Oregon's nieuwe beperkingen voor medische praktijken door bedrijven: vijf belangrijke punten voor bedrijven in digitale gezondheidszorg en telegeneeskunde
Op 9 juni 2025 ondertekende de gouverneur van OregonSB 951, waardoor Oregon een van de meest restrictieve staten van het landwerd met betrekking tot de bedrijfsmatige uitoefening van de geneeskunde. Dezewet weerspiegelt een groeiende trend onder staten om de doctrine van de bedrijfsmatige uitoefening van de geneeskunde (CPOM) te herzien en te versterken door de invloed van managementdienstverlenende organisaties (MSO's) op professionele entiteiten, waaronder professionele corporaties (PC's), te beperken.
Vooral voor digitale gezondheidsbedrijven heeft de wet gevolgen voor de manier waarop pc's contracten kunnen sluiten met MSO's wanneer ze in Oregon actief zijn.
Dit artikel belicht de vijf belangrijkste punten voor bedrijven op het gebied van telegeneeskunde en digitale gezondheidszorg die zich een weg banen door het nieuwe regelgevingslandschap.
1. Verbiedt pc-bezitters om eigenaar of werknemer van MSO te zijn.
Op enkele uitzonderingen na verbiedt de nieuwe wet aandeelhouders, bestuurders en functionarissen van een PC om eigenaar te zijn van, of bestuurder, functionaris, werknemer of onafhankelijke contractant te zijn van een MSO waarmee de PC een contract voor beheersdiensten heeft.
De wet bevat een beperkte uitzondering op de eigendomsbeperking, waardoor een pc-eigenaar een eigendomsbelang in de MSO mag hebben als dat eigendom "incidenteel en zonder verband"is met de vergoeding van de persoon als aandeelhouder, directeur, lid, manager, functionaris of werknemer van, of contractant bij, de MSO.
Een andere uitzondering staat artsen en onafhankelijke zorgverleners die niet meer dan 10% van de PC bezitten toe om ook als onafhankelijke contractant van de MSO te fungeren, op voorwaarde dat deze personen voor hun diensten worden vergoed tegen marktconforme tarieven.
Ten slotte geldt er een uitzondering voor entiteiten die zich bezighouden met telegeneeskunde en die geen fysieke locatie hebben waar patiënten klinische diensten ontvangen in Oregon (met uitzondering van fysieke locaties die nodig zijn om te voldoen aan 21 U.S.C. § 829, waaronder fysieke locaties die nodig zijn voor registratiedoeleinden van gereguleerde stoffen door de Drug Enforcement Administration).
2. Beperkt het gebruik van overdraagbare opties en overeenkomsten inzake beperkingen op de overdracht van aandelen.
De nieuwe wet van Oregon legt aanzienlijke beperkingen op aan het gebruik door een MSO van overdraagbare optieovereenkomsten, overeenkomsten inzake beperking van aandelenoverdracht of andere overeenkomsten die de MSO in staat zouden stellen de verkoop of overdracht van aandelen van een PC te controleren of te beperken.
Volgens de nieuwe wet zouden MSO's over het algemeen alleen gebruik kunnen maken van dit soort opvolgingsovereenkomsten in strikt omschreven scenario's, zoals wanneer: (i) een PC-eigenaar zijn beroepsvergunning verliest; wordt gediskwalificeerd voor het bezit van de PC; wordt uitgesloten, geschorst of geschorst van een federaal gezondheidszorgprogramma; wordt aangeklaagd voor een misdrijf; of arbeidsongeschikt raakt of overlijdt; en (ii) de PC het contract voor beheersdiensten met de MSO schendt. Dienovereenkomstig moeten telezorgbedrijven die volgens een MSO-PC-model werken, alternatieve manieren vinden om de afstemming tussen de PC en de MSO te bevorderen.
