Kankermedicijnen: antilichaam-geneesmiddelconjugaten (ADC's) blijven groeien

De afgelopen jaren hebben economische tegenwind geleid tot minder deals, waarbij zowel bedrijven als private-equityfirma's opnieuw hebben bekeken waar ze hun geld aan uitgeven. Maar een deel van de farmaceutische industrie gaat sterk tegen deze trend in. Sinds 2018 zijn er voor meer dan 60 miljard dollar aan licentieovereenkomsten gesloten met betrekking tot ADC's, waarvan er alleen al in 2023 minstens 18 zijn gesloten. Als gevolg hiervan zal de wereldwijde omzet van ADC's in de nabije toekomst naar verwachting 20 tot 30 miljard dollar per jaar bedragen.

ADC's zijn een klasse van chemotherapie medicijnen die worden gebruikt bij de behandeling van kanker. Deze medicijnen combineren een antilichaam en een medicijn tegen kanker om de impact van chemotherapie op het gezonde weefsel van patiënten te minimaliseren en tegelijkertijd de impact op de kanker te maximaliseren. Het antilichaam wordt gekozen om zich te richten op de specifieke kankercellen en het medicijn tegen kanker naar het specifieke deel van het lichaam te leiden dat behandeling nodig heeft. Eerdere kankerbehandelingen waren niet in staat om de impact van de krachtige chemotherapie medicijnen te lokaliseren en veroorzaakten meer nevenschade in het lichaam. ADC's zijn beter in staat om zich specifiek te richten op het deel van het lichaam dat wordt behandeld. Dit kan ook leiden tot een kleinere dosis van het kankermedicijn in het lichaam, waardoor de algehele negatieve impact op de patiënt verder wordt verminderd terwijl de kanker nog steeds wordt behandeld.

ADC's zijn geen nieuwe technologie, aangezien de eerste ADC in 2000 werd goedgekeurd voor de behandeling van leukemie. Door de voortdurende ontwikkeling van de technologie hebben regelgevende instanties, farmaceutische bedrijven en artsen meer vertrouwen gekregen in de klinische werkzaamheid van deze behandelingen. Momenteel bevinden zich meer dan 140 nieuwe ADC's in de klinische ontwikkelingsfase.

De snelle uitbreiding van dit gebied van technologie roept veel zakelijke en juridische vragen op. In de komende artikelen in deze serie zullen we veel van deze vragen behandelen. Deze onderwerpen omvatten:

1. Kwesties met betrekking tot overeenkomsten en licenties voor ADC's/antilichaamtherapieën
2. Patent-/IP-uitdagingen waarmee rekening moet worden gehouden voor ADC's/antilichaamtherapieën
3. Klinische proefkwesties voor ADC's/antilichaamtherapieën
4. FDA/regelgevingskwesties voor ADC's/antilichaamtherapieën
5. Geschillen over ADC's/antilichaamtherapieën

Foley is er om u te helpen bij de korte- en langetermijngevolgen van veranderingen in de regelgeving. Wij beschikken over de middelen om u te helpen bij deze en andere belangrijke juridische overwegingen met betrekking tot bedrijfsvoering en branchespecifieke kwesties. Neem contact op met de auteurs, uw Foley-relatiepartner, onze Sector Gezondheidszorg en biowetenschappenof onze Sector Innovatieve Technologie met vragen.