2024 foi um grande ano para a EPA, com implicações significativas para os fabricantes, à medida que a EPA executa o seu roteiro estratégico PFAS
Em 2021, a Agência de Proteção Ambiental (EPA) divulgou o seu roteiro estratégico para lidar com um amplo grupo de milhares de produtos químicos sintéticos conhecidos como substâncias per- e polifluoroalquílicas (PFAS), comprometendo-se a usar «todas as ferramentas disponíveis» para lidar com esses produtos químicos. Até agora, em 2024, a EPA tomou uma série de medidas para executar as metas do seu roteiro de 2021. Entre essas medidas estavam a finalização da designação de certas PFAS como “substâncias perigosas”, a finalização de normas para várias PFAS na água potável, a emissão de orientações provisórias para métodos de descarte de PFAS e a proposta de uma regra para definir certas PFAS como “componentes perigosos”. O alcance das regras e orientações da EPA é amplo, uma vez que a fabricação e o uso de PFAS não se limitam a setores pequenos ou discretos da indústria regulamentada, mas sim que os PFAS têm sido utilizados numa ampla variedade de indústrias. A imposição de restrições e limites aos PFAS provavelmente terá amplas implicações para os fabricantes em toda a cadeia de abastecimento.
Dois produtos químicos PFAS designados como substâncias perigosas ao abrigo da CERCLA
Em abril de 2024, a EPA emitiu uma regra final designando dois PFAS, ácido perfluorooctanoico (“PFOA”) e ácido perfluorooctanossulfónico (“PFOS”), como “substâncias perigosas” ao abrigo da Lei de Resposta Ambiental Abrangente, Compensação e Responsabilidade (“CERCLA”). Grupos industriais entraram com recursos contra partes da regra, que estão atualmente pendentes na Justiça; no entanto, a regra entrou em vigor em 8 de julho de 2024, enquanto esses recursos seguem em andamento.
A designação do PFOA e do PFOS como substâncias perigosas acarreta inúmeros requisitos. O principal impacto da regra é que ela incorpora o PFOS e o PFOA na estrutura rigorosa de responsabilidade solidária da CERCLA. Esta alteração concede à EPA o poder de investigar libertações de PFOA e PFOS e obrigar as partes potencialmente responsáveis («PRPs»), incluindo proprietários e operadores de um imóvel ou instalação, a remediar as libertações de PFOA e PFOS através das disposições específicas de aplicação da CERCLA. Isto pode acarretar custos elevados para os fabricantes encarregados de limpar locais existentes e históricos. As entidades privadas podem agora também tomar medidas ao abrigo da CERCLA para recuperar custos e exigir contribuições.
Além disso, existem novos requisitos de notificação imediata se as emissões de PFOS ou PFOA de uma instalação excederem uma «quantidade notificável» designada (uma libra em 24 horas). Se a emissão exceder essa quantidade, a parte responsável deve notificar o Centro Nacional de Resposta e as autoridades estaduais ou tribais relevantes. Além disso, como muitos estados incluem substâncias perigosas CERCLA nos seus estatutos de limpeza, designar PFOA e PFOS como substâncias perigosas pode dar aos estados a autoridade para exigir remediação de acordo com as suas próprias leis estaduais individuais.
Por fim, a designação do PFOA e do PFOS ao abrigo da CERCLA exige que o Departamento de Transportes dos EUA classifique estas substâncias como materiais perigosos para efeitos de transporte ao abrigo dos Regulamentos sobre Materiais Perigosos. Em geral, a regra terá provavelmente implicações significativas para locais de remediação fechados e atuais, bem como para os procedimentos e políticas atuais de comunicação de emissões e requisitos de transporte das partes reguladas.
