Mudanças bem-vindas na Lei de Intermediação de Pacientes da Flórida
Conforme relatado anteriormente nos nossos blogs de 16 de agosto de 2019 e 18 de fevereiro de 2020, a Lei de Intermediação de Pacientes da Flórida (Florida PBA) foi alterada em 1 de julho de 2019 para alterar a exceção à Florida PBA de conduta «não proibida pela» lei federal anti-suborno (AKS; 42 U.S.C. § 1320a-7b(b)) ou salvaguardas regulatórias relacionadas (42 C.F.R. § 1001.952) para conduta “expressamente autorizada” pela AKS federal ou salvaguardas regulatórias relacionadas.
Como tal, a nova linguagem de isenção parecia exigir que os acordos de pagamento atendessem às exceções federais da AKS ou às salvaguardas regulatórias relacionadas. Essa mudança foi significativa porque o Gabinete do Inspetor-Geral (OIG) do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA declarou que o não cumprimento de uma salvaguarda federal da AKS não torna um acordo de pagamento ilegal por si só e que a determinação de se o acordo representa um risco de fraude e abuso usando uma análise da totalidade dos «factos e circunstâncias» é fundamental. Com a revisão da linguagem da exceção PBA da Flórida, não ficou claro se a análise crítica dos «factos e circunstâncias» ou mesmo a orientação do OIG, na qual os prestadores de cuidados de saúde na Flórida historicamente confiaram fortemente, era confiável para proteger os acordos na Flórida.
No nosso blog anterior, de fevereiro de 2020, observámos a necessidade de uma reformulação cuidadosa da PBA da Flórida, que poderia envolver a adição de uma cláusula que estabelecesse que, independentemente do tipo de programa de benefícios de saúde, condutas e/ou acordos de pagamento que cumpram uma exceção prevista na AKS federal, ou que de outra forma não a violem, não constituirão uma infração. Reconhecemos que muitos acordos podem ser estruturados para atender a uma exceção e salvaguarda da AKS federal; no entanto, existem alguns acordos, por exemplo, acordos percentuais para agentes de vendas ou acordos por hora para diretores médicos, que não atendem a esses requisitos. Tais acordos que, de outra forma, atendem a uma análise de «factos e circunstâncias» nos termos da AKS federal não devem ser considerados ilegais nos termos da PBA da Flórida.
Temos o prazer de informar que a Flórida aprovou a CS/SB 1120, em vigor desde 1 de julho de 2020, que alterou a exceção de volta à sua redação original na seção 817.505(3)(a) dos Estatutos da Flórida, afirmando: “Esta seção não se aplica às seguintes práticas de pagamento: (a) Qualquer desconto, pagamento, renúncia de pagamento ou prática de pagamento não proibida pela 42 U.S.C. s. 1320a-7b(b) ou regulamentos promulgados nos termos da mesma.»
A Lei de Eliminação de Subornos na Recuperação de 2018 (EKRA) ainda está a causar confusão, conforme relatado nesse mesmo blog de fevereiro de 2020, mas a correção para a PBA da Flórida é bem-vinda.