Política de saúde: movimentos esperados na sessão legislativa de fim de mandato

O Congresso voltou a Washington esta semana, faltando apenas cinco semanas para o fim do calendário legislativo deste ano. Com uma Resolução Contínua (CR) que expira em 20 de dezembro de 2024, será necessário aprovar um pacote de gastos de fim de ano ou uma nova Resolução Contínua para continuar a financiar o governo. Existem várias políticas de saúde que podem ser incluídas neste pacote, incluindo políticas que expiram no final do ano. Itens que devem ser aprovados, como prorrogações para flexibilidades de telessaúde da era COVID do Medicare e mudanças políticas que contam com amplo apoio bipartidário e bicameral, como a Reforma do Gestor de Benefícios Farmacêuticos (PBM) e o BIOSECURE, estão na pauta para apreciação.

Imperdível

Extensão da telessaúde: flexibilidades do Medicare

A questão

As flexibilidades da telessaúde do Medicare implementadas durante a pandemia da COVID-19 expirarão no final deste ano, após uma prorrogação de dois anos na Lei de Apropriações Consolidadas de 2023. Antes da pandemia, a cobertura de telessaúde só estava disponível com restrições em áreas rurais. Essas flexibilidades incluem uma moratória sobre a exigência de consulta presencial dentro de seis meses após uma consulta preliminar de telessaúde para serviços de saúde mental; uma isenção às restrições geográficas, o que beneficia muito os pacientes rurais e urbanos; a inclusão de todos os beneficiários do Medicare para receber serviços de telessaúde; e a autoridade para fornecer serviços apenas de áudio.

Possíveis soluções do Congresso

Vários projetos de lei foram apresentados para ampliar essas flexibilidades e já passaram pelas comissões competentes. Alguns deles têm potencial para serem incluídos no pacote de fim de ano, incluindo:

A H.R. 7623, “Lei de Modernização da Telessaúde de 2024”, apresentada pelos deputados Buddy Carter (R-GA-01) e vários membros bipartidários em março passado, foi aprovada por unanimidade pela Comissão de Energia e Comércio (E&C) da Câmara dos Representantes em agosto. Inicialmente, o projeto de lei incluía uma extensão permanente das flexibilidades, mas foi alterado para uma extensão de dois anos com pagamentos através da reforma do PBM.
A S. 3967, “Lei de Modernização da Telessaúde”, apresentada pelo senador Tim Scott (R-SC) e outros oito senadores bipartidários, foi encaminhada ao Comitê de Finanças do Senado em março. Assim como sua contraparte original, este projeto de lei visa tornar permanentes as flexibilidades da telessaúde do Medicare, embora nenhuma ação adicional tenha sido tomada até o momento.
A H.R. 8261, «Lei de Preservação do Acesso à Telessaúde, Hospitais e Ambulâncias», apresentada pelos deputados David Schweikert (R-AZ-01) e Mike Thompson (D-CA-04), iria, entre outras coisas, prolongar flexibilidades importantes até dezembro de 2026. Este projeto de lei foi rejeitado pela Comissão de Finanças e Tributação da Câmara dos Representantes em maio.

Uma prorrogação de curto prazo ou mesmo a permanência dessas flexibilidades conta com forte apoio bipartidário em ambas as câmaras e provavelmente será abordada antes de expirar.

Voucher para extensão de medicamentos pediátricos para doenças raras

A questão

O Voucher de Revisão Prioritária para Doenças Pediátricas Raras (RPD PRV) está previsto para expirar no final do ano, sem prorrogação ou reautorização (já foi prorrogado temporariamente na CR de 30 de setembro). Este programa, com 12 anos de existência, oferece incentivos às empresas para o desenvolvimento de terapias para doenças pediátricas raras, fornecendo vouchers para uma revisão mais rápida pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). O programa foi criado para incentivar o desenvolvimento de terapias para doenças pediátricas raras, uma vez que a população de pacientes é normalmente muito pequena para atrair investimentos. Esses vouchers podem ser usados pelo destinatário ou vendidos a outra empresa para uso e são muito procurados, com menos de 100 já concedidos.

Possíveis soluções do Congresso

H.R.7384/S. 4583, “Creating Hope Reauthorization Act of 2024” (Lei de Reautorização da Esperança de 2024), é uma legislação bipartidária apresentada em ambas as câmaras no início de 2024 que prorrogaria o programa de vouchers até o ano fiscal de 2029. A H.R. 7384, apresentada pelo deputado Michael McCaul (R-TX-10) e cinco outros patrocinadores bipartidários, e a S. 4583, apresentada pelo senador Bob Casey (D-PA) e três outros co-patrocinadores bipartidários, foram encaminhadas para a E&C e para a Comissão de Saúde, Educação, Trabalho e Pensões (HELP) do Senado, mas nenhuma delas obteve progressos adicionais. Com poucos avanços nas propostas de reautorização, é provável que seja necessária uma prorrogação adicional para evitar a expiração.

