Leis sobre prescrição médica à distância e substâncias controladas
Nota do editor: Este artigo é o primeiro de uma série que aborda a prescrição por telemedicina e substâncias controladas, concebida para fornecer orientações práticas e orientações muito necessárias a prestadores de cuidados de saúde estabelecidos, hospitais e empreendedores.
À medida que os prestadores de serviços de saúde se tornam mais confortáveis com a prestação de cuidados por meio da telemedicina, telessaúde e tecnologias digitais de saúde, alguns estão a explorar serviços além das consultas de baixa complexidade. Uma área de oportunidade — e notável confusão — é a prescrição de substâncias controladas por meio da telemedicina. Isso afeta particularmente especialidades que combinam o tratamento de doenças crónicas com farmacoterapia. Por exemplo, telepsiquiatria para adolescentes e adultos, abuso/recuperação de substâncias, endocrinologia, terapia de reposição hormonal e perda de peso médica.
Os prestadores de serviços estão cada vez mais a questionar sobre as leis e regras relativas à prescrição por telemedicina, bem como sobre estratégias e abordagens para modelos de negócio e linhas de serviço que não só satisfaçam as necessidades dos pacientes, mas também cumpram as várias leis estaduais e federais sobre telemedicina, prática médica, fraude e abuso, e substâncias controladas. De facto, a prescrição de substâncias controladas por telemedicina foi um dos«10 principais temas de telessaúde»em 2015 e, desde então, tem continuado a gerar interesse.
O que é a Lei Federal Ryan Haight?
A lei Ryan Haight Online Pharmacy Consumer Protection Act foi concebida para combater as farmácias desonestas da Internet que proliferaram no final da década de 1990, vendendo substâncias controladas em linha. A lei entrou em vigor a 13 de abril de 2009 e a Drug Enforcement Agency (DEA) emitiu regulamentos que entraram em vigor na mesma data. A lei impôs essencialmente uma proibição federal da prescrição em linha de substâncias controladas apenas através de formulários. Embora a lei se destinasse a farmácias "desonestas" na Internet, os prestadores de cuidados de saúde legítimos que prescrevem substâncias controladas através da telemedicina devem analisar cuidadosamente os regulamentos para garantir a conformidade.
O que a Lei Ryan Haight significa para os profissionais de saúde?
De acordo com a Lei Ryan Haight, nenhuma substância controlada pode ser entregue, distribuída ou dispensada pela Internet (o que, para todos os efeitos práticos, inclui tecnologias de telemedicina) sem uma receita válida. Uma receita válida é aquela emitida para fins médicos legítimos no curso normal da prática profissional por: 1) um médico que tenha realizado pelo menos uma avaliação médica presencial do paciente; ou 2) um médico substituto. Uma «avaliação médica presencial» significa uma avaliação médica realizada com o paciente na presença física do médico que prescreve, independentemente de partes da avaliação serem realizadas por outros profissionais de saúde.
Embora a DEA tenha historicamente considerado a falta de uma avaliação médica presencial como um sinal de alerta para um potencial desvio de medicamentos, a Lei Ryan Haight deixa claro que é uma violação per se da Lei Federal de Substâncias Controladas um médico emitir uma receita para uma substância controlada pela Internet sem ter realizado pelo menos uma avaliação médica presencial, exceto em determinadas circunstâncias específicas. Depois que o médico prescritor realiza uma avaliação médica presencial, a Lei Ryan Haight não estabelece um prazo de validade ou uma exigência obrigatória de reexames anuais subsequentes (embora substâncias controladas específicas, como o suboxone, possam ter suas próprias regras). É claro que isso não significa que realizar uma avaliação médica presencial seja suficiente em todas as situações clínicas. Mesmo quando o médico tiver realizado um exame presencial, a receita de uma substância controlada ainda deve ser emitida para fins médicos legítimos por um médico que atue no curso normal de sua prática profissional.
Um profissional de saúde pode prescrever substâncias controladas por telemedicina?
A Lei Ryan Haight não proíbe o uso da telemedicina para prescrever substâncias controladas, e um prestador de serviços pode fazê-lo se os requisitos federais e estaduais forem cumpridos. No entanto, o desafio para muitos prestadores é compreender essas leis e aplicá-las aos processos de sua linha de serviços ou negócio específico. Existem soluções e abordagens que podem funcionar para clínicas de cuidados primários, hospitais, grupos de telepsiquiatria e similares. Além disso, a Lei Ryan Haight tem sete exceções ao requisito de avaliação médica presencial para quando um prescritor está envolvido na prática da telemedicina. Para fins da DEA, tenha em mente que “prática de telemedicina” é um termo técnico definido, e as exceções são técnicas e específicas. Os prestadores não devem presumir que a sua abordagem à telemedicina ou aos cuidados virtuais cumpre, de facto, uma exceção de «prática de telemedicina» ao abrigo da Lei Ryan Haight. Os próximos artigos irão discutir as exceções à prática de telemedicina ao abrigo da Lei Ryan Haight, bem como as leis estaduais.
O que vem a seguir para a Lei Ryan Haight?
Em 2015, a Associação Americana de Telemedicina enviou uma carta à DEA, defendendo mudanças favoráveis aos prestadores nas regras federais de prescrição de substâncias controladas. Divulgação: os advogados da prática de telemedicina da Foley foram autores contribuintes da carta. A carta instava a DEA a abrir um processo de registo especial que permitisse a psiquiatras e médicos prescrever substâncias controladas por telemedicina, sem a necessidade de um exame presencial. A carta da ATA observava que «a interpretação da proibição geral da Lei [Ryan Haight] de prescrever substâncias controladas pela Internet tornou-se excessivamente restritiva».
Em 2016, a DEA anunciou planos para emitir uma nova regra para ativar o processo de registo especial que permite aos médicos usar a telemedicina para prescrever substâncias controladas sem um exame presencial. O aviso mais recente sobre a regulamentação indicava que a regra proposta deveria ser publicada em janeiro de 2017. Até o momento da publicação deste artigo, a regra proposta ainda não havia sido divulgada, mas a previsão é que seja publicada ainda este ano.
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