De noodtoestand voor de volksgezondheid eindigt op 11 mei: wat Telegezondheidsbedrijven moeten weten
Op 30 januari 2023 kondigde de regering Biden haar intentie aan om de noodtoestand voor de volksgezondheid (COVID-19) op 11 mei 2023 te beëindigen.
De PHE is al meer dan drie jaar van kracht en in die tijd hebben zowel patiënten als artsen een beroep gedaan op veel telegezondheidszorg en andere gezondheidszorggerelateerde flexibiliteiten. Hoewel sommige telehealth-ontheffingen het einde van de PHE zullen overleven, zal niet elk beleid uit het pandemie-tijdperk worden voortgezet. Bedrijven in de digitale gezondheidszorg die vertrouwen op de PHE-ontheffingen moeten nu stappen ondernemen om hun activiteiten in overeenstemming te brengen met de wereld na de PHE voordat de PHE in mei eindigt.
Hier zijn zeven belangrijke opmerkingen over hoe het einde van het PHE de digitale gezondheidsindustrie zal beïnvloeden:
1. Tijdelijke Medicare-veranderingen tot en met 31 december 2024
De Consolidated Appropriations Act (CAA) van 2023 verlengde de volgende telegezondheidsflexibiliteiten die tijdens het COVID-19 PHE waren toegestaan tot 31 december 2024:
- Zorgverleners die in aanmerking komen voor Medicare kunnen telezorgdiensten in rekening brengen, ongeacht waar de patiënt of zorgverlener zich bevindt (de patiënt kan dus thuis zijn).
- Audio-only telehealth bezoeken zullen vergoed blijven worden.
- De lijst van zorgverleners die in aanmerking komen voor het leveren van telezorgdiensten blijft uitgebreid met fysiotherapeuten, ergotherapeuten, spraak-taalpathologen en audiologen.
- Het programma voor acute intramurale zorg thuis kan verder worden gebruikt om intramurale diensten aan te bieden aan patiënten thuis, ook via telegezondheidszorg.
- Telehealth kan gebruikt worden om te hercertificeren of iemand in aanmerking komt voor hospicezorg.
- Patiënten met een ziektekostenverzekering met een hoog eigen risico in combinatie met een spaarrekening kunnen gebruik maken van de eerste dollar dekking voor telegezondheidsdiensten zonder eerst aan hun minimum eigen risico te hoeven voldoen.
- Federally Qualified Health Centers (FQHC's) en Rural Health Clinics (RHC's) kunnen telegezondheidsdiensten leveren aan Medicare begunstigden (d.w.z. kunnen aanbieders zijn op afstand), in plaats van beperkt te zijn tot aanbieders op de plaats van herkomst van telegezondheidsdiensten (d.w.z. waar de begunstigde zich bevindt).
De CAA vertraagde ook het opleggen van de in-person vereiste voor geestelijke gezondheidszorgdiensten geleverd via telehealth tot na 31 december 2024.
2. Medicare-betalingspariteit
Tijdens de pandemie zijn de Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) begonnen met een hogere vergoeding voor telegezondheidsdiensten buiten de instellingen, zoals het huis van de patiënt. Met andere woorden, Medicare betaalt voor telegezondheidsdiensten alsof ze persoonlijk worden uitgevoerd, wat betekent dat de telegezondheidsbezoeken door Medicare tegen hetzelfde tarief worden betaald als reguliere, persoonlijke bezoeken. Het is de bedoeling dat deze hogere vergoedingen dit jaar aflopen. Daarna zouden de tarieven terug kunnen gaan naar de lagere niveaus van voor de pandemie, tenzij de wetgever ervoor kiest om het beleid te verlengen.
3. Telegeneeskunde gereguleerde stoffen en Ryan Haight Act
Tijdens het PHE handelde de Drug Enforcement Agency (DEA) snel om af te zien van de eis van de Ryan Haight Act om een persoonlijk examen af te leggen voor het voorschrijven van gereguleerde stoffen, waardoor miljoenen bestaande en nieuwe patiënten medisch noodzakelijke recepten konden krijgen via telegeneeskunde.
Er zijn pogingen gedaan om de Ryan Haight Act te wijzigen en de DEA aan te moedigen de speciale registratieregel voor telegeneeskunde te activeren voordat het PHE vervalt, waaronder hangende federale wetgeving. Tot op heden is de Ryan Haight-wet echter niet gewijzigd en heeft de DEA de speciale registratieregel voor telegeneeskunde niet geactiveerd.
Dus, wanneer het PHE op 11 mei afloopt, zonder verdere actie van de kant van de DEA, zal de in-persoon eis terugkeren, zonder enige speciale registratieregel of ander proces om de continuïteit van zorg te garanderen. Daarom zal het blijven voorschrijven van gereguleerde stoffen voor patiënten die nooit persoonlijk gezien zijn, en alleen virtueel tijdens het PHE, verboden zijn en deze patiënten zouden ofwel persoonlijk gezien moeten worden of hun zorg zou overgeheveld moeten worden naar een lokale zorgverlener.
