David Rosen gaat in op FDA's reclameschandaal voor farmaceutische producten
David Rosen, partner bij Foley & Lardner LLP, gaf in het artikel van Endpoints News commentaar opde toenemende juridische druk rond het harde optreden van de FDA tegen farmaceutische reclame gericht op consumenten. Hij deelde ontwikkelingen over de handhavingsmaatregelen van de Amerikaanse Food and Drug Administration tegen reclame voor receptgeneesmiddelen.
Rosen zei dat recente waarschuwingsbrieven van de FDA de farmaceutische industrie "zeker verrast" hebben, vooral omdat de brieven niet waren ondertekend door iemand van het FDA-bureau voor de promotie van receptgeneesmiddelen, zoals gebruikelijk is.
"Ik denk niet dat er op dit moment een algeheel verbod op reclamepromotie zal komen", aldus Rosen. "Maar ik denk wel dat mensen voorzichtiger zullen zijn met hun promotieactiviteiten."
Hij vervolgde dat als de FDA zich uitsluitend baseert op uitgegeven richtlijnen voor de reclamebeperkingen in plaats van op het formele regelgevingsproces en de bijbehorende periode van openbare kennisgeving en commentaar, er rechtszaken kunnen ontstaan.
"Het hangt echt af van hoe restrictief de regels zijn", voegde hij eraan toe. "Maar ze zullen waarschijnlijk ook onderworpen worden aan een of andere juridische procedure."