Outras disposições que expiram

Medicare
1. Extensores
  1. Ajuste de pagamento por baixo volume do Medicare
  1. Programa Hospitalar Dependente do Medicare
  1. Atraso nos cortes nos pagamentos do Medicaid Disproportionate Share Hospital (DSH)
1. Corte no sistema Medicare Pay As You Go (PAYGO)
1. Financiamento para assistência a programas para pessoas de baixa renda
Fundo do Centro de Saúde Comunitário
Reautorização da Lei de Preparação para Pandemias e Todos os Riscos (PAHPA)
Corpo Nacional de Serviços de Saúde
Pagamento de bónus do modelo de pagamento alternativo avançado
Fundo Dr. Lorna Breen para Profissionais de Saúde

Maio-Pass

Reforma do PBM

A questão

Uma questão com forte acordo bipartidário e bicameral, a reforma das práticas das PBM está no topo da lista de «possíveis aprovações». Em julho de 2024, a Comissão de Supervisão da Câmara dos Representantes divulgou um relatório detalhando como as maiores PBM controlam mais de 80% do mercado e estão verticalmente integradas com seguradoras de saúde, farmácias e prestadores de serviços. O resultado, observa o relatório, é que os pacientes estão a enfrentar custos significativamente mais altos, com menos opções e pior atendimento. Os legisladores estão a procurar exigir maior transparência no processo, removendo a integração vertical para criar mais concorrência, visando preços diferenciados e tratamento preferencial para medicamentos que rendem descontos mais altos e, em última análise, reduzir os custos dos medicamentos prescritos para os pacientes.

Possíveis soluções do Congresso

Comissões importantes, incluindo E&C, House Ways and Means, House Oversight, House Judiciary, Senate HELP, Senate Finance e Senate Judiciary, realizaram audiências sobre a reforma do PBM, com vários projetos de lei sendo aprovados e dois deles passando pela Câmara até o momento. A legislação com maior probabilidade de ser incluída no pacote de fim de ano inclui:

H.R. 5378, “Lei de Redução de Custos e Maior Transparência”, foi aprovada pela Câmara dos Representantes com forte apoio bipartidário em dezembro de 2023. Apresentado pela presidente da Comissão de Energia e Comércio, Cathy McMorris Rodgers, este projeto de lei prevê, entre outras coisas:
- Exigir que as PBMs apresentem relatórios semestrais aos patrocinadores dos planos de saúde sobre despesas, descontos e taxas associadas aos medicamentos cobertos. Exigir que as PBMs permitam auditorias em determinadas reclamações e informações sobre custos.
- Proibir a fixação de preços diferenciados e exigir modelos de preços repassados para acordos de pagamento com PBMs no âmbito do Medicaid.
A H.R. 4758, “Lei para acelerar o acesso das crianças aos cuidados de saúde”, foi apresentada pelas deputadas Lori Trahan (D-MA-03) e Mariannette Miller-Meeks (R-IA-01) em julho de 2023 e aprovada pela Câmara dos Representantes por votação oral em setembro de 2024, sendo enviada ao Senado para apreciação. Entre outras disposições, este projeto de lei exige modelos de preços de repasse e proíbe a diferenciação de preços para acordos de pagamento com PBMs sob o Medicaid.
A S. 2973, “Lei de Modernização e Garantia da Responsabilidade das PBM”, apresentada pelo presidente da Comissão de Finanças do Senado, Ron Wyden, e pelo membro sênior Mike Crapo em setembro de 2023 e aprovada pela comissão três meses depois, em dezembro, proibiria que a remuneração das PBM no Medicare fosse vinculada aos preços dos medicamentos e criaria uma auditoria independente e medidas de fiscalização para aumentar a transparência das PBM, entre outras disposições. O senador Wyden é um dos muitos legisladores que manifestaram a sua intenção de se concentrar na reforma das PBMs durante o restante do^118.º Congresso.
H.R.5385/S. 2254, “Medicare PBM Accountability Act” (Lei de Responsabilidade das PBMs do Medicare), apresentada na Câmara pelo deputado Greg Landsman (D-OH-01) em setembro de 2023 e no Senado pela senadora Catherine Cortez Masto (D-NV) em julho de 2023, estabeleceria requisitos de relatório mais rigorosos para as PBMs no âmbito do Medicare Advantage e do programa de benefícios de medicamentos prescritos do Medicare. Este projeto de lei ganhou mais força na Câmara, sendo aprovado pela E&C por 44 votos a 0.
S. 1339A «Lei de Reforma dos Gestores de Benefícios Farmacêuticos», apresentada pelo presidente da HELP, Bernie Sanders, e por mais três legisladores bipartidários em abril de 2023, foi aprovada pela comissão em junho de 2023. Este projeto de lei imporia requisitos mais rigorosos aos PBMs em relação aos serviços prestados aos planos de seguro de saúde. A legislação:
- Proibir a fixação de preços diferenciados. Exigir que as PBMs informem aos patrocinadores dos planos de seguro sobre os seus serviços e, além disso, forneçam um relatório semestral aos patrocinadores com informações sobre as farmácias que são propriedade das PBMs.
- Exigir que as PBMs repassem ao patrocinador todos os descontos, taxas, descontos alternativos e qualquer outra coisa recebida de um fabricante de medicamentos.

