Californië: Markt voor fusies en overnames in de gezondheidszorg warmt op nu nieuwe toezichthouder de zaken nader bekijkt

Gezondheidszorginstellingen in Californië kunnen na de goedkeuring van de California Health Care Quality and Affordability Act (HCQAA) rekenen op strengere controles van toekomstige fusies, overnames en andere transacties. Met ingang van 1 april 2024 zal een nieuw opgerichte regelgevende instantie bepaalde Californische gezondheidszorgtransacties beoordelen op hun impact op de marktconcurrentie en de prijzen in de gezondheidszorg, voordat deze worden afgerond. Elke gezondheidszorginstelling die een belangrijke transactie in Californië overweegt, doet er goed aan juridisch advies in te winnen alvorens zich op dit nieuwe, complexe en potentieel kostbare regelgevingskader te begeven.

De HCQAA – op 20 juni 2022 ondertekend als onderdeel van Senaatswet nr. 184 – richt het Office of Health Care Affordability (OHCA) op. Het OHCA heeft als taak de stijgende kosten van de gezondheidszorg te bestrijden en de concurrentie op de Californische gezondheidszorgmarkt te bevorderen. Tot de ruime bevoegdheden van het OHCA behoort ook de bevoegdheid om onderzoek te doen naar concurrentiebeperkende consolidatie tussen zorginstellingen, die door de Californische wetgever is aangemerkt als een van de belangrijkste oorzaken van de stijgende kosten van de gezondheidszorg in de staat.

Daartoe zullen zorginstellingen in Californië verplicht zijn om negentig dagen van tevoren schriftelijk kennis te geven aan OHCA van elke voorgenomen fusie, overname, bedrijfsfusie of andere transactie die zal leiden tot een wezenlijke verandering in het eigendom, de bedrijfsvoering of de bestuursstructuur van een zorginstelling. Zorginstellingen die aan deze verplichting onderworpen zijn, zijn onder meer betalers, zorgverleners en volledig geïntegreerde zorgsystemen.  Een"wezenlijke verandering"wordt gedefinieerd als elke verandering in eigendom, bedrijfsvoering of bestuur van een zorginstelling, waarbij een aanzienlijk deel van de activa van een zorginstelling betrokken is.  Transacties die onder deze verplichting vallen, zijn transacties die plaatsvinden op of na 1 april 2024 en die: (a) betrekking hebben op de verkoop, overdracht, lease, ruil, optie, bezwaring, overdracht of andere vervreemding van een aanzienlijk deel van de activa van een zorginstelling; of (b) de zeggenschap, verantwoordelijkheid of governance van een aanzienlijk deel van de activa of activiteiten van de zorginstelling overdragen aan een of meer entiteiten.  Er zijn verschillende soorten transacties waarvoor geen kennisgeving vereist is, waaronder transacties die onderworpen zijn aan vergelijkbaar toezicht door het Department of Insurance of het Department of Managed Health Care, bepaalde transacties van non-profitorganisaties en overeenkomsten of transacties waarbij een county de zeggenschap over een entiteit overneemt.

Als OHCA op basis van de schriftelijke kennisgeving vaststelt dat de transactie de concurrentie op de markt of de betaalbaarheid van de gezondheidszorg in gevaar brengt, zal het een "kosten- en marktimpactbeoordeling" uitvoeren, zoals hieronder nader wordt beschreven. OHCA zal vervolgens zijn bevindingen publiceren in een openbaar rapport waarin de verwachte impact van de transactie op de gezondheidszorgmarkt wordt beschreven. Het kan zijn bevindingen ook voorleggen aan de procureur-generaal voor verder onderzoek naar eventueel door OHCA vastgesteld concurrentieverstorend gedrag dat tijdens het beoordelingsproces aan het licht is gekomen.

De details van het OHCA-beoordelings- en rapportageproces zullen worden geïmplementeerd zodra verdere regelgeving is vastgesteld. Maar op basis van de tijdschema's, onderzoeksbevoegdheden en potentiële kosten die in de HCQAA zijn vastgelegd, zullen OHCA-kosten- en effectbeoordelingen waarschijnlijk een belangrijke rol gaan spelen in toekomstigetransacties in de gezondheidszorg.

