GLP-1-samengestelde medicijnen in het vizier van de procureur-generaal van Connecticut
Op 21 mei 2025 heeft het kantoor van de procureur-generaal van Connecticut een verklaring uitgegeven en brieven gestuurd naar afslankklinieken, medische spa's, medische praktijken en andere bedrijven in Connecticut met betrekking tot vermeend of potentieel oneerlijk en misleidend gedrag in verband met samengestelde GLP-1-medicijnen. Meer specifiek kunnen zorgverleners in Connecticut die samengestelde GLP-1-medicijnen, zoals semaglutide en tirzepatide, adverteren en voorschrijven, worden beschouwd als overtreders van de Connecticut Unfair Trade Practices Act (CUTPA).
De procureur-generaal gaf verschillende redenen waarom aanbieders die samengestelde semaglutide en tirzepatide adverteren en voorschrijven mogelijk in strijd handelen met de CUTPA:
- Compounding-apotheken mogen geen semaglutide- en tirzepatide-injecties meer in bulk produceren (dat wil zeggen kopieën van in de handel verkrijgbare, door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde GLP-1-semaglutide- en tirzepatide-producten), aangezien deze van de tekortlijst van de FDA zijn verwijderd. (Meer informatie is te vinden in het artikel van Foley "GLP-1-geneesmiddelen: FDA verwijdert semaglutide van de lijst met geneesmiddelen met een tekort").
- De FDA heeft gezondheids- en veiligheidskwesties aan de orde gesteld met betrekking tot deze samengestelde medicijnen, waarbij zij verwijst naar problemen zoals doseringsfouten, slechte inspectieverslagen van buitenlandse fabrikanten en, in sommige gevallen, bijwerkingen, waarvan sommige medische interventie vereisten.
- Deze samengestelde medicijnen worden vaak ten onrechte aangeduid als 'generieke' versies van semaglutide- en tirzepatide-injecties en kunnen additieven bevatten, zoals vitamines, die niet zijn goedgekeurd door de FDA of geëvalueerd in klinische onderzoeken, en
- De FDA heeft geen orale GLP-1-medicijnen goedgekeurd, noch heeft zij het gebruik van GLP-1-medicijnen voor cosmetische doeleinden goedgekeurd.
De procureur-generaal van Connecticut heeft zorgverleners gewaarschuwd en verklaard dat hij bereid is passende maatregelen te nemen tegen bedrijven en personen die in strijd met de CUTPA reclame blijven maken voor en voorschriften blijven uitschrijven voor semaglutide en tirzepatide.
Gewichtsverliesklinieken, medische spa's, medische praktijken en andere bedrijven die in Connecticut reclame maken voor en samengestelde versies van semaglutide en tirzepatide voorschrijven, wordt geadviseerd om zich te houden aan de CUTPA.
Foley blijft de ontwikkelingen op het gebied van samengestelde GLP-1-medicatie in Connecticut en in het hele land volgen. Voor meer informatie over GLP-1-geneesmiddelen en hoe deze de gezondheidszorg, biowetenschappen en technologie zullen veranderen, klik hier om de andere artikelen in onze serie te lezen.
Foley staat klaar om u te helpen bij het aanpakken van de korte- en langetermijngevolgen van wijzigingen in de regelgeving. Wij beschikken over de middelen om u te helpen bij het navigeren door deze en andere belangrijke juridische overwegingen met betrekking tot bedrijfsactiviteiten en sectorspecifieke kwesties. Neem contact op met de auteurs, uw Foley-relatiepartner, onze sector Gezondheidszorg en Biowetenschappenof onze sector Innovatieve Technologie .
Speciale dank gaat uit naar Alina Mueller, zomermedewerker bij het kantoor van Foley in Denver, voor haar bijdrage aan dit artikel.
