Carta de comentários da Foley & Lardner sobre a proposta de regulamentação da DEA relativa à telemedicina para substâncias controladas

Em 1 de março de 2023, a Agência Antidrogas dos Estados Unidos (DEA) publicou oficialmente as regras propostas para a prescrição de substâncias controladas por telemedicina após o término da Emergência de Saúde Pública da COVID-19. A DEA concedeu ao público um prazo de 30 dias para enviar comentários, após o qual emitirá os regulamentos finais.

Em 27 de fevereiro de 2023, os advogados da Equipa de Telemedicina e Saúde Digital da Foley & Lardner analisaram a cópia antecipada da regra proposta e publicaram um guia jurídicopara profissionais, legisladores e empresas de telemedicina sobre o que as regras propostas realmente fariam. No final daquela semana, na Reunião Anual da Associação Americana de Telemedicina (ATA), centenas de partes interessadas se reuniram para discutir a regra proposta.

A resposta dos pacientes, médicos, legisladores e líderes do setor foi rápida e veemente, com mais de 20.000 comentários enviados sobre a regra proposta (uma«onda de críticas»). As principais associações profissionais, think tanks respeitados e médicos experientes enviaram cartas de comentários convincentes e dignas de nota, explicando como a regra proposta resultará em limitações ao acesso aos cuidados de saúde, prejudicará pacientes em áreas rurais e urbanas e provavelmente resultará em overdoses e mortes que poderiam ser evitadas quando os pacientes têm o acesso negado a medicamentos importantes do ponto de vista médico. (Como exemplos, veja os comentários da ATA e da ATA Action aqui e aqui, os comentários da Brookings aqui e um artigo de opinião do New York Times aqui.)

Os advogados da equipa de Telemedicina e Saúde Digital da Foley & Lardner também prepararam uma carta com comentários para apresentação. Leia uma cópia dos comentários aqui.

Faça ouvir a sua voz: Como enviar comentários à DEA

A DEA está a solicitar comentários até às 23h59 do dia 31 de março de 2023. Qualquer pessoa pode enviar comentários – anonimamente ou não – por meio de envio eletróniconeste link. Ao comentar, refira-se ao «Docket No. DEA-407» em toda a correspondência, incluindo anexos. Alternativamente, os comentadores podem enviar comentários por correio para:

Drug Enforcement Administration, Attn: DEA Federal Register Representative/DPW, 8701 Morrissette Drive, Springfield, VA 22152.

Conclusão

A DEA propôs uma regra complexa com muitas características técnicas que afetarão profundamente um grupo de pacientes cujos cuidados clínicos dependem de seus medicamentos. A DEA concedeu ao público apenas 30 dias para comentar as propostas, após os quais a DEA preparará os regulamentos finais. Prestadores de serviços, instalações, empresas de tecnologia, associações profissionais e os próprios pacientes devem considerar o envio de comentários para que suas vozes sejam ouvidas.

Para obter mais informações sobre telemedicina, telessaúde, cuidados virtuais, monitorização remota de doentes, saúde digital e outras inovações na área da saúde, incluindo a equipa, as publicações e a experiência dos representantes, visite a Telemedicine & Digital Health Industry Team da Foley.

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