President Signs New Law Allowing Telemedicine Prescribing of Controlled Substances: DEA Special Registration to Go Live

O presidente Trump acaba de assinar a lei«Special Registration for Telemedicine Act of 2018»(Lei de Registo Especial para Telemedicina de 2018), exigindo que a Drug Enforcement Administration (DEA) ative um registo especial que permita que médicos e enfermeiros prescrevam substâncias controladas por telemedicina, sem necessidade de exame presencial. A DEA tem no máximo um ano para concluir a tarefa.

Até agora, a Lei Federal Ryan Haight de Proteção ao Consumidor de Farmácias Online de 2008 (Lei Ryan Haight) não permitia que os profissionais prescrevessem substâncias controladas, a menos que: (1) realizassem um exame presencial prévio; ou (2) atendessem a uma das sete exceções da “prática de telemedicina”. No entanto, as exceções de «prática de telemedicina» são muito restritas. Elas criaram uma barreira indesejada para profissionais legítimos que buscavam usar a telemedicina para lidar com a escassez de profissionais e prestar cuidados médicos clinicamente adequados a pacientes localizados em ambientes como residências, escolas e áreas rurais (todos «locais de origem» comuns nos modelos contemporâneos de serviços de telemedicina diretos ao paciente). Uma das exceções — a exceção de registo especial — foi concebida para permitir a prescrição por telemedicina nesses outros locais sem um exame presencial. No entanto, durante quase dez anos, a DEA nunca ativou esse registo especial. A nova lei do presidente muda isso.

O que a lei realmente diz?

A lei, que foi adicionada ao Título III, Subtítulo B, Capítulo 4 de uma legislação mais ampla intitulada «Lei de Apoio a Pacientes e Comunidades», tem a seguinte redação:

Secção 311(h)(2) da Lei sobre Substâncias Controladas (21 U.S.C. 831(h)(2)) é alterada para ter a seguinte redação:

«(2) REGULAMENTOS.—No prazo máximo de um ano após a data de promulgação da Lei de Apoio aos Pacientes e Comunidades, em consulta com o Secretário, o Procurador-Geral promulgará regulamentos finais especificando—

«(A) as circunstâncias limitadas em que um registo especial ao abrigo desta subsecção pode ser emitido; e

«(B) o procedimento para obter um registo especial ao abrigo desta subsecção.»

Próximos passos: procure as regulamentações propostas pela DEA

Para crédito do Congresso, a versão final da lei abordou um problema fundamental com uma das versões preliminares, que originalmente exigia que a DEA emitisse «regulamentos finais provisórios». Se essa versão tivesse sido sancionada, a DEA teria sido instruída a simplesmente publicar a regra e a data de vigência, sem considerar os comentários públicos. Felizmente, a versão final sancionada estabelece um prazo de um ano para a DEA emitir um «regulamento final». A lei concede à DEA tempo suficiente para emitir os regulamentos propostos, permitir um período de 60 ou 90 dias para o público enviar comentários, considerar e responder a esses comentários e, em seguida, publicar os regulamentos finais. Os prestadores interessados e os defensores da telemedicina devem estar atentos às regulamentações propostas, enviar comentários e fazer ouvir as suas vozes sobre esta importante questão. De facto, muitos estados permitem expressamente a prescrição de substâncias controladas por telemedicina, e os defensores da telemedicina devem comemorar o facto de a lei federal agora servir para incentivar, em vez de inibir, práticas clinicamente adequadas de prescrição de substâncias controladas por telemedicina.

Continuaremos a acompanhar o progresso do registo especial da DEA e outros desenvolvimentos relativos à Lei Ryan Haight, por isso, volte para verificar as atualizações.

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