Jessa Boubker

Geassocieerd

Terug

Jessa Boubker

Geassocieerd

[email protected]

Boston 617.342.4039

Sectoren

Praktijk

Onderwijs

Boston University School of Law (J.D., 2021)
Boston University School of Public Health (M.P.H., 2021)
Smith College (B.A., 2015)

Toelatingen

Massachusetts

Jessa Boubker is associate op het gebied van gezondheidszorg en biowetenschappen bij Foley & Lardner LLP en lid van de Health Care Practice Group van het kantoor. Jessa houdt zich bezig met een breed scala aan federale en staatsregelgeving, transacties en zakelijke aangelegenheden voor klanten in de gezondheidszorg.

FDA Regelgeving

Jessa adviseert cliënten over naleving van de regelgeving van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en transactiezaken met betrekking tot onderzoek, ontwikkeling en commercialisering van geneesmiddelen, medische hulpmiddelen (inclusief software als medisch hulpmiddel), cosmetica, voedingssupplementen en algemene wellnessproducten.

Klinisch onderzoek en levenswetenschappen

Jessa assisteert bij de ontwikkeling en het onderhoud van nalevingsprogramma's voor klinische proeven, waaronder het opstellen en beoordelen van bedrijfsbeleid en overeenkomsten namens instellingen, sitebeheerorganisaties, contractonderzoeksorganisaties en sponsors van farmaceutische en medische hulpmiddelen. Ze heeft een reeks overeenkomsten opgesteld en onderhandeld die nodig zijn voor het onderzoek, de ontwikkeling en de commercialisering van farmaceutische en medische hulpmiddelen.

Zorgverleners en digitale gezondheidszorg

Jessa werkt samen met zowel telegeneeskunde- als fysieke zorgverleners op het gebied van naleving van regelgeving met betrekking tot de bedrijfsvoering van de geneeskunde, vergoedingen, licenties, voorschriften en praktijkomvang. Ze heeft samengewerkt met een aantal multistate en nationale digitale gezondheids- en telegeneeskundebedrijven om hun direct-to-consumer telezorgplatforms en -activiteiten in de hele Verenigde Staten te lanceren en uit te breiden.

Jessa begon haar carrière als zomermedewerker bij Foley, waar ze assisteerde bij een reeks regelgevings- en transactiezaken. Tijdens haar rechtenstudie was Jessa hoofdredacteur van het American Journal of Law & Medicine, het toonaangevende tijdschrift op het gebied van gezondheidsrecht in de Verenigde Staten, dat zich uitsluitend richt op de analyse van kwesties op het snijvlak van recht en geneeskunde. Jessa was ook gerechtelijk stagiaire bij magistraat Donald L. Cabell van de Amerikaanse districtsrechtbank voor het district Massachusetts en was lid van de Legislative Policy & Drafting Clinic aan de Boston University School of Law, waar ze namens een senator van de staat Massachusetts wetgeving op het gebied van langdurige zorg opstelde.

Representatieve ervaring

Vertegenwoordigde Sports Medicine North Orthopedic Surgery, Inc. en het daaraan verbonden ambulante chirurgiecentrum bij hun overname door de in Connecticut gevestigde organisatie Spire Orthopedic Partners, een portefeuillebedrijf van Kohlberg & Co.
Vertegenwoordigde Medical Imaging Services, LLC, een bedrijf dat zich bezighoudt met de distributie, verkoop en service van diagnostische beeldvormingsapparatuur, benodigdheden en onderdelen, bij de verkoop ervan aan 626 Imaging, een portefeuillebedrijf van Peak Rock Capital.

Affiliaties

Lid balie Boston
Lid van de American Health Law Association (AHLA)
Lid van de American Telemedicine Association (ATA)

