2024 is een belangrijk jaar geweest voor de EPA, met aanzienlijke gevolgen voor fabrikanten nu de EPA haar strategische routekaart voor PFAS uitvoert.
In 2021 heeft het Environmental Protection Agency ("EPA") zijn strategische routekaart gepubliceerd om een brede groep van duizenden door de mens gemaakte chemische stoffen, bekend als per- en polyfluoralkylstoffen ("PFAS"), aan te pakken, waarbij het beloofde "alle middelen in te zetten" om deze chemische stoffen aan te pakken. Tot nu toe heeft de EPA in 2024 een aantal stappen ondernomen om de doelstellingen van haar routekaart voor 2021 uit te voeren. Deze stappen omvatten onder meer het definitief aanmerken van bepaalde PFAS als "gevaarlijke stoffen", het vaststellen van normen voor een aantal PFAS in drinkwater, het uitvaardigen van voorlopige richtsnoeren voor PFAS-verwijderingsmethoden en het voorstellen van een regel om bepaalde PFAS als "gevaarlijke bestanddelen" aan te merken. De reikwijdte van de regels en richtsnoeren van de EPA is groot, aangezien de productie en het gebruik van PFAS niet beperkt zijn tot kleine of afzonderlijke sectoren van de gereguleerde industrie, maar PFAS in een groot aantal verschillende industrieën worden gebruikt. Het opleggen van beperkingen en grenzen aan PFAS zal waarschijnlijk grote gevolgen hebben voor fabrikanten in de hele toeleveringsketen.
Twee PFAS-chemicaliën aangemerkt als gevaarlijke stoffen onder CERCLA
In april 2024 heeft de EPA een definitieve regel uitgevaardigd waarin twee PFAS, perfluoroctaanzuur ("PFOA") en perfluoroctaansulfonzuur ("PFOS"), worden aangemerkt als "gevaarlijke stoffen" in het kader van de Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act ("CERCLA"). Industriegroepen hebben bezwaar aangetekend tegen delen van de regel, die momenteel in behandeling zijn bij de rechtbank. De regel is echter op 8 juli 2024 in werking getreden terwijl die bezwaren nog in behandeling zijn.
Het aanmerken van PFOA en PFOS als gevaarlijke stoffen brengt tal van vereisten met zich mee. Het belangrijkste gevolg van de regel is dat PFOS en PFOA worden opgenomen in het strikte kader van hoofdelijke aansprakelijkheid van CERCLA. Deze wijziging geeft de EPA de bevoegdheid om lozingen van PFOA en PFOS te onderzoeken en potentieel verantwoordelijke partijen ("PRP's"), waaronder eigenaren en exploitanten van een onroerend goed of faciliteit, te dwingen om lozingen van PFOA en PFOS te saneren via de specifieke handhavingsbepalingen van CERCLA. Dit kan leiden tot hoge kosten voor fabrikanten die belast zijn met het saneren van bestaande en historische locaties. Particuliere partijen kunnen nu ook op grond van CERCLA maatregelen nemen om kostenvergoeding en bijdragen te vorderen.
Daarnaast gelden er nieuwe directe meldingsplichten als de uitstoot van PFOS of PFOA door een faciliteit een bepaalde "meldingsplichtige hoeveelheid" overschrijdt (één pond binnen 24 uur). Als de uitstoot deze hoeveelheid overschrijdt, moet de verantwoordelijke partij dit melden aan het National Response Center en de relevante staats- of tribale autoriteiten. Aangezien veel staten CERCLA-gevaarlijke stoffen opnemen in hun saneringswetgeving, kan het aanmerken van PFOA en PFOS als gevaarlijke stoffen staten de bevoegdheid geven om sanering te eisen op grond van hun eigen individuele staatswetten.
Ten slotte vereist de aanwijzing van PFOA en PFOS onder CERCLA dat het Amerikaanse Ministerie van Transport deze stoffen classificeert als gevaarlijke stoffen voor transportdoeleinden onder de Hazardous Materials Regulations (voorschriften voor gevaarlijke stoffen). Over het algemeen zal de regel waarschijnlijk aanzienlijke gevolgen hebben voor gesloten en huidige saneringslocaties, evenals voor de huidige rapportageprocedures en -beleidsregels van gereguleerde partijen en transportvereisten.
