De federale wet inzake uitbreiding en evaluatie van telezorg: wat u moet weten
"We voelen nog steeds de gevolgen van het coronavirus, vooral bij oudere en kwetsbare bevolkingsgroepen. Daarom moeten deze telegezondheidsdiensten worden uitgebreid."
– Amerikaanse senator Catherine Cortez Masto
Op 7 februari 2022 hebben senatoren Catherine Cortez Masto (D-NV) en Todd Young (R-IN) de Telemedicine Extension and Evaluation Act geïntroduceerd, een belangrijke tweeledige wetgeving om voorspelbare toegang tot telezorg voor patiënten te garanderen na het einde van de noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid, meer tijd te geven om gegevens te verzamelen over het gebruik en de effectiviteit van virtuele zorg, en een plotselinge daling in de toegang tot zorg te voorkomen (ook wel bekend als de telehealth cliff).
Wat is de Telehealth Extension and Evaluation Act?
De Telehealth Extension and Evaluation Act zou een verlenging van twee jaar instellen voor bepaalde COVID-19-noodvrijstellingen voor telezorg. De wetgeving heeft tot doel de vrijstellingen van de geografische en locatiebeperkingen te verlengen en Medicare-begunstigden toegang te geven tot telezorg, zelfs wanneer ze thuis zijn; het mogelijk te maken dat gereguleerde stoffen worden voorgeschreven via een eerste telezorgconsult in het kader van de Ryan Haight Act; en de flexibiliteit van Medicare-betalingen voor Rural Health Centers (RHC's), Federally Qualified Health Centers (FQHC's) en Critical Access Hospitals (CAH's) te verlengen. Om de integriteit van het Medicare-programma te waarborgen, introduceert het wetsvoorstel ook persoonlijke beperkingen op telezorgvoorschriften voor bepaalde dure duurzame medische apparatuur (DME) en laboratoriumtests. Het bevat ook bepalingen die het gebruik van "incident to"-facturering voor telezorgdiensten kunnen beperken.
"De vrijstellingen waren essentieel om zorgverleners in staat te stellen patiënten te behandelen waar zij wonen, en we lopen het risico de grote vooruitgang die we hebben geboekt teniet te doen als we terugkeren naar de situatie van vóór de pandemie."
– René Quashie, vicepresident Beleid en Regelgeving, Digitale Gezondheid, Consumer Technology Association
Het wetsvoorstel volgt op een pleitbrief die is ondertekend door 336 organisaties, onder leiding van de American Telemedicine Association en andere vooraanstaande belanghebbenden, waarin de leiders van het Congres worden aangespoord om de huidige vrijstellingen voor telegezondheidszorg voort te zetten en permanente, op bewijs gebaseerde wetgeving voor telegezondheidszorg in te voeren die in 2024 van kracht moet worden.
Belangrijkste conclusies voor de telezorgsector
Hier zijn de belangrijkste punten over hoe de nieuwe wetgeving van invloed kan zijn op de telegezondheidszorgsector.
1. Algemene uitbreiding van Medicare-betalingen voor telegezondheidsdiensten
Op grond van de CARES Act heeft het Congres CMS de bevoegdheid gegeven om bepaalde beperkingen op de Medicare-dekking en betaling voor telezorgdiensten aan Medicare-begunstigden op te heffen, waardoor Medicare-begunstigden thuis zorg kunnen ontvangen. Als de Telehealth Extension and Evaluation Act wordt aangenomen, worden bepaalde vrijstellingen van Medicare-betalingen voor telegezondheidszorg met betrekking tot beperkingen op de plaats van herkomst en de geografische locatie verlengd, wordt de lijst van toegestane telegezondheidszorgverleners uitgebreid en wordt de beschikbaarheid van uitsluitend audiogebaseerde telegezondheidszorgdiensten voor Medicare-begunstigden gedurende twee jaar na het einde van de noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid verbreed. Lees hieren hier onze eerdere berichtgeving hierover.
2. Voorschrijven van gereguleerde stoffen via telegeneeskunde
De Ryan Haight Online Pharmacy Consumer Protection Act van 2008(Ryan Haight Act) verbiedt zorgverleners grotendeels om gereguleerde stoffen via telezorg voor te schrijven zonder vooraf een persoonlijke medische evaluatie van de patiënt te hebben uitgevoerd. In verband met de DEA-ontheffingen in verband met de pandemie staat de federale wetgeving DEA-geregistreerde artsen toe om gereguleerde stoffen voor te schrijven zonder voorafgaande persoonlijke medische evaluatie van de patiënt, op voorwaarde dat de telegeneeskundetechnologie gebruikmaakt van interactieve audiovisuele communicatie en voldoet aan de staatswetgeving. De voorgestelde wetgeving zou deze flexibiliteit met nog eens twee jaar verlengen na afloop van de noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid.
3. Verlenging voor FQHC's en RHC's
Vóór de pandemie waren FQHC's en RHC's beperkt tot het fungeren als oorspronkelijke locatie (de locatie van de patiënt) voor telegezondheidsdiensten. De voorgestelde wetgeving zou de flexibiliteit die door de CARES-wet is ingevoerd, uitbreiden, waardoor FQHC's en RHC's nog twee jaar na het verstrijken van de noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid als externe locaties (de locatie van de behandelaar) kunnen fungeren.