EPA emite regulamentação sobre contaminação por PFAS em sistemas públicos de abastecimento de água
Em abril de 2024, a EPA também emitiu a sua primeira regulamentação nacional sobre água potável para limitar a contaminação por PFAS na água potável. A regra estabelece Níveis Máximos de Contaminação (MCLs) aplicáveis para seis PFAS[1] que foram identificados na água potável. A regra define o MCL para o conjunto específico de PFAS em 4 nanogramas por litro ou partes por trilhão (ppt) para PFOS e PFOA e inclui 10 ppt para quatro compostos PFAS adicionais.
O impacto imediato da regra é que os sistemas públicos de água devem testar e monitorar os PFAS identificados até 2027. A regulamentação exige que os sistemas públicos de abastecimento de água divulguem informações públicas sobre os níveis de PFAS na água potável a partir de 2027. Além disso, os sistemas públicos de abastecimento de água têm até 2029 para reduzir os níveis de PFAS se o monitoramento mostrar que os níveis excedem o MCL aplicável. A partir de 2029, os sistemas públicos de abastecimento de água devem remediar a contaminação por PFAS se estiverem em violação de um ou mais dos MCLs estabelecidos, e o sistema deve notificar o público sobre tal violação.
A curto prazo, essas normas estabelecerão obrigações de conformidade e imporão custos significativos às concessionárias públicas de água potável. A longo prazo, as novas normas podem criar uma base para que os estados ou a EPA tentem estabelecer concentrações máximas muito conservadoras de PFAS para descargas que tenham o potencial de impactar fontes de água potável, incluindo normas de descarga de águas subterrâneas e superficiais, o que, por sua vez, afetará o licenciamento de águas pluviais e águas residuais das instalações.
EPA emite orientações provisórias sobre a destruição e eliminação de PFAS e materiais que contêm PFAS
Em 8 de abril de 2024, a EPA emitiu orientações provisórias revistas sobre a destruição e eliminação de PFAS e materiais que contêm PFAS. Estas orientações são as segundas deste tipo, uma vez que a EPA emitiu orientações iniciais em 2020, conforme exigido pela Lei de Autorização de Defesa Nacional («NDAA»). A NDAA instrui a EPA a tratar do armazenamento, descarte e destruição de PFAS e materiais que contêm PFAS e exige que a EPA revise e atualize suas orientações periodicamente. A nova orientação mantém três tecnologias estabelecidas na orientação inicial de 2020 que podem destruir PFAS ou controlar a liberação de PFAS no meio ambiente: destruição térmica (tratamento com alta temperatura), aterro sanitário e injeção em poços subterrâneos profundos. A orientação levanta incertezas associadas e lacunas de dados importantes que, segundo a EPA, exigem pesquisa e avaliação adicionais.
A orientação visa fornecer aos decisores informações que permitam identificar o método mais eficaz de destruição, eliminação ou armazenamento de materiais e resíduos que contenham PFAS. A EPA não faz recomendações, mas insta os decisores a considerarem todos os fatores e dados disponíveis para minimizar a libertação e contaminação de PFAS no processo de destruição e/ou eliminação. A orientação inclui estruturas de avaliação de tecnologia moderna que permitem aos decisores avaliar métodos inovadores emergentes de destruição e eliminação. No geral, a orientação funciona como um ponto de referência e incentiva os decisores a priorizar métodos de eliminação, destruição ou armazenamento com baixo potencial de libertação de PFAS no ambiente, mas esta segunda orientação provisória continua a deixar em aberto a posição específica da EPA sobre os métodos de eliminação preferenciais, enquanto se aguarda investigação adicional. Como resultado, as partes reguladas continuam, em geral, por sua conta na previsão e avaliação dos riscos potenciais associados a um método específico de eliminação de PFAS e materiais que contêm PFAS.
Proposta da EPA visa regulamentar nove PFAS como constituintes perigosos ao abrigo da RCRA
Em 8 de fevereiro de 2024, a EPA publicou duas propostas de regulamentação destinadas a conferir à EPA poderes de fiscalização para limpar a contaminação por PFAS ao abrigo da Lei de Conservação e Recuperação de Recursos (Resource Conservation and Recovery Act, «RCRA»). Se forem adotadas, estas regulamentações incluirão nove PFAS[2] na lista de «componentes perigosos» ao abrigo da RCRA.