3. Beperkt de bevoegdheid van MSO's met betrekking tot klinische en operationele beslissingen.
De wetgeving verbiedt MSO's uitdrukkelijk om de uiteindelijke beslissingsbevoegdheid uit te oefenen over het aannemen en ontslaan van personeel, het vaststellen van werkroosters en vergoedingen, het vaststellen van klinische personeelsbezetting, het nemen van beslissingen over diagnostische codering, het vaststellen van prijzen, het vaststellen van beleid voor facturering en incasso, en het onderhandelen over, uitvoeren, nakomen, handhaven of beëindigen van contracten met derdebetalers.
De wet bepaalt echter ook dat de MSO bij al deze activiteiten kan helpen, mits de diensten die de MSO verleent geen feitelijke controle over de administratieve, zakelijke of klinische activiteiten van de PC inhouden op een manier die van invloed is op de klinische besluitvorming van de PC of op de aard of kwaliteit van de medische zorg die de PC verleent.
De beperkingen op de MSO zijn niet ongekend en de nieuwe wet codificeert CPOM-principes die in verschillende andere staten worden gehanteerd en die MSO's mogelijk al naleven om aan de CPOM-voorschriften te voldoen. Digitale gezondheidsbedrijven moeten hun managementdienstverleningsovereenkomsten zorgvuldig controleren en indien nodig herzien om ervoor te zorgen dat deze het recht van de PC weerspiegelen om de uiteindelijke beslissingsbevoegdheid over bepaalde activiteiten te hebben.
4. Beperkt het gebruik van concurrentiebedingen en geheimhoudingsverklaringen.
De nieuwe wet maakt (i) concurrentiebedingen tussen MSO's en bevoegde beroepsbeoefenaars die de uitoefening van de geneeskunde of verpleegkunde beperken, ongeldig en niet-afdwingbaar, tenzij ze voldoen aan beperkte wettelijke uitzonderingen, en (ii) geheimhoudings- of niet-kleineringsovereenkomsten tussen bevoegde beroepsbeoefenaars en MSO's, ziekenhuizen en/of aan ziekenhuizen gelieerde klinieken, met beperkte uitzonderingen. Deze beperkingen zijn onmiddellijk van toepassing op contracten die na 9 juni 2025 worden aangegaan of verlengd.
5. Ingangsdatum van de nieuwe wet.
De nieuwe wet trad onmiddellijk in werking op 9 juni 2025, maar de CPOM-beperkingen zoals beschreven in secties 1, 2 en 3 hierboven worden van kracht op 1 januari 2026 voor pc's en MSO's die zijn opgericht of gevormd in Oregon, en voor eigendomsoverdrachten op of na 9 juni 2025.
Voor pc's en MSO's die vóór 9 juni 2025 bestonden, worden de beperkingen van kracht op 1 januari 2029 (wat betekent dat voor entiteiten die vóór 9 juni 2025 bestonden, de beperkingen gedurende drie jaar niet van toepassing zijn).
De nieuwe wet van Oregon vormt een uitdaging voor MSO-PC-structuren om aan de regelgeving te voldoen. Telegeneeskunde- en digitale gezondheidsplatforms die in meerdere staten actief zijn, moeten evalueren of herstructurering nodig is om te voldoen aan de regelgeving in Oregon. We blijven alle wetswijzigingen volgen die van invloed zijn op of verbeteringen brengen in de mogelijkheden voor telegezondheidszorg.
Meer weten?
- Telegezondheidsbedrijven en social media-influencers krijgen mogelijk te maken met nieuwe FDA-wetgeving
- ATA Nexus 2025 Samenvatting: De zakelijke kant van telezorg – Belangrijke juridische overwegingen
- Risico's van naleving HIPAA met AI-scribes in de gezondheidszorg: Wat leiders in de digitale gezondheidszorg moeten weten
Ga voor meer informatie over telegeneeskunde, telezorg, virtuele zorg, patiëntmonitoring op afstand, digitale gezondheidszorg en andere innovaties op het gebied van gezondheidszorg, waaronder het team, publicaties en representatieve ervaringen, naar Foley's Telemedicine & Digital Health Industry Team.
Speciale dank gaat uit naar Ryan Johnston, een zomermedewerker bij het kantoor van Foley in Tampa, voor zijn bijdragen aan dit artikel.
