Colorado legaliseert therapeutische psychedelica – wat nu?

Tien jaar nadat de inwoners van Colorado ervoor stemden om hun staat als een van de eerste te legaliseren voor recreatief cannabisgebruik, schrijft Colorado opnieuw geschiedenis als de tweede staat in het land die therapeutische psychedelica voor volwassenen legaliseert.

Kiezers in Colorado hebben met een kleine meerderheid van bijna 53% van de stemmen Proposition 122 goedgekeurd (op de ochtend van¹⁴ november was 97% van de stemmen geteld). Hun stem heeft daarmee de Natural Medicine Health Act van 2022 (NMHA) in werking gesteld, die begeleide of gefaciliteerde therapeutische sessies voor volwassenen van 21 jaar en ouder met bepaalde psychedelische planten en paddenstoelen legaliseert. Klik hier voor onze eerste conclusies en een beknopte samenvatting van de belangrijkste bepalingen van de NMHA.

Nu therapeutische psychedelica legaal zijn in Colorado, wat kunnen we dan nu verwachten? Hieronder staan belangrijke data en volgende stappen terwijl Colorado de implementatie van de NMHA doorloopt.

• Het Colorado Department of Regulatory Agencies (DORA) moet de Natural Medicine Advisory Board (Raad) oprichten en de eerste leden van de Raad benoemen vóór 31 januari 2023. De Raad moet bestaan uit 15 leden die door de gouverneur worden benoemd met instemming van de Senaat van Colorado. De belangrijkste taak van de Raad is het adviseren van DORA over de uitvoering van het NMHA-programma.
• Uiterlijk op 30 september 2023, en daarna jaarlijks, moet de raad aanbevelingen doen aan DORA over bepaalde onderwerpen met betrekking tot natuurlijke geneeskunde, zoals aanbevelingen met betrekking tot productveiligheid, hervorming van de gezondheidszorg en culturele verantwoordelijkheid, opleidingsprogramma's, educatieve en ervaringsgerichte kwalificaties voor facilitators, regelgevende overwegingen voor elk type natuurlijke geneeskunde en de regels die door DORA moeten worden uitgevaardigd.
•  DORA heeft tot 1 januari 2024 de tijd om regels vast te stellen en de kwalificaties, opleidings- en trainingsvereisten vast te leggen waaraan facilitators moeten voldoen voordat zij natuurgeneeskundige diensten aan deelnemers mogen verlenen. 
• Uiterlijk op 30 september 2024 moet DORA regels vaststellen voor de uitvoering van het NMHA-programma en beginnen met het accepteren van aanvragen voor vergunningen voor facilitators, genezingscentra, instanties voor het testen van natuurlijke geneesmiddelen en alle andere categorieën van vergunningen zoals bepaald door DORA.
• Zodra aanvragen zijn geaccepteerd, moet DORA binnen 60 dagen na ontvangst van een aanvraag een beslissing nemen over licentieaanvragen.
• Vanaf de start van het NMHA-programma tot 1 juni 2026 zijn 'natuurlijke geneesmiddelen' beperkt tot psilocybine en psilocyn. Na 1 juni 2026 kan DORA, op aanbeveling van de raad, een of meer van de volgende middelen toevoegen aan de soorten natuurlijke geneesmiddelen die onder het NMHA-programma kunnen worden verstrekt: dimethyltryptamine, ibogaïne en mescaline (met uitzondering van peyote).

Een opvallend punt en iets om op te letten in de komende regels is de focus op sociale gelijkheid. De NMHA lijkt lessen te hebben getrokken uit de invoering van het cannabisprogramma van de staat en eist uitdrukkelijk dat DORA prioriteit geeft aan gelijkheid en inclusiviteit bij het opstellen van regels voor de uitvoering van het NMHA-programma. Concreet moet DORA regels vaststellen die: (i) procedures, beleidslijnen en programma's vaststellen om ervoor te zorgen dat het NMHA-programma rechtvaardig en inclusief is; (ii) de vergunningverlening voor en het aanbieden van natuurlijke geneeskundige diensten bevorderen aan (a) personen uit gemeenschappen die onevenredig veel schade hebben ondervonden van hoge percentages gereguleerde stoffen (waaronder cannabis); (b) personen die belemmeringen ondervinden bij de toegang tot gezondheidszorg; (c) personen met een traditionele of inheemse geschiedenis op het gebied van natuurlijke geneesmiddelen; en (d) veteranen, door minimaal verlaagde tarieven voor vergunningen en opleidingen aan te bieden, het aanbieden van natuurlijke geneeskundige diensten tegen gereduceerde kosten aan personen met een laag inkomen te stimuleren, en geografische en culturele diversiteit bij het verlenen van vergunningen en het aanbieden en beschikbaar stellen van natuurlijke geneeskundige diensten te stimuleren. 

Bovendien is het DORA verboden om onredelijke financiële of logistieke belemmeringen op te leggen die personen met een lager inkomen zouden verhinderen om een vergunning aan te vragen, en zijn personen beperkt tot het hebben van een financieel belang in vijf healingcentra. Momenteel omvat de definitie van "personen" geen bedrijven. DORA zou echter een regel kunnen vaststellen die bedrijven in deze beperking opneemt en die aantoonbaar het speelveld in deze ontluikende markt gelijk zou maken.

We zullen de ontwikkelingen blijven volgen en het regelgevingsproces nauwlettend in de gaten houden terwijl Colorado dit historische nieuwe programma ontwerpt en implementeert. 

Foley staat klaar om u te helpen bij het aanpakken van de juridische gevolgen van rampen voor uw faciliteit, zowel op korte als op lange termijn. Wij beschikken over de middelen om u te helpen bij het navigeren door de belangrijke juridische overwegingen met betrekking tot bedrijfsactiviteiten en branchespecifieke kwesties. Neem bij vragen contact op met de auteurs, uw Foley-relatiepartner of onzeHealth Care Practice Group.