Nathan Beaver en Kyle Faget bespreken FDA, nationale regelgevende instanties in gezondheidszorg en biowetenschappen

Foley & Lardner LLP partners Nate Beaver en Kyle Faget zijn lid geworden van het Vanguard Netwerk om te bespreken hoe leidinggevenden in de gezondheidszorg en biowetenschappen omgaan met tegenstrijdige regelgevingsprocessen op staats- en federaal niveau.

Beaver en Faget bespraken hoe verschuivende federale prioriteiten het goedkeuringsproces beïnvloeden, de toenemende verschillen in regelgeving tussen staten, belangrijke uitdagingen in farmaceutische marketing en AI-gedreven producten, en omstandigheden waarin medische hulpmiddelen buiten het toezicht van de Amerikaanse Food and Drug Administration kunnen vallen.

"Het is echt zo dat je nu staten hebt die, geconfronteerd met een felbevochten politieke kwestie, proberen 'mini-FDA's' te worden," zei Faget.

"Historisch gezien werd de FDA gezien als de gouden standaard en echt de uiteindelijke arbiter of een product kan worden verkocht en of het veilig en effectief is voor goedkeuring," voegde Beaver eraan toe. "En we hebben gezien dat dat misschien niet de wereld is die in de toekomst zal bestaan."

Een video-opname van de hoogtepunten van de discussie is hier beschikbaar.