Se finalizadas, as regras ampliarão a capacidade da EPA de exigir a limpeza de PFAS em locais sujeitos à jurisdição da RCRA. Embora listar os nove PFAS específicos como «componentes perigosos» não torne esses PFAS específicos «resíduos perigosos» sob a RCRA, a EPA pode usar essa designação de «componentes perigosos» para apoiar uma classificação posterior como «resíduos perigosos». Mesmo que a proposta não classifique os PFAS especificados como resíduos perigosos, a regra ainda permitiria à EPA exigir a limpeza de acordo com os requisitos de ação corretiva da RCRA.
A segunda proposta emitida ampliaria a definição de «resíduos perigosos» durante as limpezas em instalações de resíduos. De acordo com a EPA, esta regra proposta harmonizaria os regulamentos com a definição legal de «resíduos perigosos». Se esta regra for adotada, poderá haver requisitos de limpeza mais rigorosos e potencialmente mais caros para PFAS e outros contaminantes emergentes em locais de ação corretiva da RCRA. Estas regras propostas expandiriam as obrigações de limpeza em locais existentes geridos sob ordens de ação corretiva da RCRA e dariam à EPA autoridade para emitir novas ordens de ação corretiva para lidar com estes nove PFAS ou quaisquer contaminantes emergentes.
Olhando para o futuro
As regras e orientações apresentadas acima são apenas algumas das medidas que a EPA tomou até o momento para lidar com os PFAS, e esperamos que propostas adicionais continuem a ser desenvolvidas e implementadas. Além do seu roteiro estratégico para 2021, a EPA incluiu os PFAS como uma iniciativa enumerada nas suas Iniciativas Nacionais de Fiscalização e Conformidade para o ciclo de revisão de 2024 a 2027. Prevemos que a EPA continuará a emitir propostas específicas voltadas para o PFAS, além de buscar ações de limpeza e fiscalização de acordo com as suas regras recém-finalizadas. O escopo dessas regras e propostas não afeta apenas locais de limpeza históricos e atuais, mas também o transporte e a liberação de PFAS das instalações atuais, o que terá amplas implicações para os fabricantes em toda a cadeia de abastecimento.
Agradecimentos especiais a Noah Koleske, estagiário de verão no escritório da Foley em Milwaukee, por suas contribuições para este artigo.
Manual de Fabricação 2024
À medida que você navega no cenário de fabricação em rápida evolução, o ritmo da mudança - da interrupção digital à resiliência da cadeia de suprimentos e à onipresença da IA - nunca foi tão grande. No Manual de Manufatura 2024 da Foley, autores de diversas práticas e perspectivas lançarão artigos semanais que fornecem uma análise abrangente de "ponta a ponta" do cenário jurídico da indústria de manufatura. Nossa paixão é capacitar os fabricantes a navegar em um mundo em rápida mudança com confiança e agilidade, fornecendo o conhecimento, as percepções e as estratégias legais de que você precisa para prosperar. Esperamos que este Manual de Fabrico o ajude a desbloquear novas oportunidades de crescimento, inovação e sucesso.
[1] Os PFAS específicos incluem cinco PFAS individuais: PFOA, PFOS, PFNA, PFHxS e HFPO-DA. Além disso, a EPA está a incluir uma mistura de dois ou mais dos quatro PFAS: PFNA, PFHxS, HFPO-DA e PFBS.
[2] Os nove PFAS específicos propostos para inclusão na lista são: (1) PFOA, (2) PFOS, (3) PFBS, (4) HFPO-DA ou GenX, (5) PFNA, (6) PFHxS, (7) PFDA, (8) PFHxA e (9) PFBA.
