COVID-19: Richtlijnen van DEA en SAMHSA voor de behandeling van opioïdengebruiksstoornissen via telezorg

Terwijl de wereld strijdt om de verspreiding van het nieuwe coronavirus (COVID-19) in te dammen, blijft de VS een andere binnenlandse volksgezondheidsprobleem bestrijden: de opioïde-epidemie, de crisis die is ontstaan door misbruik van voorgeschreven en illegale opioïden, verslaving en overdoses. Zorgverleners die patiënten met een opioïdengebruiksstoornis (OUD) behandelen, hebben ontdekt dat medicatieondersteunde behandeling (MAT), waarbij medicijnen worden gecombineerd met psychosociale en andere gedragsmatige ondersteunende diensten, een effectief behandelingsinstrument is. Een veelgebruikt medicijn in de context van MAT voor OUD-patiënten is buprenorfine, een gereguleerde stof van klasse III volgens de federale Controlled Substances Act (CSA).

Op grond van de CSA, en met name de Ryan Haight Online Pharmacy Consumer Protection Act van 2008 (de Ryan Haight Act), is een bevoegde zorgverlener verplicht om, tenzij er een uitzondering van toepassing is, ten minste één persoonlijk onderzoek van de patiënt uit te voeren om een gereguleerde stof voor te schrijven. Maar vanwege de COVID-19-noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid is deze persoonlijke vereiste een belemmering voor de behandeling geworden, aangezien patiënten en zorgverleners wordt aangeraden thuis te blijven om verdere verspreiding van het virus te voorkomen. Als reactie hierop versoepelen de overheidsinstanties de beperkingen en staan zij zorgverleners toe om aan de vereiste van een persoonlijk onderzoek te voldoen via alternatieve middelen, waaronder telegeneeskunde.

Meer bepaald heeft de Drug Enforcement Agency (DEA) op 16 maart 2020 de uitzondering voor noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid in de Ryan Haight Act geactiveerd, waardoor zorgverleners gereguleerde stoffen via telegeneeskundekunnen voorschrijvenzonder eerst een persoonlijk onderzoek uit te voeren. Op grond van deze noodmaatregel kunnen artsen gereguleerde stoffen voorschrijven aan patiënten door gebruik te maken van "telemedicine-technologieën", waarvoor een audiovisueel, realtime, interactief communicatiesysteem in twee richtingen vereist is. (Zie ons eerdere artikelvoor een meer diepgaande bespreking van de Ryan Haight Act).

Onlangs heeft de DEA deze uitzondering voor het voorschrijven van gereguleerde stoffen verder uitgebreid voor "bevoegde artsen" die OUD-patiënten behandelen. Volgens een recente brief van de DEA (de DEA-brief), in samenwerking met de Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA), zal de DEA vanaf 31 maart 2020 zal de DEA "bevoegde artsen" toestaan om buprenorfine voor te schrijven aan nieuwe en bestaande OUD-patiënten voor onderhouds- of ontgiftingsbehandelingen op basis van een telezorgonderzoek, dat een evaluatie via de telefoon kan omvatten, zonder dat een voorafgaand persoonlijk onderzoek nodig is.

De DEA-brief volgt op de richtlijn van SAMHSA van 19 maart 2020, die onafhankelijk aanbieders van opioïdenbehandelingsprogramma's (OTP) en artsen met een DATA-ontheffing toestond om patiënten met buprenorfine te behandelen via telezorg, inclusief alleen audio (telefonische) communicatie, zonder eerst een persoonlijke fysieke evaluatie uit te voeren.

Flexibiliteit in modaliteit

De DEA-brief biedt bevoegde artsen de extra flexibiliteit om alleen audiomodaliteiten (d.w.z. telefoon) te gebruiken in plaats van audiovisuele, realtime, interactieve communicatiesystemen voor tweerichtingsverkeer, die vereist zijn om gereguleerde stoffen via telegeneeskunde voor te schrijven, overeenkomstig de bovengenoemde nooduitzondering op de federale Ryan Haight Act.

Wie is een 'bevoegde behandelaar'?

Zoals vermeld in de brief van de DEA, geldt deze vrijstelling alleen voor "bevoegde artsen", dat wil zeggen artsen die werkzaam zijn in een geregistreerd opioïdenbehandelingsprogramma (OTP-aanbieder) of "DATA-vrijgestelde artsen".

OTP-providers

Volgens de federale wetgeving mogen artsen verdovende middelen, waaronder buprenorfine, voorschrijven en verstrekken aan personen met OUD voor onderhouds- of ontgiftingsbehandelingen, mits zij werkzaam zijn in een OTP, waarvoor een aparte registratie bij de DEA vereist is.

