GLP-1 receptoragonisten: Nieuwe grenzen en uitdagingen
GLP-1 Blogreeks: Inleiding
Obesitas en diabetes zijn al tientallen jaren twee van de grootste uitdagingen voor de volksgezondheid. Veel verschillende diëten en rages hebben het publiek een snelle oplossing en een weg naar overgewicht of diabetes beloofd.
Onlangs heeft een nieuwe klasse medicijnen, gebaseerd op GLP-1, een revolutie teweeggebracht in de geneeskunde en de behandeling van patiënten met diabetes, obesitas en andere aandoeningen die samenhangen met obesitas. GLP-1 is een kortwerkend hormoon dat vrijkomt na het eten. Dit hormoon helpt de glucosespiegel in het lichaam te reguleren door de alvleesklier insuline te laten afgeven, waardoor de suikerspiegel in het bloed daalt. Bovendien zorgt het hormoon ervoor dat mensen een vol gevoel krijgen, zowel doordat de darmen minder snel voedsel verwerken als doordat het inwerkt op verschillende delen van de hersenen die honger en verzadiging regelen.
GLP-1 receptor agonisten zijn een nieuwe klasse geneesmiddelen die de activiteit van GLP-1 nabootsen en de voordelen van het GLP-1 hormoon bij patiënten behouden. De Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) heeft de afgelopen jaren veel geneesmiddelen in deze klasse goedgekeurd, waaronder Ozempic, Wegovy, Mounjaro en Zepbound, om er maar een paar te noemen. Deze medicijnen zijn goedgekeurd voor de behandeling van verschillende aandoeningen, waaronder obesitas en diabetes type 2, en worden nu getest voor behandelingen die veel verder gaan dan obesitas en diabetes. Studies voor de behandeling van hart- en vaatziekten, verslavingsgedrag en reumatische aandoeningen zijn slechts enkele van de lopende onderzoeken. Samen zou deze nieuwe klasse van geneesmiddelen in de komende jaren kunnen leiden tot een omzet van tientallen miljarden dollars.
De snelle uitbreiding van dit gebied van technologie roept veel zakelijke en juridische vragen op. In de komende artikelen in deze serie zullen we veel van deze vragen behandelen. Deze onderwerpen omvatten:
- Kwesties met betrekking tot deals en licenties voor GLP-1 therapeutica
- Octrooi/IP-uitdagingen waarmee rekening moet worden gehouden voor GLP-1 therapeutica
- Klinische studies voor GLP-1 therapeutica
- FDA/regelgevingskwesties voor GLP-1 therapeutica
- Geschillen over GLP-1 therapeutica
Voor meer informatie over GLP-1 geneesmiddelen en hoe ze de gezondheidszorg, biowetenschappen en technologie zullen veranderen, klik hier om de andere artikelen in onze serie te lezen.
Foley is er om u te helpen bij de korte- en langetermijngevolgen van veranderingen in de regelgeving. Wij beschikken over de middelen om u te helpen bij deze en andere belangrijke juridische overwegingen met betrekking tot bedrijfsvoering en branchespecifieke kwesties. Neem contact op met de auteurs, uw Foley-relatiepartner, onze Sector Gezondheidszorg en biowetenschappenof onze Sector Innovatieve Technologie met vragen.
