FDA-reguleringsdiensten voor chemische, biotechnologische en farmaceutische klanten

Naast onze rol als uw IP-adviseur kunnen wij u ook adviseren over naleving van nationale en federale regelgeving, u bijstaan bij onderzoeken en inspecties, en u begeleiden bij het proces van vergunningverlening en goedkeuring, inclusief hoorzittingen en documentatievereisten. Wij kunnen u uitgebreid adviseren over alle aspecten van naleving en handhaving van regelgeving met betrekking tot kleine moleculen, biologische en biotechnologische geneesmiddelen – zowel op recept als vrij verkrijgbaar – bij de FDA en haar tegenhangers in het buitenland. Dit advies omvat strategische bedrijfsplanning, productontwikkeling en -testen, indieningen, productmarketing, naleving en handhaving van regelgeving, reclame en promotie, en lobbyen bij de wetgevende macht op zowel federaal als staatsniveau.