O Congresso propõe uma alteração à Lei Ryan Haight para permitir a prescrição de substâncias controladas por telemedicina
Parece que os esforços dos defensores da telemedicina para alterar a lei federal e permitir uma maior prescrição de substâncias controladas já não estão a cair em saco roto. O Congresso acaba de lançar um par de projectos de lei para alterar a lei federal Ryan Haight Act.
A lei "Improving Access to Remote Behavioral Health Treatment Act" permitiria que certos centros comunitários de saúde mental e centros de tratamento da toxicodependência obtivessem o registo da DEA como clínica, permitindo assim que os prestadores de serviços de telemedicina prescrevessem substâncias controladas aos pacientes presentes nesses locais sem necessidade de um exame presencial. Atualmente, os locais de tratamento estão limitados aos hospitais registados na DEA e a algumas outras clínicas não hospitalares muito limitadas. Mohana Ravindranath, repórter do POLITICO Pro Morning eHealth, foi uma das primeiras a informar sobre a nova legislação.
O Congresso publicou simultaneamente um projeto de lei de discussão intitulado "Special Registration for Telemedicine Clarification Act" (Lei de clarificação do registo especial para a telemedicina), que instrui o Procurador-Geral, juntamente com o Secretário da Saúde e dos Serviços Humanos, para, no prazo de 30 dias após a aprovação da lei, promulgarem regulamentos finais provisórios que regulem a emissão de um registo especial para os profissionais de saúde no que se refere à prática da telemedicina. Este registo especial permitirá que os médicos utilizem a telemedicina para prescrever substâncias regulamentadas sem o exame presencial per se.
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A intenção original da Lei Ryan Haight
A lei Ryan Haight Online Pharmacy Consumer Protection Act foi concebida para combater as farmácias desonestas da Internet que proliferaram no final da década de 1990, vendendo substâncias controladas em linha. A lei entrou em vigor a 13 de abril de 2009 e a Drug Enforcement Agency (DEA) emitiu regulamentos que entraram em vigor na mesma data. A lei impôs essencialmente uma proibição federal da prescrição em linha de substâncias controladas apenas através de formulários. Embora a lei se destinasse a farmácias "desonestas" na Internet, os prestadores de cuidados de saúde legítimos que prescrevem substâncias controladas através da telemedicina devem analisar cuidadosamente os regulamentos para garantir a conformidade.
A Lei Ryan Haight não proíbe per se a utilização da telemedicina para prescrever substâncias controladas, e um prestador de serviços pode fazê-lo se tiver realizado pelo menos um exame presencial do doente ou se cumprir uma exceção de "prática de telemedicina" ao requisito de exame presencial da lei. O problema é que as excepções à "prática da telemedicina" são muito restritas, altamente técnicas e simplesmente ultrapassadas. Por exemplo, a Lei Ryan Haight não prevê uma exceção para a "prática da telemedicina" se o doente estiver em casa, na escola ou no trabalho. A prática da telemedicina evoluiu exponencialmente na década que se seguiu à aprovação da Lei Ryan Haight e os regulamentos não têm em conta a forma como os serviços legítimos de telemedicina são prestados atualmente. Por esse motivo, as excepções não se coadunam facilmente com os modelos de serviços diretos ao doente frequentemente procurados pelos doentes em áreas como a telepsiquiatria ou o tratamento de perturbações relacionadas com o consumo de substâncias. Além disso, existe uma escassez a nível nacional de psiquiatras e de especialistas certificados em toxicodependência, juntamente com a trágica crise de opiáceos do país, o que torna os serviços de telemedicina um recurso atrativo.
Como as propostas de lei beneficiarão os prestadores de serviços de telemedicina
Se for adoptada, a Lei sobre a Melhoria do Acesso ao Tratamento Remoto da Saúde Comportamental alargará a exceção da "clínica" elegível ao abrigo da Lei Ryan Haight, que atualmente estabelece o seguinte:
"Tratamento num hospital ou clínica. A prática da telemedicina está a ser conduzida enquanto o paciente está a ser tratado por, e fisicamente localizado num, hospital ou clínica registada ao abrigo da secção 303(f) da Lei (21 U.S.C. 823(f)) por um profissional que actua no decurso normal da prática profissional, que actua em conformidade com a legislação estatal aplicável, e que está registado ao abrigo da secção 303(f) da Lei (21 U.S.C. 823(f)) no Estado em que o paciente se encontra [...]"