EPA vaardigt verordening uit inzake PFAS-verontreiniging in openbare watersystemen
In april 2024 heeft de EPA ook haar eerste nationale drinkwaterverordening uitgevaardigd om PFAS-verontreiniging in drinkwater te beperken. De regel stelt afdwingbare maximale verontreinigingsniveaus ("MCL's") vast voor zes PFAS[1] die in drinkwater zijn aangetroffen. De regel stelt de MCL voor de specifieke reeks PFAS vast op 4 nanogram per liter of delen per biljoen ("ppt") voor PFOS en PFOA en omvat 10 ppt voor vier aanvullende PFAS-verbindingen.
Het directe gevolg van de regel is dat openbare watersystemen tegen 2027 moeten testen en controleren op de geïdentificeerde PFAS. De regelgeving verplicht openbare watersystemen om vanaf 2027 openbare informatie vrij te geven over PFAS-niveaus in drinkwater. Bovendien hebben openbare watersystemen tot 2029 de tijd om PFAS-niveaus te verlagen als uit monitoring blijkt dat de niveaus de toepasselijke MCL overschrijden. Vanaf 2029 moeten openbare watersystemen PFAS-verontreiniging saneren als ze in strijd zijn met een of meer van de vastgestelde MCL's en moet het systeem het publiek op de hoogte brengen van een dergelijke overtreding.
Op korte termijn zullen deze normen nalevingsverplichtingen opleggen en aanzienlijke kosten met zich meebrengen voor openbare drinkwaterbedrijven. Op langere termijn kunnen de nieuwe normen een basis vormen voor staten of de EPA om zeer conservatieve maximale PFAS-concentraties vast te stellen voor lozingen die van invloed kunnen zijn op drinkwaterbronnen, met inbegrip van normen voor grondwater- en oppervlaktewaterlozingen, wat op zijn beurt weer van invloed zal zijn op de vergunningverlening voor regenwater en afvalwater van installaties.
EPA publiceert voorlopige richtlijnen voor de vernietiging en verwijdering van PFAS en PFAS-houdende materialen
Op 8 april 2024 heeft de EPA herziene tussentijdse richtlijnen uitgevaardigd voor de vernietiging en verwijdering van PFAS en PFAS-houdende materialen. Deze richtlijnen zijn de tweede in hun soort, aangezien de EPA in 2020 al eens richtlijnen had uitgevaardigd op grond van de National Defense Authorization Act ("NDAA"). De NDAA geeft de EPA de opdracht om de opslag, verwijdering en vernietiging van PFAS en PFAS-houdende materialen aan te pakken en vereist dat de EPA haar richtlijnen periodiek herziet en bijwerkt. De nieuwe richtlijn handhaaft drie gevestigde technologieën uit de eerste richtlijn van 2020 die PFAS kunnen vernietigen of de uitstoot van PFAS in het milieu kunnen beheersen: thermische vernietiging (behandeling met hoge temperaturen), storting en ondergrondse diepe putinjectie. De richtlijn wijst op onzekerheden en belangrijke hiaten in de gegevens waarvoor volgens de EPA aanvullend onderzoek en evaluatie nodig zijn.
De richtlijn is bedoeld om besluitvormers informatie te verstrekken waarmee zij de meest effectieve methode voor vernietiging, verwijdering of opslag van PFAS-houdende materialen en afval kunnen vaststellen. De EPA doet geen aanbevelingen, maar dringt er bij besluitvormers op aan om alle beschikbare factoren en gegevens in overweging te nemen om de uitstoot en verontreiniging van PFAS tijdens het vernietigings- en/of verwijderingsproces tot een minimum te beperken. De richtlijn bevat evaluatiekaders voor moderne technologieën waarmee besluitvormers nieuwe innovatieve vernietigings- en verwijderingsmethoden kunnen beoordelen. Over het algemeen fungeert de richtlijn als referentiepunt en moedigt zij besluitvormers aan om voorrang te geven aan verwijderings-, vernietigings- of opslagmethoden die een laag risico op PFAS-emissie in het milieu met zich meebrengen, maar deze tweede tussentijdse richtlijn laat het specifieke standpunt van de EPA over de voorkeursverwijderingsmethoden nog steeds open in afwachting van aanvullend onderzoek. Als gevolg daarvan staan gereguleerde partijen over het algemeen nog steeds op zichzelf bij het voorspellen en evalueren van de potentiële risico's die verbonden zijn aan een bepaalde verwijderingsmethode voor PFAS en PFAS-houdende materialen.