Presentaties en publicaties

Co-auteur, "GLP-1 receptoragonisten: Overwegingen voor klinisch onderzoek", Health Care Law Today (22 juli 2025).
Co-auteur, "Texas Court Vacates FDA's Laboratory Developed Test (LDT) Final Rule," Health Care Law Today (2 april 2025).
Co-auteur, "GLP-1 Geneesmiddelen: Brand Companies Push FDA to Limit Compounding," Health Care Law Today (2 december 2024).
Co-auteur, "Kankergeneesmiddelen: Clinical Trial Issues for Antibody Drug Conjugates (ADC's)/Antibody Therapeutics", Health Care Law Today (5 november 2024).
Co-auteur, "Medicare Coverage: CMS Finalizes New Pathway for Breakthrough Devices", Health Care Law Today (14 oktober 2024).
Co-auteur, "LDT's: FDA Rolls Out a Phased Implementation for New Regulatory Requirements," Health Care Law Today (20 mei 2024).
Co-auteur, "Klinische proeven: FDA Issues Finalized Charging Guidance for Investigational Drug Use," Health Care Law Today (13 maart 2024).
Co-auteur, "OIG Opines on Subsidizing Medicare Cost-Sharing for Clinical Trials", Health Care Law Today (26 februari 2024).
Spreker, "Evenwicht tussen innovatie en veiligheid: AI in de gezondheidszorg," Northwest Regional Telehealth Resource Center Telehealth Conference (30 april 2024)
Spreker, 'Werken met experts: inzicht in het verschoningsrecht', The New England Alliance Winter Conference & Annual Meeting (11-13 januari 2023)
Mede-spreker, 'Software als medisch hulpmiddel: juridische kwesties die u moet begrijpen', ACC Quick Hit (13 september 2022)
Gastdocent, 'Ziekenhuisfinanciën', cursus Ziekenhuisrecht, New England Law School (15 februari 2022)
Spreker, 'Versterkt toezicht in verpleeghuizen en wijzigingen in COVID-19-enquêteactiviteiten', The New England Alliance Winter Conference & Annual Meeting (12-14 januari 2022)
Medeauteur, "Nieuwe richtlijn FDA stelt flexibel gebruik van AI in medische hulpmiddelen voor",Health Care Law Today (10 mei 2023)
Medeauteur, 'Framing FDA Regulatory Compliance and Patenting Strategy for Artificial Intelligence (AI)-Based Software as a Medical Device (SaMD)', Health Care & Life Sciences Top Trends for 2023 (2023)
Medeauteur, 'Juridische overwegingen', Opkomende praktijken in telezorg: beste praktijken in een snel veranderend vakgebied (2023)
Medeauteur, "Migrainebedrijf kan eigen hoofdpijn niet voorkomen: Jet Medical en anderen moeten 745.000 dollar betalen om beschuldigingen te schikken dat medisch hulpmiddel niet was goedgekeurd of vrijgegeven voor commercialisering",Health Care Law Today (11 januari 2023)
Auteur, "Biomedisch onderzoek", Massachusetts Health & Hospital Law Manual (27 augustus 2022)
Medeauteur, 'Staats- en federale administratieve instanties die zorgverleners en zorgverzekeraars reguleren', Massachusetts Health & Hospital Law Manual (27 augustus 2022)
Medeauteur, "Emergency Medical Treatment and Labor Act" (Wet op spoedeisende medische hulp en arbeid), Massachusetts Health & Hospital Law Manual (27 augustus 2022)
Auteur,Wanneer medische hulpmiddelen een eigen wil hebben: de uitdagingen van het reguleren van kunstmatige intelligentie, 47 American Journal of Law and Medicine 427-454 (maart 2022)
Auteur,Wetgeving voor het nieuwe normaal: COVID-19-ontheffingen en permanente veranderingen in langdurige zorg, New England Administrator, blz. 13-14 (maart 2022)
Medeauteur, "FDA Addresses the Role of Digital Health Technology in Clinical Trials" (FDA behandelt de rol van digitale gezondheidstechnologie in klinische proeven),Health Care Law Today(11 januari 2022)
Medeauteur, 'Medicare Telehealth and Substance Use Disorder Treatment: New CMS Reimbursement Requirements' (Medicare-telegezondheidszorg en behandeling van verslavingsproblemen: nieuwe vergoedingsvereisten van CMS),Health Care Law Today (10 januari 2022)
Medeauteur, "FDA stelt noodplan voor volksgezondheid op: wat fabrikanten van medische hulpmiddelen moeten weten",Health Care Law Today(6 januari 2022)
Medeauteur, "3D-printen van medische hulpmiddelen op de plaats van zorg – FDA vraagt om feedback", 23 J. HEALTH CARE COMPLIANCE19-20, 29 (nov.-dec. 2021)
Medeauteur, "3D-printen van medische hulpmiddelen op de plaats van zorg – FDA vraagt om feedback",Health Care Law Today(16 december 2021)
Medeauteur, "CMS wijzigt koers door de Medicare-dekking van innovatieve technologie en de definitie van redelijke en noodzakelijke regels in te trekken vanwege onvoldoende bescherming van begunstigden",Health Care Law Today (21 november 2021)
Auteur, "Nooit te vroeg om het leven van een kind te redden: Wet ter preventie van eetstoornissen op scholen van 2020",DOME BLOG(23 augustus 2021)
Auteur, "Voorwoord",47 American Journal of Law and Medicine 7(2021)
Medeauteur, "HHS Provider Relief Funds and the Strings and Risks Attached: What Compliance Officers Need to be Thinking About Now" (HHS-steunfondsen voor zorgverleners en de daaraan verbonden voorwaarden en risico's: waar compliance officers nu over na moeten denken),22 J. HEALTH CARE COMPLIANCE 5-10(2020)