Dez anos depois de os habitantes do Colorado terem votado para que o seu estado fosse um dos primeiros a legalizar a cannabis recreativa, o Colorado está novamente a fazer história como o segundo estado do país a legalizar psicadélicos terapêuticos para adultos.
Os eleitores do Colorado aprovaram por uma pequena margem a Proposta 122, com quase 53% dos votos (até a manhã de14 de novembro, 97% dos votos haviam sido contados). O voto deles aprovou, assim, a Lei de Saúde da Medicina Natural de 2022 (NMHA), que legaliza sessões terapêuticas supervisionadas ou facilitadas para adultos com 21 anos ou mais, usando certas plantas e fungos psicadélicos. Clique aqui para ver as nossas conclusões iniciais e um resumo geral das principais disposições da NMHA.
Agora que os psicadélicos terapêuticos são legais no Colorado, o que se deve esperar a seguir? Abaixo estão as datas importantes e os próximos passos à medida que o Colorado avança na implementação da NMHA.
- O Departamento de Agências Reguladoras do Colorado (DORA) deve estabelecer o Conselho Consultivo de Medicina Natural (Conselho) e nomear os membros iniciais do Conselho até 31 de janeiro de 2023. O Conselho deve ter 15 membros que serão nomeados pelo governador com o consentimento do Senado do Colorado. A principal função do Conselho é aconselhar o DORA quanto à implementação do programa NMHA.
- Até 30 de setembro de 2023, e anualmente a partir de então, o Conselho deve fazer recomendações à DORA sobre certas áreas relacionadas à medicina natural, tais como recomendações relacionadas à segurança dos produtos, redução de riscos e responsabilidade cultural, programas de formação, qualificações educacionais e experienciais para facilitadores, considerações regulatórias para cada tipo de medicina natural e as regras a serem promulgadas pela DORA.
- A DORA tem até 1 de janeiro de 2024 para adotar regras e estabelecer as qualificações, os requisitos de educação e formação que os facilitadores devem cumprir antes de prestarem serviços de medicina natural aos participantes.
- Até 30 de setembro de 2024, a DORA deve adotar regras para implementar o programa NMHA e começar a aceitar pedidos de licenciamento de facilitadores, centros de cura, entidades para testar medicamentos naturais e quaisquer categorias de licenciamento, conforme determinado pela DORA.
- Uma vez aceites as candidaturas, a DORA deve tomar decisões sobre os pedidos de licenciamento no prazo de 60 dias após a receção da candidatura.
- Desde o lançamento do programa NMHA até 1 de junho de 2026, os «medicamentos naturais» estão limitados à psilocibina e à psilocina. Após 1 de junho de 2026, mediante recomendação do Conselho, a DORA poderá adicionar um ou mais dos seguintes itens aos tipos de medicamentos naturais que podem ser fornecidos ao abrigo do programa NMHA: dimetiltriptamina, ibogaína e mescalina (excluindo o peiote).
Uma conclusão notável e algo a ser observado nas regras futuras é o foco na equidade social. Aparentemente aplicando as lições aprendidas com a implementação do programa estadual de cannabis, a NMHA exige expressamente que a DORA priorize a equidade e a inclusão ao estabelecer regras para implementar o programa NMHA. Especificamente, a DORA é obrigada a adotar regras que: (i) estabeleçam procedimentos, políticas e programas para garantir que o programa NMHA seja equitativo e inclusivo; (ii) promovam o licenciamento e a prestação de serviços de medicina natural a (a) pessoas de comunidades que foram desproporcionalmente prejudicadas por altas taxas de substâncias controladas (incluindo cannabis); (b) pessoas que enfrentam barreiras ao acesso aos cuidados de saúde; (c) pessoas que têm uma história tradicional ou indígena com medicamentos naturais; e (d) pessoas que são veteranos, oferecendo, no mínimo, taxas reduzidas para licenciamento e formação, incentivando a prestação de serviços de medicina natural a um custo reduzido para indivíduos de baixos rendimentos e incentivando a diversidade geográfica e cultural no licenciamento, na prestação e na disponibilidade de serviços de medicina natural.
Além disso, a DORA está proibida de impor barreiras financeiras ou logísticas irrazoáveis que impeçam indivíduos com rendimentos mais baixos de se candidatarem a uma licença, e os indivíduos estão limitados a ter interesses financeiros em cinco centros de cura. Atualmente, a definição de «indivíduos» não inclui empresas. No entanto, a DORA poderia estabelecer uma regra que incluísse as empresas nesta limitação e, sem dúvida, nivelaria o campo de atuação neste mercado em expansão.
Continuaremos a acompanhar os desenvolvimentos e a seguir de perto o processo de regulamentação à medida que o Colorado projeta e implementa este novo programa histórico.
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