Nieuwe wet inzake telegezondheidszorg in Massachusetts ondertekend: de drie belangrijkste wijzigingen
Massachusetts heeft een nieuwe wet inzake telegezondheidszorg aangenomen, die door gouverneur Charlie Baker is ondertekend als onderdeel van een uitgebreide gezondheidszorgwet. De bepalingen inzake telegezondheidszorg vormen slechts een deel van de 70 pagina's tellende wet, maar vertegenwoordigen de eerste belangrijke formalisering van wetten inzake telegezondheidszorg in Massachusetts. De wet werd op 1 januari 2021 met succes ondertekend, na verschillende jaren van wetsvoorstellenen mislukte pogingen om wetten inzake verzekeringsdekking en praktijknormen in te voeren. Dit artikel belicht de drie belangrijkste wijzigingen in de wet voor bedrijven die actief zijn op het gebied van telegeneeskunde en digitale gezondheidszorg.
1. Nieuwe definitie van telezorg voor de medische praktijk
Voor medische praktijkdoeleinden voegt de wet een nieuwe sectie 5O toe aan de wetgeving inzake de regulering van het beroep van arts, waarin telezorg in brede zin wordt gedefinieerd en een reeks modaliteiten omvat. Telezorg wordt gedefinieerd als "het gebruik van synchrone of asynchrone audio, video, elektronische media of andere telecommunicatietechnologie, met inbegrip van, maar niet beperkt tot: (i) interactieve audio-videotechnologie; (ii) apparatuur voor patiëntbewaking op afstand; (iii) telefoons die alleen audio ondersteunen; en (iv) online adaptieve interviews, met als doel het evalueren, diagnosticeren, raadplegen, voorschrijven, behandelen of monitoren van de lichamelijke gezondheid, mondgezondheid, geestelijke gezondheid of verslavingsproblemen van een patiënt."
Deze nieuwe definitie verschilt van de definitie die momenteel te vinden is in deregelgeving van de Massachusetts Board of Registration in Medicine (Medical Board), waarin telegeneeskunde wordt gedefinieerd als "het op afstand verlenen van diensten aan een patiënt door een arts via elektronische communicatie met het oog op het verbeteren van de patiëntenzorg, -behandeling of -dienstverlening". Hoewel de twee definities niet met elkaar in strijd zijn, zou de nieuwe wettelijke definitie vermoedelijk voorrang hebben op en prevaleren boven de definitie in de regelgeving.
De wet heeft geen betrekking op het aangaan van een nieuwe arts-patiëntrelatie via telezorg zonder persoonlijk onderzoek. Er was echter geen eerdere wet die deze praktijk uitdrukkelijk verbood of een persoonlijk onderzoek verplicht stelde, mits de zorg in overeenstemming was met de klinische normen. In het verleden had de Medische Raad geweigerd om formele richtlijnen over normen voor telegezondheidspraktijken te publiceren, hoewel zij erkende dat de uitoefening van de geneeskunde ook telegeneeskunde omvat (d.w.z. "het op afstand verlenen van diensten aan een patiënt door een arts via elektronische communicatie om de zorg, behandeling of dienstverlening aan de patiënt te verbeteren"). Op 25 juni 2020 heeft de Medische Raad eindelijk een permanent beleid inzake telegezondheidszorg 2020-01 uitgevaardigd, waarin staat:
“De uitoefening van de geneeskunde vereist geen persoonlijk contact tussen de arts en de patiënt voorafgaand aan de gezondheidszorg via telegeneeskunde. De zorgstandaard die van toepassing is op de arts is dezelfde, ongeacht of de patiënt persoonlijk wordt gezien of via telegeneeskunde.”
De Medische Raad heeft ook voorschrijfbeleid en -richtlijnen (beleid 15-05; laatst herzien op 8 oktober 2015), waarin de verwachtingen worden besproken voor een passend onderzoek van de patiënt bij het voorschrijven via internet of andere elektronische processen. Het beleid bevat geen uitdrukkelijke vereiste voor een persoonlijk onderzoek, maar stelt in het relevante deel:
Om geldig te zijn, moet een recept worden uitgeschreven in het kader van de normale beroepsuitoefening van de arts en binnen een arts-patiëntrelatie die tot doel heeft het welzijn van de patiënt te behouden. Bovendien moet de arts zich houden aan bepaalde minimumnormen voor patiëntenzorg, zoals het opstellen van een adequate medische geschiedenis, het uitvoeren van een lichamelijk en/of geestelijk onderzoek en het documenteren van de bevindingen. Deze regel geldt voor elk recept, ongeacht de wijze waarop het is uitgeschreven, inclusief via internet of andere elektronische processen. Recepten die niet aan deze vereisten voldoen, zijn onwettig.”
Bij het opstellen van dat beleid citeerde de Medische Raad de Federatie van Staatsmedische Raden in een opmerking dat "maatregelen moeten worden genomen om 'de veiligheid van patiënten te waarborgen bij afwezigheid van traditioneel lichamelijk onderzoek" en dat het gebruik van telegeneeskunde voor het voorschrijven van medicijnen "in overeenstemming moet zijn met de huidige praktijknormen en bijgevolg dezelfde professionele verantwoordelijkheid met zich meebrengt als recepten die tijdens een persoonlijk consult worden afgegeven". Zie Beleid 15-05 (herzien op 17 november 2010).