Gegevensvrijgestelde beroepsbeoefenaars

Op grond van de federale Drug Addiction Treatment Act (DATA 2000) kunnen gekwalificeerde artsen een ontheffing aanvragen om buprenorfine voor te schrijven of af te geven voor de behandeling van OUD buiten een OTP-omgeving. Gekwalificeerde artsen die aan bepaalde licentie-, opleidings- en opleidingseisen voldoen, kunnen bij SAMHSA een ontheffing aanvragen en krijgen, zodra deze is goedgekeurd, toestemming om buprenorfine voor te schrijven of af te geven aan OUD-patiënten in elke omgeving waar de arts anderszins bevoegd is om te praktiseren. Deze artsen worden vaak 'DATA-ontheven artsen' genoemd.

Beperkingen

Kortom, volgens recente richtlijnen van de DEA en SAMSHA kunnen OTP-zorgverleners en DATA-vrijgestelde artsen nieuwe en bestaande patiënten behandelen met buprenorfine in het kader van onderhouds- of ontgiftingsbehandelingen na een evaluatie via telezorg, waaronder telefoongesprekken, zonder eerst een persoonlijke of telegeneeskundige evaluatie uit te voeren.

Deze vergoeding is echter onderworpen aan de volgende beperkingen:

• De beoordelende arts moet vaststellen dat een adequate patiëntbeoordeling via de telefoon kan worden uitgevoerd.
• Het voorschrift moet ook in overeenstemming zijn met de verplichting van de arts krachtens de Controlled Substances Act, DEA-voorschriften en algemene praktijknormen om alleen gereguleerde stoffen voor te schrijven voor legitieme medische doeleinden, terwijl hij of zij handelt in het kader van zijn of haar normale beroepsuitoefening.
• Beoefenaars met een DATA-ontheffing moeten voldoen aan alle toepasselijke zorgstandaarden. In dat geval telt de patiënt mee voor het patiëntenlimiet dat door de ontheffing aan de beoefenaar is opgelegd en moet de beoefenaar de patiënt behandelen in overeenstemming met alle regels die van toepassing zijn op het uitoefenen van een beroep met een ontheffing onder 21 U.S.C. § 823(g)(2) en 42 C.F.R. Part 8, voor zover van toepassing.
• De flexibiliteit van de DEA en SAMHSA geldt alleen voor het voorschrijven en verstrekken van buprenorfine aan nieuwe of bestaande patiënten. De vrijstelling geldt niet voor nieuwe patiënten die worden behandeld met methadon of andere gereguleerde stoffen die worden gebruikt bij MAT.

Zelfs met deze flexibiliteit die is toegekend in reactie op de COVID-19-noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid, moeten artsen zich houden aan zowel federale als staatswetten. Sommige staten verbieden het voorschrijven van gereguleerde stoffen, waaronder buprenorfine, via telegeneeskunde, sommige staan het toe met beperkingen, terwijl andere staten het in grote lijnen toestaan. Bovendien hebben veel staten op staatsniveau uitzonderingen op de noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid aangekondigd voor het voorschrijven van gereguleerde stoffen via telegeneeskunde. In ieder geval moet, voordat een bevoegde arts handelt in overeenstemming met de versoepelde richtlijnen, de toepasselijke staatswetgeving worden geraadpleegd.

Neem voor meer informatie contact op met uw Foley-relatiepartner of de hieronder vermelde Foley-collega's. Voor aanvullende online bronnen die u kunnen helpen bij het volgen van de wereldwijde verspreiding van het coronavirus, kunt u terecht op de websites van het CDC en de Wereldgezondheidsorganisatie.

Foley heeft een multidisciplinair en multi-jurisdictioneel team samengesteld om te reageren op COVID 19. Dit team heeft een schat aan actuele bronnen voor cliënten samengesteld en is voorbereid om onze cliënten te helpen de juridische en zakelijke uitdagingen aan te gaan die de uitbraak van het coronavirus met zich meebrengt voor belanghebbenden in een groot aantal sectoren. Klik hier voor Foley's Coronavirus Resource Center om op de hoogte te blijven van relevante ontwikkelingen, inzichten en hulpmiddelen om uw bedrijf te ondersteunen in deze uitdagende tijd. Klik hier en verzend het formulier om deze inhoud rechtstreeks in uw inbox te ontvangen.

Ga voor meer informatie over telegeneeskunde, telegezondheidszorg, virtuele zorg, patiëntenbewaking op afstand, digitale gezondheid en andere innovaties op het gebied van gezondheid, waaronder het team, publicaties en ervaringen van vertegenwoordigers naar Foley's Telemedicine & Digital Health Industry Team Page.