Foley & Lardner LLP vertegenwoordigde Essenvia, een platform voor het indienen van regelgevingsdocumenten voor MedTech-organisaties, bij zijn Serie A-financiering.
Essenvia helpt MedTech-organisaties om snel eSTAR-, EUMDR- en IVDR-aanvragen in te dienen, veelvoorkomende fouten bij het indienen te elimineren en het omzetpotentieel van hun apparaten te maximaliseren. In tegenstelling tot conventionele Regulatory Information Management (RIM)-tools, documenten of spreadsheets, heeft Essenvia geen technische implementatietijd nodig en werkt het naadloos samen met het bestaande proces van een regelgevend team. Het platform stelt teams in staat om rechtstreeks binnen een aanvraag samen te werken aan 510(k)-, MDR- en IVDR-aanvragen, deze op fouten te controleren, ze met één klik dynamisch te publiceren en opnieuw te publiceren, en ze onmiddellijk in te dienen volgens de nieuwste technische vereisten van de instantie. Essenvia heeft een acceptatiegraad van 100% voor honderden verschillende soorten complexe wereldwijde aanvragen.
De middelen uit de investeringsronde zullen worden gebruikt voor bedrijfsactiviteiten, uitbreiding van het team, productinnovatie, verkoop en distributie.
Het Foley-team stond onder leiding van adviseur Alidad Vakili en medewerkers Ashley Lee en Trevor Mullin.
