Serie gedecentraliseerde klinische onderzoeken

Gedecentraliseerde klinische onderzoeken (DCT's) zijn klinische onderzoeken waarbij sommige of alle onderzoeksgerelateerde activiteiten plaatsvinden op andere locaties dan traditionele klinische onderzoekslocaties, bijvoorbeeld via telegeneeskunde of bij een deelnemer aan het klinische onderzoek thuis. Toegang tot telegezondheidsaanbieders, lokale laboratoria en beeldcentra en innovatieve digitale gezondheidstechnologieën heeft geleid tot een wildgroei aan mogelijkheden om de manier waarop klinische onderzoeken worden uitgevoerd opnieuw vorm te geven en te herstructureren en een meer patiëntgerichte benadering van klinisch onderzoek te bieden.

Of u nu voor het eerst een klinische studie uitvoert of al een ervaren deelnemer bent aan klinische studies, iedereen die betrokken is bij klinische studies moet goed op de hoogte zijn van de veranderende wettelijke en regelgevende omgeving bij het uitvoeren van virtuele of hybride klinische studies. In deze zesdelige blogserie gaan we in op belangrijke overwegingen en veelvoorkomende kwesties waarmee sponsors van klinische studies, investeerders en klinische onderzoekers die het DCT-model omarmen, te maken krijgen.