Cimeira inaugural da ACI sobre legislação e políticas relativas ao GLP-1

O sócio da Foley, Kyle Faget, copresidente da Área de Foco em Dispositivos Médicos da empresa, falará na Cimeira Inaugural sobre Legislação e Política GLP-1 do American Conference Institute (ACI) em 24 de julho. Atuando como copresidente da conferência, Faget explorará como as partes interessadas podem lidar com os riscos e compreender a nova regulamentação no mercado de medicamentos para perda de peso.

O mercado de medicamentos para perda de peso, que atualmente ultrapassa os US$ 100 bilhões, está em rápida expansão. A conferência da ACI contará com a presença de líderes do setor para uma discussão focada nas oportunidades e desafios dessa indústria em expansão.

Os principais tópicos do evento incluem:

• Conformidade regulamentar e estratégias de mercado
  • Navegando pela supervisão da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), da Comissão Federal de Comércio (FTC) e dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) sob uma nova administração.
• Riscos relacionados à propriedade intelectual e exclusividade
  • Compreender como as expirações de patentes e a concorrência dos biossimilares podem remodelar o mercado.
• Compounding e disrupção na telessaúde
  • Análise das disputas regulatórias sobre medicamentos compostos GLP-1 e o seu impacto na indústria farmacêutica tradicional.
• Estratégias de reembolso e pagadores
  • Abordando a resistência das seguradoras, as negociações de preços de medicamentos do Medicare e as estratégias dos gestores de benefícios farmacêuticos.
• Riscos de litígio e responsabilidade civil
  • Preparação para riscos de danos em massa, questões de responsabilidade pelo produto e ações judiciais coletivas.
• Investimentos e acordos estratégicos.
  • Explorando as tendências de fusões e aquisições, as perspetivas do capital de risco e os modelos de licenciamento que influenciam o futuro dos medicamentos para perda de peso.