CPSC publiceert richtlijnen voor consumentenproducten in verband met COVID-19, waardoor de regelgeving nog onduidelijker wordt en COVID-19-producten nog strenger worden gecontroleerd

Nu de COVID-19-pandemie voortduurt en de nieuwe regering-Biden naar verwachting meer inspanningen zal leveren om de verspreiding van het virus tegen te gaan, is het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) en reinigings-/desinfectiemiddelen nog nooit zo belangrijk en wijdverbreid geweest onder het publiek.  Eind oktober publiceerde de Consumer Product Safety Commission (CPSC) echter op haar website richtlijnen waarin zij stelde dat bepaalde regels voor consumentenbescherming binnen haar bevoegdheid van toepassing zijn op PBM, en waarin zij consumenten herinnerde aan de CPSC-wetgeving die van toepassing is op reinigings-/desinfectiemiddelen (de"COVID-richtlijnen").

De commissarissen van de CPSC zijn het oneens over het belang of de officiële toepasbaarheid van de COVID-richtlijnen, en er zijn veel vragen over hoe deze zich verhouden tot de FDA-voorschriften die zijn uitgevaardigd door de Amerikaanse Food and Drug Administration ("FDA"), waaronder Emergency Use Authorizations ("EUA"), en EPA-voorschriften voor desinfecterende producten – om nog maar te zwijgen van de vraag of en hoe de COVID-richtlijn van invloed is op de bescherming die wordt geboden door de Public Readiness and Emergency Preparedness Act (de "PREP Act").  Maar in ieder geval verscherpt de richtlijn ongetwijfeld het toezicht op COVID-gerelateerde producten en zal deze waarschijnlijk extra munitie geven aan advocaten van consumenten die een rechtszaak aanspannen – dus fabrikanten moeten deze richtlijn goed begrijpen.

In grote lijnen omvat de COVID-richtlijn twee brede categorieën producten: gezichtsbedekking, jassen, handschoenen (d.w.z. PBM ) en reinigings-/desinfectiemiddelen.

Gezichtsbedekking, jassen en handschoenen

Volgens de COVID-richtlijnen worden gezichtsbedekkingen, jassen en handschoenen die zijn ontworpen voor consumentengebruik beschouwd als "kledingstukken" en moeten ze daarom (1) voldoen aan de brandbaarheidseisen van de Flammable Fabrics Act (wet inzake brandbare stoffen); en (2) worden getest volgens 16 C.F.R. Deel 1610 (Norm voor de brandbaarheid van kledingtextiel) of Deel 1611 (Norm voor de brandbaarheid van vinylplasticfolie) worden getest, afhankelijk van de materialen die voor de constructie zijn gebruikt. Bovendien moeten Amerikaanse fabrikanten en importeurs van deze producten een algemeen conformiteitscertificaat ("GCC") afgeven waarin wordt verklaard dat deze kledingstukken aan alle toepasselijke eisen voldoen.

De COVID-richtlijn legt aanvullende eisen op aan PBM-kleding die speciaal is ontworpen voor gebruik door kinderen (d.w.z. kinderen van 12jaar en jonger).  Volgens de Consumer Product Safety Act ("CPSA") moeten alle kinderproducten voorzien zijn van permanente traceerinformatie, voldoen aan de totale loodgehaltelimieten en voldoen aan de limieten voor lood in verf of soortgelijke oppervlaktecoatings (als er verf of oppervlaktecoating op het product aanwezig is). Producttests moeten worden uitgevoerd in een door de CPSC erkend testlaboratorium en Amerikaanse fabrikanten/importeurs van deze producten moeten ook een kinderproductcertificaat afgeven.

