Health & Hype Podcast: Een diepere duik in DEA-telegeneeskunde voor gereguleerde stoffen
In de nasleep van de aankondiging van de Amerikaanse Drug Enforcement Agency (DEA) van een aanstaande voorgestelde regel met een derde verlenging van de flexibiliteit met betrekking tot het voorschrijven van gereguleerde stoffen via telegeneeskunde, verwachten sommige belanghebbenden uit de sector dat de regel de huidige flexibiliteit van de DEA voor het voorschrijven via telegeneeskunde met minstens nog een jaar zal verlengen om de Telehealth Cliff te vermijden. De voorgestelde regel is echter nog niet openbaar gemaakt en er blijven belangrijke vragen bestaan over de details van de regel. De regel zal naar verwachting voor het einde van het jaar worden gepubliceerd en ter inzage worden gelegd voor het publiek.
In een recente aflevering van de Health & Hype podcast ging Nathaniel Lacktman, voorzitter van het nationale Telemedicine & Digital Health Industry Team van het bedrijf en lid van de raad van bestuur van de American Telemedicine Association, in gesprek met presentator en oprichter van Zivian Health, Rafid Fadul, M.D., om de laatste ontwikkelingen op het gebied van DEA-regelgeving, de toekomst van telegeneeskunde en hoe gezondheidszorgsystemen, ziekenhuizen en start-ups kunnen innoveren en tegelijkertijd aan de regelgeving kunnen blijven voldoen, te bespreken.
Het gesprek begon met een korte geschiedenis van het raakvlak tussen de regels van de DEA en de Ryan Haight Act van 2008, die de Controlled Substances Act wijzigde om clinici te beperken in het voorschrijven van gereguleerde stoffen, tenzij de clinicus een persoonlijk onderzoek van de patiënt uitvoert. Lacktman benadrukte de speciale registratie-vrijstelling van de DEA, die in aanmerking komende zorgverleners de mogelijkheid bood om patiënten flexibiliteit te bieden door recepten voor te schrijven zonder een persoonlijk onderzoek.
"We naderen het einde van 2024 – 16 jaar nadat de Ryan Haight Act werd ondertekend – en de DEA heeft nog steeds geen regelgeving uitgevaardigd om de speciale registratie voor telegeneeskunde te activeren", aldus Lacktman. "Dat is frustrerend. Iemand die een illegale internetapotheek of pillenfabriek runt, houdt zich toch niet aan de DEA-regels, dus die exploitant maakt het niet uit of er een haalbare speciale registratie bestaat", legt hij uit. Hij legt uit dat degenen die hier het meest door worden getroffen, telegeneeskundebedrijven, ziekenhuissystemen, academische medische centra en gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg zijn, die hun patiënten op verantwoorde wijze willen en moeten behandelen en die zich aan deze wetten houden. "Het is juist die groep clinici, die aantoonbaar het best toegerust is en de beste bedoelingen heeft, die schade ondervindt van het ontbreken van een speciale registratie", benadrukt hij, eraan toevoegend dat deze vertraging schade toebrengt aan "de clinici die zich het meest inzetten voor de zorg voor deze patiënten".
De DEA kreeg eind augustus 2024 veel kritiek nadat het zijn interne plannen had onthuld om een verordening uit te vaardigen met verwoestende gevolgen voor de telegeneeskunde-industrie en de patiënten die deze bedient. Het is duidelijk dat bepaalde delen van de regel zijn opgenomen met de bedoeling om het functioneel onmogelijk te maken om telegeneeskunde te beoefenen. Bijzonder opvallend was de eis dat aanbieders van telegeneeskunde de helft van hun patiëntonderzoeken persoonlijk moesten uitvoeren. Een andere eis was dat de voorschriftgeneesmiddelenmonitoringprogramma's (PDMP's) van alle 50 staten moesten worden gecontroleerd – ook al hebben sommige staten helemaal geen PDMP – voordat een recept voor een patiënt kon worden uitgeschreven.
De vertragingen en moeilijkheden hebben ertoe geleid dat sommige belanghebbenden zich afvragen of de DEA, die van oudsher een politie- en anti-omleidingsmissie heeft, wel de juiste instantie is om regels op te stellen voor de klinische praktijk van de geneeskunde (medische raden hebben niet tot taak om toezicht te houden op de illegale handel in drugs). Een geïnformeerde, doordachte en patiëntgerichte aanpak in combinatie met nuttige en belangrijke waarborgen tegen illegale omleiding zou een betere weg voorwaarts bieden voor de telegeneeskunde-industrie. Een reeks publiek-private werkgroepen, waar expertise kan worden gebundeld en ideeën vrijelijk kunnen worden besproken, is wellicht het beste forum om de ontwikkeling van een speciale registratieregel voor telegeneeskunde tot stand te brengen.
"We moeten legitieme artsen, en de patiënten die op hen vertrouwen, toestaan om de medicijnen voor te schrijven die hun patiënten nodig hebben om een gezond leven te leiden", voegde hij eraan toe.
Meer weten?
- Luister naar het volledige interview met Health & Hype via deze link.
- Nieuwe DEA-regel zal naar verwachting de flexibiliteit bij het voorschrijven van gereguleerde stoffen via telegeneeskunde verlengen tot 2025
- 50-staten overzicht van verzekeringswetten voor telezorg
Ga voor meer informatie over telegeneeskunde, telegezondheidszorg, virtuele zorg, patiëntenbewaking op afstand, digitale gezondheid en andere innovaties in de gezondheidszorg, waaronder het team, publicaties en ervaringen van vertegenwoordigers naar Foley's brancheteam telegeneeskunde en digitale gezondheid.