De Medische Raad hanteert ook een afzonderlijk beleid voor het voorschrijven via internet (beleid 03-06; laatst herzien op 17 december 2003), waarin het volgende wordt bepaald:
“Om te voldoen aan de eis dat een recept wordt uitgeschreven door een arts in het kader van zijn normale beroepsuitoefening, moet er een arts-patiëntrelatie bestaan die tot doel heeft het welzijn van de patiënt te behouden, en moet de arts zich houden aan bepaalde minimumnormen en -standaarden voor de zorg voor patiënten, zoals het opstellen van een adequate medische geschiedenis en het uitvoeren van een passend lichamelijk en/of geestelijk onderzoek en het vastleggen van de resultaten daarvan. Het uitschrijven van een recept, op welke wijze dan ook, inclusief via internet of andere elektronische processen, dat niet aan deze vereisten voldoet, is daarom onwettig.”
Net als het andere beleid van de Medische Raad dat betrekking heeft op telegezondheidszorg, vereist het beleid inzake internetvoorschriften niet uitdrukkelijk een persoonlijk onderzoek voor alle voorschriften, maar vereist het dat de voorschrijvende arts een geldige arts-patiëntrelatie tot stand brengt, zich houdt aan de normen en standaarden voor de zorg voor patiënten en ervoor zorgt dat alle voorschriften worden gedaan in het kader van de gebruikelijke beroepsuitoefening. De nadruk op het voorschrijven van medicijnen voor legitieme medische doeleinden in het kader van de gebruikelijke beroepsuitoefening is ook terug te vinden in de wetgeving van Massachusetts inzake het voorschrijven van gereguleerde stoffen. Onthoud: zelfs als de wetgeving van een staat het voorschrijven van gereguleerde stoffen op basis van een telegeneeskundige evaluatie toestaat, moet ook rekening worden gehouden met de federale wetgeving, en de Ryan Haight Actheeft voorrang op meer tolerante staatswetgeving.
2. Telemedicine-certificering door een vertegenwoordiger
De wet verplicht de Medische Raad omvolmacht voor certificering en privilegesvoor telegezondheidsdiensten toe te staan, waarmee het historische standpunt van de Raad om volmacht voor certificering niet toe te staan, wordt teruggedraaid. Deze verandering is een welkome overwinning voor ziekenhuizen in Massachusetts, zowel landelijke kritieke toegangsziekenhuizen als stedelijke academische medische centra. De wet bepaalt:
"Niettegenstaande enige andersluidende bepaling in dit hoofdstuk, zal de raad een door de raad erkende arts toestaan om volmacht te verkrijgen voor het verlenen van bevoegdheden en privileges voor telegezondheidsdiensten met andere zorgverleners, zoals gedefinieerd in sectie 1 van hoofdstuk 111, of instellingen die voldoen aan de voorwaarden voor deelname aan telegezondheidsdiensten van de federale Centers for Medicare and Medicaid Services."
"Het ministerie van Volksgezondheid en het bureau voor consumentenzaken en bedrijfsregulering moeten hun relevante vergunninghouders toestaan om volmachtcertificering en privileges te verkrijgen voor telegezondheidsdiensten met andere zorgverleners zoals gedefinieerd in sectie 1 van hoofdstuk 111 van de Algemene Wetten of instellingen die voldoen aan de voorwaarden voor deelname aan telegezondheidsdiensten van de federale Centers for Medicare & Medicaid Services."
Voor meer informatie en praktische tips over credentialing door een gevolmachtigde kunt u de gratis Credentialing by Proxy Guidebook downloaden, gepubliceerd door de American Telemedicine Association en de National Association Medical Staff Services. (Advocaten van ons Telemedicine & Digital Health Industry Team hebben bijgedragen aan deze gids.)
3. Dekking en vergoeding van telegezondheidsdiensten
De wet breidt de vergoeding voor telezorg uit door een robuustere dekkingswet en bepaalde clausules inzake betalingsgelijkheid in te voeren. Massachusetts had al een wet inzake de dekking van telegeneeskunde, maar die wet vereiste geen daadwerkelijke dekking of gelijkheid. De nieuwe wet bevat deze bepalingen en is met name bedoeld om de toegang tot op telezorg gebaseerde geestelijke gezondheidszorg en behandeling van verslavingsproblemente verbeteren. Hoewel sommige bepalingen inzake dekking en betaling niet permanent zijn, kunnen ze uiteindelijk veel van de uitbreidingen in de toepassing van telezorg die tijdens de COVID-19-pandemie zijn ingevoerd, bestendigen.
We blijven op de hoogte van eventuele wijzigingen in de regelgeving of aanstaande subregulerende richtlijnen inzake telezorg in Massachusetts.
Meer weten?
Voor meer informatie over telegeneeskunde, telezorg, virtuele zorg, patiëntmonitoring op afstand, digitale gezondheidszorg en andere innovaties op het gebied van gezondheidszorg, waaronder het team, publicaties en representatieve ervaring, kunt u terecht op de pagina van Foley's Telemedicine & Digital Health Industry Team Page.