Reinigingsoplossingen

Huishoudelijke schoonmaakmiddelen – bijvoorbeeld handdesinfecterende middelen en zeep – worden voornamelijk gereguleerd door de FDA, maar vallen ook onder de jurisdictie van de CPSC als ze een "gevaarlijke stof" vormen volgens de Federal Hazardous Substances Act ("FHSA").  In het algemeen definieert de FHSA een "gevaarlijke stof" als (1) een stof (of mengsel van stoffen) die aanzienlijk lichamelijk letsel of een ernstige ziekte kan veroorzaken bij normaal of redelijkerwijs te verwachten gebruik of hantering, met inbegrip van redelijkerwijs te verwachten inname door kinderen; en (2) de stof (of het mengsel van stoffen) giftig, bijtend, irriterend, sterk sensibiliserend, ontvlambaar of brandbaar is, of druk genereert door ontbinding, warmte of andere middelen.  De FHSA vereist dat gevaarlijke stoffen voorzien zijn van opvallende waarschuwingen op hun etiketten, bijvoorbeeld 'BUITEN BEREIK VAN KINDEREN HOUDEN', 'GEVAAR' en 'SCHADELIJK OF DODELIJK BIJ INSLIKKEN', onder andere.

* * *

Hoewel de COVID-richtlijnen nog steeds op de website van de CPSC staan, hebben sommige commissarissen van het agentschap bezwaar gemaakt tegen de manier waarop de richtlijnen zijn uitgegeven.  In een verklaring van 27 oktober uitte commissaris Dana Baiocco haar bezorgdheid over het feit dat de COVID-richtlijnen eenzijdig door slechts één van de commissarissen waren uitgegeven en niet het officiële beleid van het agentschap vertegenwoordigden. Ze merkte op dat er "geen stemming [door de commissarissen] had plaatsgevonden over de vraag of een 'masker' dat tijdens de pandemie was gemaakt, moest worden gereguleerd als 'kleding' of 'textiel'."  Commissaris Peter Feldman uitte soortgelijke bezwaren en merkte op dat hij "zelfs geen beleefde briefing" over de COVID-richtlijn had gekregen.  In reactie hierop omschreef de waarnemend voorzitter van de CPSC, Robert Adler – die onlangs aankondigde dat hij zich niet opnieuw verkiesbaar zal stellen wanneer zijn huidige termijn in oktober 2021 afloopt – de COVID-richtlijn als een "factsheet" die bedoeld is om vragen van kleine bedrijven te beantwoorden en die "geen specifieke beleidskwesties bevat die formele goedkeuring door de Commissie vereisen".

Officieel of niet, de COVID-richtlijn getuigt van een groeiende trend van verscherpt toezicht op consumentenproducten tijdens de COVID-19-pandemie.  Op 10 november hebben de Amerikaanse senatoren Amy Klobuchar (D-MN) en Jerry Moran (R-KS) de COVID-19 Home Safety Act (S. 4884) ingediend, die inspeelt op recente rapporten waarin wordt aangegeven dat kinderartsen en spoedeisendehulpartsen tijdens de pandemie een toename hebben gezien van het aantal thuisongevallen, zoals accidentele vergiftiging door handdesinfectiemiddel bij kinderen.  Een soortgelijke wet van beide partijen in het Amerikaanse Huis van Afgevaardigden (H.R. 8121) is in september aangenomen door de Subcommissie Energie en Handel voor Consumentenbescherming en Handel.  De wetgeving geeft de CPSC de opdracht om letsels en sterfgevallen als gevolg van consumentenproducten tijdens de pandemie te onderzoeken en samen te werken met de media om informatie te verspreiden – zoals de Home Safe Checklists van de CPSC – om de veiligheid thuis te helpen verbeteren. We verwachten dat de trend op het gebied van regelgeving zich zal voortzetten na de overgang naar de regering-Biden in januari.

We hebben eerder geschrevendat de PREP Act bepaalde "gedekte personen", waaronder fabrikanten van PBM's, beschermt tegen civiele aansprakelijkheid voor letsel veroorzaakt door die producten als ze "gedekte tegenmaatregelen" vormen, en over hoe de FDA bepaalde uitzonderingen heeft gemaakt op haar regelgevingsvereisten voor PBM'sen richtlijnen heeft uitgevaardigd voor andere productendie worden gebruikt om de pandemie te bestrijden.  Nu moeten we begrijpen of en hoe die bescherming van de PREP Act en de uitzonderingen van de FDA van invloed zijn op het toezicht door de CPSC.