As novas clínicas elegíveis ao abrigo do projeto de lei incluem os centros comunitários de saúde mental e os centros de tratamento da toxicodependência. Trata-se de um importante passo em frente para os doentes e os prestadores de serviços associados a esses centros. No entanto, muitos profissionais afirmam que o projeto de lei continua a não reconhecer a prática contemporânea da telemedicina, porque continua a exigir que os doentes estejam fisicamente presentes num desses centros. Um dos aspectos mais poderosos da tecnologia da telemedicina é o facto de poder levar o médico até ao doente, chegando às pessoas que necessitam de serviços médicos legítimos, mesmo quando estão em casa, na escola ou em zonas rurais sem um centro comunitário de saúde mental ou um centro de tratamento da toxicodependência nas proximidades. Os serviços de saúde telemental diretos ao doente podem ser uma excelente forma de os doentes encontrarem um terapeuta qualificado e receberem um tratamento significativo na privacidade da sua casa.
Existe, no entanto, uma exceção atual ao abrigo da Lei Ryan Haight destinada a acomodar este tipo de prática de telemedicina. É o chamado registo especial e a lei diz o seguinte:
"Registo especial. A prática da telemedicina está a ser conduzida por um profissional que obteve do Administrador um registo especial ao abrigo da secção 311(h) da Lei (21 U.S.C. 831(h))."
Infelizmente, apesar de a Lei Ryan Haight ter sido aprovada há quase dez anos, a DEA nunca activou ou disponibilizou este registo especial para permitir que os prestadores de serviços prescrevam substâncias controladas através da telemedicina sem a necessidade de um exame presencial e sem a necessidade de o doente estar presente num hospital ou noutra instalação física.
Em 2015, a Associação Americana de Telemedicina enviou uma carta à DEA, defendendo mudanças favoráveis aos fornecedores nas regras federais de prescrição de substâncias controladas. (Os advogados da prática de telemedicina de Foley foram autores contribuintes da carta). A carta instava a DEA a abrir um processo de registo especial que permitisse aos psiquiatras e médicos prescrever substâncias controladas através da telemedicina sem necessidade de um exame presencial. A carta da ATA referia que "a interpretação da proibição geral da Lei [Ryan Haight] de prescrever substâncias controladas através da Internet se tornou demasiado restritiva". A DEA anunciou posteriormente planos para emitir uma nova regra para ativar o processo de registo especial que permite aos médicos utilizar a telemedicina para prescrever substâncias regulamentadas sem um exame presencial. Já passaram dois anos desde esse anúncio e a DEA ainda não publicou nem divulgou publicamente quaisquer pormenores sobre a regra proposta.
Reconhecendo o fracasso da DEA em implementar o registo especial, os membros do Congresso estão agora a considerar legislação para impulsionar a ação da agência. A Lei de Clarificação do Registo Especial para Telemedicina, se aprovada, obrigaria a DEA a promulgar regulamentos finais provisórios para o registo especial no prazo de 30 dias após a aprovação da lei. A ativação do registo especial tem o potencial de expandir drasticamente a capacidade de prescrever substâncias controladas através da telemedicina / telessaúde, abrindo oportunidades para modelos diretos ao consumidor que muitas das actuais empresas de cuidados virtuais estão a utilizar.
Após grandes atrasos, parece que a DEA está a ser pressionada a tomar medidas imediatas para reconhecer a prescrição legítima de substâncias controladas por telemedicina e ajudar a beneficiar tanto os prestadores de serviços como os doentes em todo o país.
Continuaremos a acompanhar a evolução de ambos os projectos de lei e de outros desenvolvimentos relativos à Lei Ryan Haight, por isso, volte a consultar-nos para obter actualizações.
Para mais informações sobre telemedicina, telessaúde, cuidados virtuais e outras inovações na área da saúde, incluindo a equipa, publicações e outros materiais, visite Foley's Equipa de Telemedicina e Saúde Digital da Foley e leia o nosso Pesquisa executiva sobre telemedicina e saúde digital de 2017.
