Novas regras de telemedicina de Delaware: as quatro principais mudanças que você precisa saber

O Conselho de Medicina de Delaware aprovou recentemente novos regulamentos relativos à telemedicina e à telesaúde. Conforme relatado anteriormente, os novos regulamentos têm como objetivo esclarecer a linguagem da Lei de Prática Médica de Delaware, que impõe certos padrões de prática para o que constitui um diagnóstico e tratamento adequados do paciente por meio da telemedicina, incluindo as modalidades permitidas e quando é necessário um exame presencial. Os novos regulamentos acrescentam a Regra 19.0 ao Capítulo 1700 do Código de Regulamentos de Delaware e entraram em vigor a 11 de junho de 2018.

Os defensores da telemedicina e as partes interessadas devem analisar os novos regulamentos e garantir que as suas práticas estejam em conformidade com essas novas disposições.

Qual é a legislação atual sobre a prática da telemedicina em Delaware?

A legislação atual do Delaware exige que um médico estabeleça uma relação médico-paciente válida «presencialmente ou através de telessaúde».  («Os médicos que utilizam a telemedicina devem, se tal ação for necessária na prestação do mesmo serviço não prestado por telemedicina, garantir que seja estabelecida uma relação médico-paciente adequada, seja pessoalmente ou por meio de telessaúde...»). Em relação ao estabelecimento de uma relação médico-paciente, o médico deve cumprir o seguinte:

• Verificar e autenticar totalmente a localização e, na medida do possível, identificar o paciente solicitante;


• Divulgar e validar a identidade do prestador [médico] e a(s) credencial(is) aplicável(is);


• Obter os consentimentos apropriados dos pacientes solicitantes após divulgar informações sobre os modelos de prestação de serviços e métodos ou limitações de tratamento, incluindo consentimentos informados sobre o uso de tecnologias de telemedicina, conforme indicado no parágrafo (b)(5) do estatuto;


• Estabelecer um diagnóstico através do uso de práticas médicas aceitáveis, tais como histórico do paciente, exame do estado mental, exame físico (a menos que não seja justificado pela condição mental do paciente) e testes diagnósticos e laboratoriais apropriados para estabelecer diagnósticos, bem como identificar condições subjacentes ou contra-indicações, ou ambos, ao tratamento recomendado ou fornecido;


• Discutir com o paciente o diagnóstico e as evidências que o sustentam, os riscos e benefícios das várias opções de tratamento;


• Garantir a disponibilidade do prestador do local distante ou a cobertura do paciente para cuidados de acompanhamento adequados; e


• Fornecer um resumo por escrito da consulta ao paciente.

Além disso, a subsecção (h) da lei estabelece que os médicos que utilizam tecnologias de telemedicina para prestar cuidados médicos a pacientes localizados em Delaware devem, antes de um diagnóstico e tratamento, cumprir pelo menos um dos seguintes requisitos:

• Um exame presencial adequado;


• Ter outro profissional licenciado em Delaware no local de origem com o paciente no momento do diagnóstico;


• O diagnóstico deve basear-se na comunicação áudio e visual; ou


• O serviço cumpre as normas para o estabelecimento de uma relação médico-paciente incluídas nas diretrizes clínicas baseadas em evidências para telemedicina desenvolvidas pelas principais sociedades médicas especializadas, como as de radiologia ou patologia.

Como as novas regulamentações alteram a prática da telemedicina em Delaware?

Os regulamentos propostos pela Comissão afirmavam que um «exame remoto, apenas áudio» não é um «exame presencial adequado», tal como esse termo é utilizado na secção estatutária 1769D(h)(1).  Após receber comentários públicos, o Conselho alterou a referência legal na regra da secção 1769D(h)(1) para a secção 1769D(b)(4). A alteração foi feita depois de o Conselho ter tomado conhecimento de que, «apesar da linguagem clara da lei, certos grupos de interesse estavam a opinar que a exigência de que um médico que utiliza tecnologias de telemedicina para prestar cuidados médicos a pacientes localizados em Delaware deve primeiro fornecer uma das quatro opções, incluindo «um exame presencial adequado», tal como esse termo é utilizado na 24 Del.C. § 1769D(h)(1), não exigia realmente um exame presencial como opção».  Ou seja, alguns grupos estavam aparentemente a argumentar que a exigência legal de um «exame presencial» pode ser cumprida através de um exame apenas áudio.

A intenção do Conselho ao fazer isso foi deixar claro que, de acordo com a lei e a regulamentação de Delaware, um exame remoto, apenas por áudio, não pode ser usado para estabelecer uma relação médico-paciente válida. Ao redigir a linguagem regulatória, o Conselho pode ter inadvertidamente causado alguma confusão, pois o termo «exame presencial» mencionado na nova regulamentação da Seção 19.1 não existe realmente na Seção 1769D(b)(4) da lei referenciada. Além disso, as secções 1769D(b) e 1769D(h)(3) permitem expressamente a criação de uma relação médico-paciente válida por meio da telemedicina, sem um exame presencial (ou seja, um diagnóstico «baseado na comunicação áudio e visual»), sujeito ao padrão de atendimento.

De qualquer forma, os prestadores e as empresas de telemedicina devem concentrar-se nestas quatro principais conclusões das regras finais:

1. Modalidade apenas áudio não é suficiente para o primeiro exame. Um exame remoto, apenas áudio, não é um «exame presencial adequado», tal como esse termo é utilizado na secção 1769D(b)(4). Por outras palavras, apesar de quaisquer dúvidas técnicas com a linguagem do regulamento, a interpretação e intenção da Comissão parecem ser que um exame remoto, apenas áudio, não pode ser utilizado para estabelecer uma relação médico-paciente válida.


2. Relações entre prestadores e pacientes. Para criar uma relação médico-paciente válida utilizando comunicações audiovisuais, de acordo com a secção 1769D(h)(3), as comunicações audiovisuais devem ser comunicações ao vivo e em tempo real. Ou seja, não podem ser gravações audiovisuais transmitidas posteriormente de forma assíncrona ao médico de telemedicina no local distante.


3. Diretrizes de Prática Clínica Aceitáveis. O termo «principais sociedades médicas especializadas» , tal como utilizado na secção 1769D(h)(4), refere-se às sociedades especializadas que são membros do Conselho das Sociedades Médicas Especializadas. Isto define melhor o termo para minimizar a confusão e impor restrições sobre quais as organizações que constituem uma principal sociedade médica especializada para efeitos do estatuto.


4. Prescrição de opioides por telemedicina. Não é permitida a prescrição de opioides por telemedicina, com exceção dos programas de tratamento de dependência que oferecem tratamento assistido por medicação e que receberam uma isenção da Divisão de Abuso de Substâncias e Saúde Mental (DSAMH) para usar a telemedicina através do processo de licenciamento ou renovação da DSAMH, conforme descrito no 16 DE Admin. Code 6001 (Normas de Licenciamento de Instituições de Abuso de Substâncias, Sec. 4.15).  Todas as outras prescrições de substâncias controladas utilizando telemedicina continuam sujeitas aos mesmos padrões de cuidados e práticas exigidas como nas prescrições feitas em consultas presenciais.

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