen staten per staat soortgelijke uitzonderingen voor noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid aankondigen. In elk geval moeten de federale wetten en de wetten van de staten in harmonie met elkaar gelezen worden.

Ongeacht de taal van de staatswet, of het onderzoek nu persoonlijk wordt uitgevoerd of via telegeneeskunde, een recept voor een gereguleerde stof moet altijd worden uitgegeven voor een legitiem medisch doel door een arts die handelt in de gebruikelijke uitoefening van zijn of haar beroepspraktijk.

Ga voor meer informatie over telegeneeskunde, telegezondheid, virtuele zorg, patiëntenbewaking op afstand, digitale gezondheid en andere innovaties in de gezondheidszorg, waaronder het team, publicaties en ervaringen van vertegenwoordigers naar Foley's Teampagina telegeneeskunde & digitale gezondheid.