EPA-voorstel beoogt negen PFAS te reguleren als gevaarlijke bestanddelen onder RCRA
Op 8 februari 2024 publiceerde de EPA twee voorgestelde regels die bedoeld zijn om de EPA handhavingsbevoegdheid te geven om PFAS-verontreiniging op te ruimen op grond van de Resource Conservation and Recovery Act ("RCRA"). Als deze regels worden aangenomen, zouden negen PFAS[2] worden opgenomen in de lijst van "gevaarlijke bestanddelen" onder de RCRA.
Als de regels worden vastgesteld, zal de EPA meer mogelijkheden krijgen om PFAS-sanering te eisen op locaties die onder de jurisdictie van de RCRA vallen. Hoewel het opnemen van de negen specifieke PFAS als "gevaarlijke bestanddelen" deze specifieke PFAS niet tot "gevaarlijk afval" maakt volgens de RCRA, kan de EPA deze aanduiding als "gevaarlijke bestanddelen" gebruiken om een latere classificatie als "gevaarlijk afval" te ondersteunen. Hoewel het voorstel de gespecificeerde PFAS niet als gevaarlijk afval classificeert, zou de regel de EPA toch in staat stellen om sanering te eisen op grond van de corrigerende maatregelen van de RCRA.
Het tweede voorstel zou de definitie van "gevaarlijk afval" tijdens saneringen bij afvalverwerkingsinstallaties verruimen. Volgens de EPA zou deze voorgestelde regel de voorschriften in overeenstemming brengen met de wettelijke definitie van "gevaarlijk afval". Als deze regel wordt aangenomen, kunnen er strengere en mogelijk duurdere saneringsvereisten komen voor PFAS en andere opkomende verontreinigende stoffen op RCRA-saneringslocaties. Deze voorgestelde regels zouden de saneringsverplichtingen op bestaande locaties die onder RCRA-saneringsbevelen vallen, uitbreiden en de EPA de bevoegdheid geven om nieuwe saneringsbevelen uit te vaardigen om deze negen PFAS of andere opkomende verontreinigende stoffen aan te pakken.
Vooruitblik
De hierboven besproken regels en richtlijnen zijn slechts een greep uit de maatregelen die de EPA tot nu toe heeft genomen om PFAS aan te pakken, en we verwachten dat er nog meer voorstellen zullen worden ontwikkeld en geïmplementeerd. Naast de strategische routekaart voor 2021 heeft de EPA PFAS opgenomen als een van de initiatieven in haar nationale handhavings- en nalevingsinitiatieven voor de evaluatiecyclus 2024-2027. We verwachten dat de EPA naast het uitvoeren van saneringsmaatregelen en handhaving op basis van de onlangs vastgestelde regels, ook specifieke voorstellen met betrekking tot PFAS zal blijven doen. De reikwijdte van deze regels en voorstellen heeft niet alleen gevolgen voor historische en huidige saneringslocaties, maar ook voor het transport en de uitstoot van PFAS vanuit huidige faciliteiten, wat verstrekkende gevolgen zal hebben voor fabrikanten in de hele toeleveringsketen.
Speciale dank gaat uit naar Noah Koleske, een zomermedewerker bij het kantoor van Foley in Milwaukee, voor zijn bijdragen aan dit artikel.
2024 Productiehandleiding
Terwijl u door het snel veranderende productielandschap navigeert, is het tempo van de veranderingen - van digitale ontwrichting tot veerkracht van de toeleveringsketen tot de alomtegenwoordigheid van AI - nog nooit zo hoog geweest. In Foley's 2024 Manufacturing Manual publiceren auteurs uit verschillende praktijken en perspectieven wekelijks artikelen met een uitgebreide "end-to-end" analyse van het juridische landschap van de productie-industrie. Het is onze passie om fabrikanten in staat te stellen met vertrouwen en behendigheid door een snel veranderende wereld te navigeren door de kennis, inzichten en juridische strategieën te bieden die u nodig hebt om te floreren. We hopen dat dit Manufacturing Manual u helpt nieuwe mogelijkheden voor groei, innovatie en succes te ontsluiten.
[1] De specifieke PFAS omvatten vijf afzonderlijke PFAS: PFOA, PFOS, PFNA, PFHxS en HFPO-DA. Verder neemt de EPA een mengsel van twee of meer van vier PFAS op: PFNA, PFHxS, HFPO-DA en PFBS.
[2] De negen specifieke PFAS die voor opname in de lijst worden voorgesteld, zijn: (1) PFOA, (2) PFOS, (3) PFBS, (4) HFPO-DA of GenX, (5) PFNA, (6) PFHxS, (7) PFDA, (8) PFHxA en (9) PFBA.
