Commentaarbrief van Foley & Lardner over de voorgestelde regelgeving van de DEA inzake telegeneeskunde en gereguleerde stoffen
Op 1 maart 2023 heeft de Drug Enforcement Agency (DEA) officieel voorgestelde regels gepubliceerd voor het voorschrijven van gereguleerde stoffen via telegeneeskunde nadat de COVID-19-noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid is verstreken. De DEA heeft het publiek 30 dagen de tijd gegeven om opmerkingen in te dienen, waarna zij definitieve voorschriften zal uitvaardigen.
Op 27 februari 2023 hebben advocaten van het Telemedicine & Digital Health Industry Team van Foley & Lardner het voorontwerp van de voorgestelde regelgeving bestudeerd en een juridische gidsgepubliceerd voor praktijkbeoefenaars, beleidsmakers en telegeneeskundebedrijven over wat de voorgestelde regels daadwerkelijk zouden betekenen. Later die week kwamen honderden belanghebbenden bijeen tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Telemedicine Association (ATA) om de voorgestelde regelgeving te bespreken.
De reacties van patiënten, clinici, beleidsmakers en opinieleiders uit de sector waren snel en luid, met meer dan 20.000 opmerkingen over de voorgestelde regel (een "tsunami van kritiek"). Toonaangevende beroepsverenigingen, gerespecteerde denktanks en ervaren clinici dienden overtuigende en opmerkelijke commentaarbrieven in waarin zij uitlegden hoe de voorgestelde regel zal leiden tot beperkingen in de toegang tot zorg, schade zal toebrengen aan patiënten in zowel landelijke als stedelijke gebieden, en waarschijnlijk zal leiden tot anderszins vermijdbare overdoses en sterfgevallen wanneer patiënten de toegang tot hun medisch belangrijke medicijnen wordt ontzegd. (Zie bijvoorbeeld de opmerkingen van ATA en ATA Action hier en hier, de opmerkingen van Brookings hier en een opiniestuk in de New York Times hier.)
Advocaten van het Telemedicine & Digital Health Industry Team van Foley & Lardner hebben ook een commentaarbrief opgesteld om in te dienen. Lees hier een kopie van de opmerkingen.
Laat uw stem horen: Hoe u opmerkingen kunt indienen bij de DEA
De DEA vraagt om opmerkingen tot 31 maart 2023 om 23:59 uur. Iedereen kan opmerkingen indienen – al dan niet anoniem – via elektronische indiening viadeze link. Vermeld bij het indienen van opmerkingen "Docket No. DEA-407" op alle correspondentie, inclusief bijlagen. Als alternatief kunnen opmerkingen per post worden ingediend bij:
- Drug Enforcement Administration, t.a.v.: DEA Federal Register Representative/DPW, 8701 Morrissette Drive, Springfield, VA 22152.
Conclusie
De DEA heeft een complexe regel voorgesteld met veel technische kenmerken die grote gevolgen zullen hebben voor een groep patiënten wier klinische zorg afhankelijk is van hun medicatie. De DEA heeft het publiek slechts 30 dagen de tijd gegeven om op de voorstellen te reageren, waarna de DEA de definitieve regelgeving zal opstellen. Zorgverleners, instellingen, technologiebedrijven, beroepsverenigingen en patiënten zelf moeten overwegen om opmerkingen in te dienen om hun stem te laten horen.
Ga voor meer informatie over telegeneeskunde, telegezondheidszorg, virtuele zorg, patiëntenbewaking op afstand, digitale gezondheid en andere innovaties op het gebied van gezondheid, inclusief het team, publicaties en ervaringen van vertegenwoordigers naar Foley's Telemedicine & Digital Health Industry Team.