Lei BIOSECURE

A H.R. 8333, “BIOSECURE Act”, apresentada pelos deputados Brad Wenstrup (R-OH-02) e Raja Krishnamoorthi (D-IL-08) em maio de 2024, proibiria as agências federais de adquirir ou obter qualquer equipamento ou serviço de biotecnologia produzido ou fornecido por uma empresa de biotecnologia considerada preocupante. Este projeto de lei foi aprovado pela Câmara com uma votação bipartidária de 306 a 81 e foi recebido pelo Senado para apreciação no início de setembro. Com forte apoio em ambas as câmaras, há uma grande probabilidade de que seja sancionado até o final do ano. A BIOSECURE terá impactos duradouros nas empresas farmacêuticas e de biotecnologia, além de possíveis retaliações por parte do governo chinês. Saiba mais sobre o BIOSECURE num artigo aprofundado da Foley intitulado“BIOSECURE Act: Anticipated Movement, Key Provisions, and Likely Impact” (Lei BIOSECURE: movimento previsto, disposições principais e impacto provável).

Correção do pagamento médico do Medicare

A questão

Após a divulgação da proposta de regulamentação da Tabela de Honorários Médicos do Medicare (Tabela de Honorários) para o ano civil de 2025, em julho passado, com uma disposição que propõe cortes de 2,8% nos honorários médicos do Medicare, as partes interessadas e os legisladores reagiram contra o que seria o quinto ano consecutivo de cortes propostos no fator de conversão. Foram enviados quase 7.000 comentários sobre a proposta de regulamentação, muitos deles provenientes de grandes grupos de prestadores de serviços, como a American Medical Association e a American Hospital Association, criticando os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) por não ajustar os pagamentos com base na inflação. No início de outubro, uma maioria da Câmara composta por 233 membros bipartidários assinou uma carta à liderança da Câmara instando por uma disposição no pacote de gastos de fim de ano que proteja os médicos desses cortes nos pagamentos.

Possíveis soluções do Congresso

No final de outubro, o projeto de lei H.R. 10073 foi apresentado por um grupo bipartidário de legisladores. Esse projeto de lei proporcionaria aos médicos um aumento salarial de 4,73% em 2025 para compensar os cortes de 2,8% no Medicare previstos na Regra Final da Tabela de Honorários Médicos do Medicare. Os patrocinadores incluem os deputados Greg Murphy (R-NC), Mariannette Miller-Meeks (R-IA), Larry Bucshon (R-IN), John Joyce (R-PA), Jimmy Panetta (D-CA), Ami Bera (D-CA), Raul Ruiz (D-CA) e Kim Schrier (D-WA). É possível que o Congresso inclua uma parte deste aumento de pagamento num pacote de despesas de fim de ano.

Mesmo antes da proposta de regulamentação, comissões com jurisdição, incluindo a Comissão de Energia e Comércio da Câmara, a Comissão de Meios e Recursos da Câmara e a Comissão de Finanças do Senado, juntamente com o «Docs Caucus» da Câmara, concentraram os seus esforços na reforma do pagamento dos médicos pelo Medicare ao longo desta sessão. A legislação apresentada inclui:

A S. 4935, “Lei de Estabilização dos Honorários Médicos”, apresentada em agosto pelos senadores John Boozman (R-AR) e Peter Welch (D-VT – coautor original), e encaminhada ao Comitê de Finanças do Senado, atualizaria o limite de neutralidade orçamentária previsto na Tabela de Honorários, atualizada pela última vez em 1992, para US$ 53 milhões, com um aumento a cada cinco anos.
A H.R. 6545, «Lei de Atualizações e Melhorias na Tabela de Honorários Médicos», apresentada em dezembro de 2023 pela deputada Mariannette Miller-Meeks (R-IA-01) e uma lista de membros bipartidários, também aumentaria a neutralidade orçamental de 20 milhões de dólares para 53 milhões de dólares. Este projeto de lei foi aprovado pela E&C por 64 votos a favor e nenhum contra.
A H.R. 2474, “Lei de Fortalecimento do Medicare para Pacientes e Prestadores”, apresentada em abril de 2023 pelo deputado Raul Ruiz (D-CA-25) com co-patrocínio original dos deputados Larry Bucshon (R-IN-08), Amy Bera (D-CA-06) e Mariannette Miller-Meeks (R-IA-01), alteraria a taxa de pagamento, fornecendo uma atualização anual vinculada à inflação com base no Índice Económico do Medicare (MEI). Este projeto de lei foi encaminhado para a E&C e acumulou 170 coautores.

Em março deste ano, o Congresso conseguiu reverter parcialmente um corte proposto de 3,37% nos pagamentos aos médicos na Tabela de Honorários do Ano Civil de 2024 com a aprovação da Lei de Dotações Consolidadas de 2024. No entanto, esta é uma solução temporária, com duração até ao final de 2024. A reforma permanente conta com forte apoio bipartidário e poderá avançar no próximo Congresso.

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