Hieronder vindt u een geschatte tijdlijn van het OHCA-beoordelingsproces:

Tijdlijn van een transactie die onderworpen is aan een OHCA-beoordeling van de kosten en marktimpact

1. Ten minste 90 dagen voordat de overeenkomst of transactie wordt aangegaan, moet de zorginstelling een schriftelijke kennisgeving van de transactie indienen bij OHCA. OHCA zal de kennisgeving beoordelen en bepalen of de transactie een aanzienlijk risico vormt voor de concurrentie op de markt of de kosten voor de consument.
2. Binnen 60 dagen na ontvangst van een kennisgeving van een wezenlijke wijzigingOHCA zal de zorginstelling informeren of zij een onderzoek naar de kosten en marktimpact zal uitvoeren.
   • Indien OHCA besluit een beoordeling uit te voeren, zal OHCA de kennisgeving van materiële wijzigingen openbaar maken, inclusief alle informatie en materialen die ter beoordeling aan OHCA zijn voorgelegd.
   • De overeenkomst kan niet worden uitgevoerd tenzij de OHCA een ontheffing of een definitief rapport over de transactie heeft afgegeven.
3. De OHCA voert een beoordeling uit van de kosten en marktimpact van de transactie.
   • Factoren die tijdens de beoordeling in aanmerking worden genomen, zijn onder meer:
     • Veranderingen in de omvang van de zorginstelling en het relatieve marktaandeel in een bepaalde dienst of geografische regio
     • De prijzen van de zorginstelling voor diensten in vergelijking met andere aanbieders van dezelfde diensten
     • De potentiële voordelen voor consumenten die voortvloeien uit de transactie, zoals voorgesteld door de zorginstelling
     • Kwaliteit, rechtvaardigheid, kosten, toegankelijkheid of andere factoren die de OHCA in het algemeen belang acht.
   • Tijdens de beoordeling heeft OHCA ruime onderzoeksbevoegdheden, waaronder de bevoegdheid om de zorginstelling en andere relevante marktdeelnemers te dagvaarden voor gegevens en documenten met betrekking tot de transactie en de algemene activiteiten van de instelling.
   • OHCA kan deskundigen of consultants inschakelen om te helpen bij het beoordelen van de voorgestelde transactie.
   • De zorginstelling moet de OHCA alle werkelijke, redelijke en directe kosten vergoeden die tijdens het beoordelingsproces zijn gemaakt.
4. Na afronding van het onderzoek zal OHCA een openbaar voorlopig rapport uitbrengen, met daarin de bevindingen.
5. Opmerkingenperiode, waarin de betrokken partijen en het publiek schriftelijk kunnen reageren op de bevindingen in het voorlopige rapport.
6. OHCA publiceert een eindrapport, waarin de opmerkingen van het publiek uit het voorlopige rapport zijn verwerkt.
   • Hoewel OHCA verplicht is om alle niet-openbare informatie en documenten die tijdens het beoordelingsproces zijn verkregen vertrouwelijk te behandelen, kan het toch niet-openbare informatie in voorlopige en definitieve rapporten openbaar maken als het van mening is dat dit in het algemeen belang is, na rekening te hebben gehouden met eventuele overwegingen op het gebied van privacy, bedrijfsgeheimen of concurrentiebeperking.¹
7. OHCA legt zijn bevindingen voor aan de procureur-generaal voor verder onderzoek naar eventuele oneerlijke concurrentiemethoden, concurrentieverstorend gedrag of concurrentieverstorende effecten die tijdens het onderzoeksproces aan het licht zijn gekomen.

Zonder meer concrete richtlijnen van OHCA met betrekking tot de tijdschema's voor de beoordelings- en rapportagefasen is het moeilijk om precies te voorspellen hoe lang het proces zal duren. Maar gezien de complexiteit van het onderwerp en de reikwijdte van de onderzoeksbevoegdheid van OHCA, kan het enkele maanden of zelfs een jaar duren vanaf het moment dat een kennisgeving van een wezenlijke wijziging wordt gegeven tot de publicatie van het eindrapport wanneer OHCA besluit een beoordeling van de kosten en de marktimpact uit te voeren.

Deze verandering in Californië volgt op recente maatregelen die in een aantal andere staten zijn genomen om transacties in de gezondheidszorg te reguleren, waaronder Oregon, Nevada en Massachusetts. Foley staat klaar om u te helpen bij het aanpakken van de korte- en langetermijngevolgen van deze wijzigingen in de regelgeving. Wij beschikken over de middelen om u te helpen bij het navigeren door deze en andere belangrijke juridische overwegingen met betrekking tot bedrijfsactiviteiten en branchespecifieke kwesties. Neem bij vragen contact op met de auteurs, uw Foley-relatiepartner of onzeHealth Care Practice Group.