4. Verlenging voor CAH's
In maart 2020 begon CMS via zijn programma'Hospitals without Walls'ziekenhuizen toe te staan om tijdens de noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid diensten buiten hun ziekenhuisgebouwen te verlenen. Om ervoor te zorgen dat CAH's ook na afloop van de noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid telezorgdiensten kunnen blijven aanbieden, zou de voorgestelde wetgeving CAH's toevoegen als aanbieder van telezorgdiensten op afstand.
5. Beperkingen voor bepaalde DME- en laboratoriumtests
De voorgestelde wetgeving zou vereisen dat de behandelende arts niet eerder dan 12 maanden voorafgaand aan het aanvragen van bepaalde dure laboratoriumtests en dure DME-producten via telezorg een persoonlijk onderzoek van de patiënt uitvoert. Onder "dure" wordt verstaan: DME-producten en laboratoriumtests die tot het duurste kwartiel van alle producten en tests voor het betreffende jaar behoren. De wetgeving zou ook Medicare Administrative Contractors opdragen om afwijkende zorgverleners te controleren (d.w.z. zorgverleners die 90% of meer van hun bestellingen voor DME of laboratoriumtests via telezorg uitvoeren). Deze vereisten zouden van kracht zijn gedurende een periode van twee jaar, te beginnen op de dag na het einde van de noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid. In de afgelopen jaren heeft het Office of Inspector General (OIG) van het Department of Health and Human Services (HHS) verschillende grootschalige onderzoeken uitgevoerd naar"telefraude"-praktijken waarbij sprake was van dure DME-producten en laboratoriumtests met twijfelachtige medische noodzaak. Deze beperkingen zijn bedoeld om fraude en misbruik tegen te gaan en maken een onderscheid tussen dergelijke telefraude-praktijken en regelingen waarbij legitiem gebruik wordt gemaakt van telegeneeskundetechnologie om medische zorg te verlenen.
6. Verplichting om NPI-nummer in te dienen voor facturering van telezorg
Om rechtstreeks aan Medicare te kunnen factureren, moeten zorgverleners zich registreren voor een nationaal zorgverlenersnummer (NPI). Onder bepaalde voorwaarden betaalt Medicare voor diensten die door artsen worden gefactureerd, maar worden uitgevoerd door niet-medisch personeel dat onder toezicht van de arts werkt. Deze praktijk, die is toegestaan volgens de regels van Medicare, staat bekend als 'incident to'-facturering. De wetgeving bepaalt dat gedurende de periode van twee jaar die begint op de dag na het einde van de noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid, "er geen betaling mag worden gedaan voor telegezondheidsdiensten die door een arts of zorgverlener worden verleend, tenzij deze arts of zorgverlener een verzoek om betaling indient onder het nationale identificatienummer dat aan deze arts of zorgverlener is toegekend". Hoewel de bewoordingen van het wetsvoorstel niet erg duidelijk zijn, vereist het duidelijk dat alle zorgverleners een NPI-nummer moeten aanvragen om Medicare-betaling voor telezorgdiensten te kunnen ontvangen. Maar het kan ook worden geïnterpreteerd als een verbod op of beperking van "incident to"-facturering voor telezorgdiensten.
7. Onderzoek naar COVID-19-gerelateerde veranderingen in telezorg onder Medicare en Medicaid
De wetgeving zou HHS verplichten om de impact van de flexibiliteit op het gebied van telegezondheidszorg tijdens de pandemie te onderzoeken en uiterlijk 18 maanden na het einde van de noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid een rapport aan het Congres te overleggen. Bij het uitvoeren van het onderzoek zou HHS overleg plegen met de Medicaid and CHIP Payment and Access Commission, de Medicare Payment Advisory Commission, OIG, belanghebbenden uit de sector en mensen met verschillende perspectieven op het gebied van ras, etniciteit, geografie en beroep. Het rapport zou ten minste het volgende bevatten:
- Een overzicht van het gebruik van alle Medicare-diensten die tijdens de noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid zijn verleend (uitgesplitst naar type dienst en modaliteit);
- Een beschrijving van eventuele veranderingen in het gebruik tijdens de volksgezondheidscrisis, en in vergelijking met vóór de volksgezondheidscrisis;
- Een analyse van het gebruik van telegezondheidsdiensten, uitgesplitst naar demografische kenmerken van begunstigden (bijv. ras, etniciteit, geografische regio en inkomensniveau);
- Een beschrijving van kosten en besparingen, door de OIG vastgestelde gevallen van fraude, privacykwesties en aanbevelingen voor flexibiliteiten die permanent moeten worden gemaakt.
Vanaf 1 januari 2023 zou de wet ook subsidie beschikbaar stellen aan Medicaid-programma's van de staat om soortgelijke rapporten op te stellen.
We blijven de voortgang van de Telehealth Extension and Evaluation Act en andere ontwikkelingen op het gebied van telezorgbeleid na de noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid volgen, dus kom regelmatig terug voor updates.
Meer weten?
- Bezoek ons op ATA2022, de 26e jaarlijkse conferentie en expo van de American Telemedicine Association, van 1 tot 3 mei 2022 in Boston. Registreer u hier.
- Startups op het gebied van telegeneeskunde kunnen overleven en floreren onder hernieuwde regelgeving
- DEA bevestigt uitzondering op grond van volksgezondheidsnoodsituatie voor het voorschrijven van gereguleerde stoffen via telegeneeskunde
For more information on telemedicine, telehealth, virtual care, remote patient monitoring, digital health, and other health innovations, including the team, publications, and representative experience, visit Foley’s Telemedicine & Digital Health Industry Team.