4. Einde van Telehealth & RPM Copayment Waivers
Tijdens de PHE heeft het Office of Inspector General (OIG) van het U.S. Department of Health and Human Services (HHS) een beleidsverklaring en FAQ uitgegeven om zorgverleners te informeren dat ze niet onderworpen zullen worden aan administratieve sancties onder de federale Anti-Kickback Statute of de Civil Monetary Penalty en uitsluitingswetten voor het verminderen of afzien van kostendelende bedragen (zoals copayments en deductibles) voor telegezondheidsdiensten of remote patient monitoring (RPM) diensten geleverd aan Medicare begunstigden tijdens de PHE.
De begeleidingsdocumenten binden deze vrijstelling uitdrukkelijk aan de duur van het PHE. Tenzij de OIG aanvullende richtlijnen of een verlenging uitvaardigt, mogen zorgaanbieders die telegezondheids- of RPM-diensten aanbieden aan Medicare-begunstigden na 11 mei de kosten die patiënten verschuldigd zijn voor dergelijke diensten niet langer verlagen of verlagen. Digitale gezondheidsbedrijven zonder betalings- en inningsmechanismen voor deze betalingen zullen snel moeten handelen om nieuwe processen te operationaliseren om ervoor te zorgen dat deze bedragen in rekening worden gebracht en geïnd.
5. RPM-diensten opnieuw beperkt tot "gevestigde patiënten
In 2021 herhaalde CMS dat buiten de PHE, RPM diensten beperkt zijn tot "gevestigde patiënten". Voor de duur van het PHE heeft CMS echter afgezien van de "gevestigde patiënt"-vereiste en toegestaan dat artsen RPM factureren voor nieuwe patiënten. Wanneer het PHE eindigt, zal CMS eisen dat RPM diensten enkel geleverd worden aan gevestigde patiënten. De verklaringen van CMS suggereren dat na het PHE de arts eerst een evaluatie- en beheersdienst voor nieuwe patiënten moet uitvoeren alvorens RPM te leveren aan een dergelijke patiënt.
6. Virtueel direct toezicht stopt volgens planning dit jaar
Bij de PHE vrijstellingen veranderde CMS tijdelijk de regels voor direct toezicht zodat de toezichthoudende professional op afstand kan werken en gebruik kan maken van real-time, interactieve audio-video technologie. Deze wijziging vereiste niet dat de beroepsbeoefenaar in realtime aanwezig moest zijn bij de dienst of deze live moest observeren via interactieve audio-videotechnologie tijdens de uitvoering van de procedure.
In het vergoedingenoverzicht voor artsen voor 2023 heeft CMS geweigerd om dit tijdelijke beleid te verlengen tot na het einde van het kalenderjaar waarin het PHE eindigt. Daarom zal virtuele directe supervisie aan het einde van dit jaar aflopen, tenzij CMS haar beleid in toekomstige regelgeving herziet.
7. Einde van HIPAA-gerelateerde handhavingsdiscretie
Voor de duur van het PHE heeft het HHS Office for Civil Rights (OCR) de handhavingsbevoegdheid uitgeoefend om aanbieders toe te staan te goeder trouw gebruik te maken van telegezondheidszorg, zelfs als hun platforms of software niet voldoen aan de regels van de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA). Deze handhavingsbevoegdheid blijft echter slechts van kracht tot het einde van de PHE.
Na 11 mei zal de OCR dus weer sancties opleggen aan aanbieders die zich niet houden aan de HIPAA-regels voor het gebruik van technologie. Vooruitlopend op het einde van het PHE heeft OCR verduidelijkt hoe en onder welke omstandigheden de HIPAA-regels van toepassing zijn op telezorg.
Conclusie
Om juridische risico's te beperken, de continuïteit van de zorg te bevorderen en te voorkomen dat patiënten in de steek worden gelaten, moeten bedrijven in de digitale gezondheidszorg die vertrouwen op de PHE-ontheffingen nu stappen ondernemen om hun activiteiten volledig in overeenstemming te brengen met de toepasselijke vereisten voordat het PHE in mei afloopt. De regering Biden heeft ook haar voornemen aangekondigd om door te gaan met het proces van een soepele operationele afbouw van de flexibiliteit die het PHE mogelijk maakt en de intentie om voortdurend updates te geven wanneer het PHE ten einde loopt. Bedrijven in de digitale gezondheidszorg moeten dus ook verdere veranderingen of aanpassingen aan aflopende flexibiliteiten die in de komende maanden kunnen worden aangekondigd, nauwlettend in de gaten houden.
We zullen blijven letten op veranderingen in de wet- en regelgeving en op informeel advies over hoe het einde van het PHE digitale gezondheidsbedrijven en de gezondheidszorgindustrie als geheel zal beïnvloeden.
Meer weten?
- Kom naar de ATA 2023 Annual Conference & Expo van de American Telemedicine Association
- 2023 Prognose voor digitale gezondheidsstarters en telegeneeskundewetgeving
- Nog een verlenging van Telehealth Relief voor HDHP/HAS Plans
Ga voor meer informatie over telegeneeskunde, telegezondheidszorg, virtuele zorg, patiëntenbewaking op afstand, digitale gezondheid en andere innovaties op het gebied van gezondheid, inclusief het team, publicaties en ervaringen van vertegenwoordigers naar Foley's Telemedicine & Digital Health Industry Team.
