Alexandra B. Maulden
Geassocieerd
Alexandra (Alex) Maulden is advocaat gezondheidszorg bij Foley & Lardner LLP en lid van de praktijkgroep gezondheidszorg van het kantoor. De praktijk van Alex richt zich op een breed scala aan naleving van federale en staatsregelgeving en zakelijke aangelegenheden voor cliënten in de gezondheidszorg, waaronder ziekenhuizen, zorgstelsels, praktijkgroepen van zorgverleners, faciliteiten voor langdurige zorg, klinische laboratoria en telegeneeskundebedrijven.
Alex heeft ervaring in het begeleiden van naleving van federale en staatsregelgeving, specifiek met betrekking tot fraude en misbruik, waaronder anti-kickbackwetten, wetten voor het delen van vergoedingen tussen artsen en wetten voor zelfverwijzing door artsen, evenals regels voor staatsvergunningen, vergoedingskwesties van de overheid en commerciële bedrijven, federale DEA-wetten en wetten voor gereguleerde stoffen. Haar praktijk omvat ook het uitvoeren van interne onderzoeken en operationele zaken zoals het opstellen van contracten en nalevingsbeleid. Alex adviseert met name cliënten op het gebied van stoornissen in het gebruik van verdovende middelen over licenties, naleving van regelgeving, algemene bedrijfszaken en het snijvlak van staats- en federale wetgeving. Op basis van haar achtergrond in klinisch onderzoek heeft Alex ook geholpen bij de ontwikkeling en het onderhoud van complianceprogramma's voor klinisch onderzoek en heeft ze overeenkomsten voor klinisch onderzoek en bedrijfsbeleid opgesteld en beoordeeld namens instellingen, contractonderzoeksorganisaties en farmaceutische klanten.
Tijdens haar rechtenstudie werd Alex geselecteerd voor de Mayo-Foley Health Law Fellowship, bestaande uit zomerstages bij de juridische afdeling van de Mayo Clinic in Rochester, Minnesota en het kantoor van Foley in Boston. In deze periode assisteerde ze advocaten van zowel de Mayo Clinic als Foley met een breed scala aan zaken op het gebied van naleving van regelgeving en transacties. Tijdens haar rechtenstudie liep ze ook stage bij de Whistleblower Law Collaborative, waar ze onderzoek deed naar verschillende kwesties met betrekking tot fraude en misbruik in de gezondheidszorg, met een specifieke focus op het Coronavirus Relief Fund.
Voor haar rechtenstudie was Alex assistent klinisch onderzoek op de afdeling Spoedeisende Hulp van het Boston Children's Hospital, waar ze coördineerde met de medische staf om patiënten te identificeren die in aanmerking kwamen voor een onderzoek en waar ze studieprocedures besprak met patiënten.
Presentaties en publicaties
- Co-auteur, "FDA & OHRP Ontwerprichtlijnen: Including Tissue Biopsies in Clinical Trials", Health Care Law Today (3 februari 2025).
- Co-auteur, "DEA verscherpt regels voor het voorschrijven van buprenorfine via telegeneeskunde", Health Care Law Today (16 januari 2025).
- Co-auteur, "Medicare Telehealth Flexibilities Get a Three-Month Lifeline," Health Care Law Today (23 december 2024), opnieuw gepubliceerd in Chicago Medicine's February 2025 issue.
- Co-auteur, "FDA Clinical Investigations: New Guidance on Electronic Systems", Health Care Law Today (20 november 2024).
- Co-auteur, "Behandelingsdiensten voor stoornissen in substantiegebruik: 2025 Physician Fee Schedule Proposed Rule Would Expand Access and Medicare Coverage," Health Care Law Today (29 juli 2024).
- Co-auteur, "Klinische proeven: FDA Publishes Draft Guidance on Diversity Action Plans," Health Care Law Today (25 juli 2024).
- Co-auteur, "New Favorable OIG Advisory Opinion Allows Patient Assistant Programs Funded by Drug Manufacturers," Health Care Law Today (25 april 2024).
- Co-auteur, "FDA Issues New Warning Regarding Compounded Ketamine," Health Care Law Today (26 oktober 2023).
- Co-auteur, "Geslachtsgebonden zorg in Florida: Current Rules of the Road," Health Care Law Today (23 augustus 2023)
- Co-auteur, "Gender Affirming Care Restricted Under Missouri Bill", Health Care Law Today (16 mei 2023).
- Co-auteur, "Florida's Bill Targeting Gender Affirming Care Impacts Minors and Adults", Health Care Law Today (9 mei 2023).
- Co-auteur, "FDA Publishes Framework for Digital Health Technologies in Clinical Trials", Health Care Law Today (3 april 2023).
- Auteur, "Ignoring the Experts: Implications of the FDA's Aduhelm Approval" 48 American Journal of Law and Medicine 108-133 (11 juli 2022)
- Co-auteur, "Verenigde Staten," The Healthcare Law Review (30 juli 2021)
- Auteur, "Wearables en de FDA: Lessen uit de COVID-19 pandemie," DOME BLOG (28 juni 2021)
- Co-auteur, "11th Circuit FCA Ruling Takes Practical Approach to Materiality," Law360 (8 juli 2020)
- Co-auteur, "Diagnostic Performance of C6 Enzyme Immunoassay for Lyme Arthritis," Pediatrics (1 januari 2020).
- Co-auteur, "Positive 2-Tiered Lyme Disease Serology is Uncommon in Asymptomatic Children Living in Endemic Areas of the United States," Pediatric Infectious Disease Journal (mei 2019).
- Auteur, "Two-tier Lyme Disease Serology Test Results Vary By First-tier Test," Pediatric Journal of Infectious Disease Society (22 februari 2019).
- Co-auteur, "C-Reactive Protein or Erythrocyte Sedimentation Rate Results Reliably Exclude Invasive Bacterial Infections," The American Journal of Emergency Medicine (8 november 2018).
- Co-auteur, "Accuracy of Clinician Suspicion of Lyme Disease in the Emergency Department," Pediatrics (21 september 2017).
Gender-Affirming Care: Multi‑State Lawsuit Challenges HHS Declaration
/Passle/67196104ea6deed3d1072b7a/SearchServiceImages/2025-12-19-22-42-19-817-6945d4cb5f578b1a57f5b6ea.jpg)
Gender-Affirming Care for Minors: CMS and HHS Propose Limits on “Sex Rejection Procedures” and Expanded Enforcement Pathways
/Passle/67196104ea6deed3d1072b7a/MediaLibrary/Images/2025-05-12-13-42-55-887-6821fadfb8282fd59fe6b8a4.jpg)
Handhaving marketing gezondheidszorg: FTC pakt telegezondheidsbedrijf aan voor misleidende marketingclaims over gewichtsverlies
/Passle/67196104ea6deed3d1072b7a/SearchServiceImages/2025-07-14-13-49-22-275-68750ae29e4ba671476a8855.jpg)
Genderbevestigende zorg: Belangrijkste conclusies van de FTC-workshop over oneerlijke en misleidende handelspraktijken in juli 2025
/Passle/67196104ea6deed3d1072b7a/SearchServiceImages/2025-07-01-16-02-56-845-686406b0314be9321cfc86cb.jpg)
Genderbevestigende zorg: Wat de uitspraak van het Hooggerechtshof in Skrmetti betekent voor zorgverleners in het hele land
/Passle/67196104ea6deed3d1072b7a/MediaLibrary/Images/2025-05-14-13-50-21-150-68249f9d7e2e2a590acbaf72.jpg)